LONGIDAZA

Aktivt material: Longidaza med hyaluronidasaktivitet
När ATH: V03AX
CCF: Läkemedlet är en proteolytisk aktivitet
ICD-10 koder (vittnesmål): A15, J84, L91, L91.0, L94,0, M15, M67.1, N30, N97, T14.0, T14.1
När CSF: 12.05.09
Tillverkare: Icke-statliga organisationer Petrovax Pharm Ltd (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Valium för läkemedel av en lösning för i / m och / introduktioner n en porös hygroskopisk massa av vit eller vit med en gulaktig nyans.

Hjälpämnen: mannitol (till 15 mg).

Ampullerna (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Valium för läkemedel av en lösning för i / m och / introduktioner n en porös hygroskopisk massa av vit eller vit med en gulaktig nyans.

Hjälpämnen: mannitol (till 15 mg).

Flaskor (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Valium för läkemedel av en lösning för i / m och / introduktioner n en porös hygroskopisk massa av vit eller vit med en gulaktig nyans.

Hjälpämnen: mannitol (till 20 mg).

Ampullerna (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Valium för läkemedel av en lösning för i / m och / introduktioner n en porös hygroskopisk massa av vit eller vit med en gulaktig nyans.

Hjälpämnen: mannitol (till 20 mg).

Flaskor (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Läkemedlet är en proteolytisk aktivitet. Den har ett proteolytiskt enzym (gialuronidaznoj) Den långverkande aktivitet, immunmodulerande, kelatbildande, antioxidant och antiinflammatorisk effekt.

Förlängning av Framställningen utföres genom kovalent bindning av enzymet till den fysiologiskt aktiva makromolekylär bärare (aktiverat derivat av N-oxiden av poly-1,4-etilenpiperazina), har sin egen farmakologisk aktivitet: Det har immunmodulerande, avgiftande och antioxidant åtgärder.

Närvaron av en kovalent bindning ökar avsevärt stabiliteten hos enzymet till de denaturerande effekterna och påverkan av inhibitorer. Enzymatisk aktivitet Longidaza^® Det lagras genom upphettning till 37 ° C under 20 d, medan infödda hyaluronidas under samma betingelser förlorar sin aktivitet under dagen.

Den kovalenta bindningen ger samtidig lokal närvaro av en hydrolytiskt enzym och bärare, förmåga att binda vacated enzyminhibitorer och stimulatorer av kollagensyntes (järnjoner, Koppar, Heparin). På grund av dessa egenskaper Longidaza^® inte bara har förmågan att depolimerizirovat matris av bindväv i fibro-granulomatös formationer, men också hämma den omvända lagstiftningsinitiativ, på syntesen av bindvävskomponenter.

Specifikt substrat testikel hyaluronidas är glykosaminoglykaner (hyaluronsyra, xondroitin, Kondroitin-4-sulfat, kondroitin-6-sulfat), ligga till grund för en matris av bindväv. Som ett resultat av depolymerisation (bryta sambandet mellan C₁ atsetilglikozamina och C₄ glukuronsyra eller induronovoy) under påverkan av hyaluronidas glykosaminoglykaner förlora sina grundläggande egenskaper (seghet, förmåga att binda vatten, metalljon). Hård som bildningen av kollagenproteiner i fibrerna, Det ökar permeabiliteten hos vävnadsbarriärer, underlättar förflyttning av vätska i den intercellulära utrymmet, ökar elasticiteten av bindväv. Effekten av läkemedlet minskar svullnad av vävnader, plattas ärr, öka volymen av rörlighet i lederna, minskning av kontrakturer och sammanväxningar och förhindra deras bildning.

Läkemedlet minskar symptomen av den akuta fasen av den inflammatoriska processen, Justerar (ökningar eller minskningar beroende på den ursprungliga nivån) syntes av inflammatoriska mediatorer (interleukin-1 och tumörnekrosfaktor), förbättrar motståndskraft mot infektioner och humoralt immunsvar.

