METRONIDAZOL

Aktivt material: Metronidazol
När ATH: G01AF01
CCF: Antiprotozoiska drogen med antibakteriell aktivitet
ICD-10 koder (vittnesmål): A59, N76
När CSF: 07.01.03
Tillverkare: Syntes av (Ryssland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

◊ Vaginal gel 1% färglös eller gulaktig eller zheltovato-grönaktig nyans.

Hjälpämnen: propylenglykol, karʙomer (Carbopol), propilparagidroksibenzoat (nipazol, propyl), dinatrium эdetat (dinatriumedetat, Trilon B), Natriumhydroxid, Renat vatten.

30 g – aluminium tuba (1) komplett med applikatorom för intravaginal introduktion – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Protivoprotozojnyj och antibakteriella, derivatinstrument 5-nitroimidazole. Verkningsmekanismen består i biokemisk återställande av 5-nitrogruppen av metronidazol genom intracellulära transportproteiner av anaeroba mikroorganismer och protozoer. Renoverad 5-nitrogroup metronidazol interagerar med DNA i cellerna av mikroorganismer, inhibering av syntes av nukleinsyror, som leder till döden av bakterierna.

Det är aktivt mot den enklaste: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., som förpliktigar gramotricationah anaerobov: Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomikron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) och några Grampositiva anaeroba mikroorganismer: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokocker spp., Mobiluncus spp. Minsta överväldigande koncentration för dessa stammar är 0.125-6.25 ig / ml.

Fall av gastrit okänsliga aeroba mikroorganismer.

Farmakokinetik

Absorption

Efter intravaginal introduktion utsätts systemisk absorption (om 56 %). Relativ biotillgänglighet av metronidazol vaginal gel i formuläret i 2 gånger högre biotillgänglighet av vaginaltabletter i en enstaka dos 500 mg. C_max När du tillämpar är en vaginal gel 237 ng / ml uppnås efter 6-12 Nej.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen – mindre 20%. Metronidazol penetrera de flesta kroppsvävnader, GEB och placentabarriären. Försedd med bröstmjölk.

Metabolism

Metaboliseras i levern av gidrauxilirovania, oxidation och glukuronirovania. Aktiva metabolita (2-oximetronidazol) är 30% Källa aktivitet föreningar.

Avdrag

När du tar metronidazol i beredningsform för systemiskt bruk 60-80% DOS visas njurar (20% Denna kvantitet – i oförändrad form), genom tarmen – 6-15%.

Vittnesbörd

-urogenital Trikomonasinfektion (inkl. uretrit, vaginit);

— baby vaginit av olika etiologier (bekräftade kliniska och mikrobiologiska data).

Dosregim

Utse intrawaginalno. Den rekommenderade dosen är 5 g (en full applikator) 2 gånger / dag (på morgonen och på kvällen). En behandlingskur – 5 dagar.

Sidoeffekt

Allergiska reaktioner: nässelfeber, hudutslag.

Lokala reaktioner: stickande eller irritation av penis för att sexuella partner, känsla av brinnande eller frekvent urinering, vulvyt (klåda, brännande smärta eller hyperemia slemhinnor i fältet av yttre könsorgan). Efter drogen kan utveckla candidiasis i slidan.

Systemiska reaktioner: eventuell förändring av smakupplevelser, Inklusive “metall” smack, yrsel, huvudvärk, muntorrhet, illamående, kräkningar, minskad aptit, spasticskie smärtor i buken, förstoppning eller diarré, färgning av urin en mörk färg, leukopeni eller leukocytos.

Kontra

— leukopeni (inkl. historia);

– brott mot samordning av rörelser,

— organiska skador i centrala nervsystemet (inkl. Epilepsi);

- Leversvikt (När det gäller utnämningen av höga doser);

- Jag trimestern av graviditeten;

- Amning;

- Överkänslighet mot läkemedlet;

-överkänslighet mot härledda nitrohimidazola.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Applicera i grupperna II och III trimestrah graviditet.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning i I trimestern av graviditeten och amning (amning). Vara försiktig med i II och III trimestrah graviditet.

Försiktighetsåtgärder

Läkemedlet är avsett endast för intravaginal applicering.

I waginite, orsakad av Trichomonas vaginalis, Det är tillrådligt att samtidig behandling av sexuella partner oral metronidazol.

När det gäller användning av drogen i samband med oral metronidazol, särskilt när upprepade kurs, nödvändigt att övervaka mönster av perifert blod (risk för strålning).

Under behandlingsperioden är kontraindicerat i etanol intag (Det är möjligt att utveckla disul'firamopodobnyh reaktioner: buksmärta, spastisk natur, illamående, kräkningar, huvudvärk, en plötslig rush av blod i ansiktet).

Under loppet av behandling, patienter bör undvika sexuell kontakt.

Överdosering

Det finns inga uppgifter om överdosering.

Läkemedelsinteraktioner

Liknande disul'firamu, orsakar tål etanol.

Den samtidiga användningen av disulfiram kan leda till en rad olika neurologiska symptom (inte heller bör utse metronidazol för patienter, Vem har tagit disulfiram tidigare 2 veckor).

Det förstärker effekten av indirekta antikoagulantia (warfarin).

Inte kombineras med icke-depolariserande muskelavslappnande medel (vekuroniya bromid).

Tillsammans med drogen kan litium öka koncentrationen av plasma.

Fenobarbital accelererar metabolismen av metronidazol på grund av induktion mikrosomaionah lever enzymer, cimetidin – minskar, vilket kan leda till en ökning av dess koncentration i serum och en ökad risk för biverkningar.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torr, mörk plats vid en temperatur av 15 ° till 25 ° C; Får ej frysas. Hållbarhetstid – 2 år.