MIKOGAL

Aktivt material: Omokonazol
När ATH: D01AC13
CCF: Antimykotika för utvärtes bruk
När CSF: 08.02.01
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Kräm för externa program 1% vit, uniform, utan lukt.

Hjälpämnen: парафин сверхжидкий, polysorbat 40, карбомер 934Р, bensoesyra, Natriumhydroxid (30% vattenlösning), лабрафил М-2130-CS (макрогола и глицеридов пальмового масла эфиры), vatten distillirovannaya.

20 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Противогрибковый препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия основан на ингибировании биосинтеза эргостерола грибов, что приводит к дезорганизации мембраны гриба. Активен в отношении дрожжевых грибов (inkl. Candida albicans, Candida glabrata), Orbikulära Pityrosporer, Pityrosporum ovale и Aspergilus spp. Studier, проведенных in vitro, показана активность омоконазола в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Farmakokinetik

При применении в течение 6 dagar 1 Vaginal suppozytoryyu (150 mg) в сутки концентрации омоконазола в плазме, измеряемые после 1-го, 3-го и 6-го дня применения, не достигали определяемой величины (25 ng / ml, соответствующих величины абсорбции 2-3% вводимой дозы). При применении препарата в повышенных дозах возможна кумуляция омоконазола. Степень абсорбции может возрастать при применении на воспаленных слизистых оболочках влагалища.

Omokonazol, попавший в системный кровоток, быстро и в значительной степени биотрансформируется с образованием метаболитов, которые конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Омоконазол в основном выделяется с желчью и выводится с калом.

Vittnesbörd

Лечение вульвовагинитов, вызванных грибами рода Candida (inkl. с присоединившейся бактериальной грамположительной микрофлорой):

• острые кандидозы;
• хронические кандидозы;
• рецидивирующие кандидозы;
• кандидозы при беременности.

Dosregim

Курсовая доза препарата Микогал составляет 900 mg. Эффективность терапии при продолжительности курса лечения 1, 3 och 6 дней равноценна. Suppozitorii 150 мг применяют в течение 6 på varandra följande dagar 1 suppositorium / dag. Suppozitorii 300 мг применяют в течение 3 på varandra följande dagar 1 suppositorium / dag. Suppozitorii 900 мг применяют однократно. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, 1 tid / dag. på kvällen, före sänggåendet.

Sidoeffekt

I vissa fall,: жжение или зуд в месте применения.

Framställning, vanligen, tolereras väl, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Kontra

• Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Применение препарата Микогал в I триместре беременности и в период лактации возможно только в том случае, om den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret eller barnet. Адекватные клинические исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились.

Данные о выделении омоконазола с грудным молоком отсутствуют. I experimentella studier hittade, что омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на постнатальное развитие ребенка.

Försiktighetsåtgärder

Препарат не следует применять во время менструации. Den kur är det lämpligt att börja efter menstruation. Во время терапии и в течение недели после ее окончания не следует спринцевать влагалище. Для мытья следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. Необходимо ежедневно менять или дезинфицировать нижнее белье, полотенце и губку для мытья.

При сопутствующем поражении половых губ и прилегающих участков рекомендуют дополнительно применять противогрибковый крем. Жировая основа вагинальных суппозиториев изменяет свойства механических контрацептивов (презервативов и пессариев), поэтому следует избегать их одновременного применения.

Överdosering

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Микогал не сообщалось.

Läkemedelsinteraktioner

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Микогал с другими лекарственными средствами.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras vid rumstemperatur (från 15 ° till 25 ° C). Hållbarhetstid – 2 år.