LUVERIS
Aktivt material: Lutropin alfa
När ATH: G03GA07
CCF: Рекомбинантный человеческий лютеинизирующий гормон
ICD-10 koder (vittnesmål): N97
När CSF: 15.06.05.02
Tillverkare: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. (Italien)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Valium för läkemedel av en lösning för s / c administration i form av pulver eller porös massa vit färg.
| 1 fl. | |
| лутропин альфа | 75 MIG (3.4 g) |
Hjälpämnen: sackaros, polysorbat 20, metionin, natriumvätefosfat-dihydrat, natrium dïgïdrofosfata monohydrat, fosforsyra, Natriumhydroxid.
Lösningsmedel: vatten d / och (1 ml).
Flaskor glas volym 3 ml (1) tillsammans med lösningsmedlet (амп./фл. 1 PC.) – Plastbehållare (1) – förpackningar kartong.
Flaskor glas volym 3 ml (3) tillsammans med lösningsmedlet (амп./фл. 3 PC.) – Plastbehållare (1) – förpackningar kartong.
Flaskor glas volym 3 ml (10) tillsammans med lösningsmedlet (амп./фл. 10 PC.) – Plastbehållare (1) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Rekombinant luteiniserande hormon, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.
Farmakokinetik
После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. T1/2 – om 12 Nej. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% av den administrerade dosen.
Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис®.
Vittnesbörd
— лечение бесплодия, på grund av hypotalamus-hypofys störningar, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.
Dosregim
Läkemedlet administreras S / C. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.
Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.
Vanligtvis, börja med en dos 75 ME препарата (1 flaska) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 ME varje 7-14 dagar.
В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 veckor.
При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (hCG) dos 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.
В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.
Sidoeffekt
Från matsmältningssystemet: часто – боли в животе, illamående, kräkningar.
CNS: часто – головная боль, dåsighet.
På den del av det reproduktiva systemet: часто – боли в молочных железах, cystor på äggstockarna. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, kanske, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, Följaktligen, это возможно и при применении Лувериса®. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (чМГ), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).
Lokala reaktioner: возможны боль, rodnad, klåda, svullnad, blåmärken.
Kontra
— опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
— гиперпролактинемия;
— заболевания надпочечников и щитовидной железы;
— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);
— поликистоз яичников;
— аномалии развития половых органов (oförenliga med normal graviditet);
— фибромиома матки;
— Metrorragi (okänd etiologi);
- Östrogenberoende tumörer (äggstockscancer, livmodercancer, bröstcancer);
— первичная недостаточность яичников;
- Graviditet;
- Amning;
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Graviditet och amning
Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.
Försiktighetsåtgärder
Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 МЕ/л. Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, innehållande ägg. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.
Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Sålunda, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.
Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.
Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. Hos patienter, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.
Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.
Isåfall, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.
Överdosering
Överdossymtom okända. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.
Läkemedelsinteraktioner
Не следует смешивать Луверис® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, tk. studier visade, Dessa två läkemedel kan blandas och administreras samtidigt utan att påverka den terapeutiska aktiviteten.
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.
Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.
Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.
