Menopur

Aktivt material: HCG menopauznыy
När ATH: G03GA02
CCF: Beredningen av humant menopausalt gonadotropin (FSH:LG = 1:1)
ICD-10 koder (vittnesmål): E23.0, N46, N97, Z31.1
När CSF: 15.06.05.04
Tillverkare: FERRING GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Valium för injektionsvätska в виде брикета белого или почти белого цвета, utan lukt; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, polysorbat 20, Natriumhydroxid, saltsyra.

Lösningsmedel: isotonisk natriumkloridlösning.

Flaskor volym 2 ml (5) tillsammans med lösningsmedlet (amp. 1 ml 5 PC.) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.
Flaskor volym 2 ml (5) tillsammans med lösningsmedlet (amp. 1 ml 5 PC.) – упаковки ячейковые контурные (2) – коробки картонные.

Farmakologisk verkan

Менопур^® является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура^® приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Farmakokinetik

C_max ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур^®. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T_1/2 менотропинов – 4-12 Nej.

Vittnesbörd

För kvinnor

— бесплодие, på grund av hypotalamus-hypofys störningar (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

— при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

För män

— стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, t.ex, препаратом Хорагон).

Dosregim

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Если не предписано иное, рекомендуется следующая схема терапии:

Kvinnor

Vid infertilitet, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур^® är 75-150 MIG (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

FRÅN целью индукции овуляции genom 1-2 дня после последней инъекции Менопура^® gång administreras 5 000-10 000 МЕ чХГ.

Мужчинам

FRÅN целью стимуляции сперматогенеза administreras genom 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур^® av 75-150 MIG (1-2 флакона).

Sidoeffekt

På den del av det endokrina systemet: mastalgïya, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, bildandet av cystor på äggstockarna; у мужчин – гинекомастия.

Ovariell överstimulering: ранние признаки – выраженные боли в низу живота, illamående, kräkningar, viktökning; gipovolemiя, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), elektrolytrubbningar, ascites, gemoperitoneum (наличие крови в брюшной полости), gidrotoraks, tromboembolism.

Från matsmältningssystemet: иногда – тошнота, kräkningar, коликообразные боли.

Lokala reaktioner: rodnad, ödem, klåda vid injektionsstället.

Allergiska reaktioner: artralgi; sällan - överkänslighetsreaktioner (inkl. hudutslag, feber); очень редко при длительном применении препарата – образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Annat: oligurija, sänkning av blodtrycket, viktökning, polycyesis.

Kontra

— заболевания щитовидной железы и надпочечников;

— опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

— гиперпролактинемия;

— персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

— аномалии развития половых органов или миома матки, oförenliga med graviditet;

- Vaginal blödning av okänd etiologi;

- Livmoderhalscancer, яичников или молочных желез;

— первичная недостаточность яичников;

— рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;

- Graviditet;

- Amning;

— повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Graviditet och amning

Менопур^® kontraindicerat under graviditet och amning.

При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

Försiktighetsåtgärder

Перед назначением препарата Менопур^® рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, binjurebarksvikt, hyperprolaktinemi, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.

Det bör beaktas, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, gidrotoraks, åtföljd av oliguri, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (buksmärtor, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) behandling bör stoppas omedelbart!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур^® обычно неэффективен.

Överdosering

В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур^® inte rapporterats.

Läkemedelsinteraktioner

Менопур^® может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин – с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин – с целью стимуляции сперматогенеза.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.