Longidaza^® Den har ingen mitogen, polyklonal aktivitet, inte mutagen, embriotoksicski, teratogena och cancerframkallande effekter.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

När s / c eller i / m administrering av läkemedlet absorberas snabbt in i den systemiska cirkulationen från injektionsstället, vari C_max uppnås genom 20-25 m. Det kännetecknas av en hög distribution hastighet, poluraspredeleniya perioden är omkring 30 m. Det tränger in i alla organ och vävnader (inkl. BBB och blod-ögon barriär). Inte ackumuleras.

Metabolism och utsöndring

I kroppen av hyaluronidas hydrolyseras och härrör främst njurar. Bäraren metaboliseras till lågmolekylära föreningar (oligomerer), som njurarna. T_1/2 för olika administrationsvägar varierar från 42 till 84 Nej.

Vittnesbörd

I den komplexa behandling av vuxna och ungdomar över 12 år vid sjukdomar, åtföljd av hyperplasi av bindväv.

I pulmonology, Urologi, gynekologiska inflammationer i utvecklingen av interstitiell typ:

- Pnevmofybroz, tuberkulos, alveolit;

- Kronisk interstitiell cystit;

- Sammanväxningar i bäckenet;

- Tubal-peritoneal infertilitet.

I ortopedi, Kirurgi, Kosmetika:

- Keloid, hypertrofisk, inverterade ärr pyoderma, skador, brännskador, operationer;

- Nonhealing sår;

- Ledkontrakturer, artrit, hematom;

- Lim sjukdom.

I dermatologi:

- Begränsad sklerodermi olika lokaliseringar.

För att öka biotillgängligheten av läkemedel och diagnostiska medel.

Dosregim

Dosering och administrerings justeras individuellt, beroende på vilken sjukdom, ålder och vikt hos patienten.

Longidazu^® infört n / a (nära platsen för skada eller ett ärr-altered vävnad) eller / m. Kursen är från 5 till 15 injektioner med ett intervall mellan förvaltningar 3 till 10 dagar.

Om det behövs, rekommenderar att utföra upprepade kurs genom 2-3 Månader.

Vid sjukdomar, åtföljs av svår kronisk produktionsprocessen i bindväv, rekommenderas efter en standardkurs med underhållsbehandling Longidaza^® dos 3000 ME med pauser mellan injektioner 10-14 dagar.

Rekommenderade behandlingsregimer

1.I pulmonology, Urologi, Gynekologi, dermatologi

Vid respiratoriska sjukdomar läkemedel förskrivs / m vid en dos 3000 MIG 1 en gång varje 3-5 dag allmän kurs 10 injektion. Ytterligare möjliga långtidsbehandling (från 3-4 månader till 1 år) dos 3000 MIG 1 en gång varje 10-14 dagar.

Vid sjukdomar i bäckenorganen läkemedel förskrivs / m vid en dos 3000 MIG 1 en gång varje 3-5 allmänna dagens lopp 5 till 15 injektion.

Vid Begränsad scleroderma olika former och lokalisering införande av läkemedel / m dos 3000-4500 MIG 1 en gång varje 3 dagars kurs 5-15 injektion. Dosen och behandlingstiden väljs individuellt beroende på det kliniska förloppet, stadium, lokalisering av sjukdomen.

2. I ortopedi, Kirurgi, Kosmetika

Vid keloid, hypertrofisk, inverterade ärr pyoderma, brännskador, operationer läkemedlet administreras i en dos av intraruminal 3000 I mig 1-2 ml 1-2 gånger i veckan kurs 5-10 Injektion och / eller / m 1 en gång varje 3-5 dagar innan den allmänna kursen 10 injektion.

Vid nonhealing sår läkemedel förskrivs / m vid en dos 1500-3000 MIG 1 en gång varje 5 dagars kurs 5-7 injektion.

Vid ledkontrakturer, artritax, gematomax Longidazu^® utse / m dos 3000 MIG 1-2 gånger i veckan kurs från 7 till 15 injektion.

Vid adhesiv sjukdom läkemedlet införes i / m 1 en gång varje 3-5 dag dos 3000 IE allmän kurs av 7 till 15 injektion.

3. För att öka biotillgängligheten av läkemedel och diagnostiska medel (antibiotika, himiopreparatov, anestetika) Longidazu^® presenterad 1 en gång varje 3 av dagen i en dos av 1500 MIG. Kursen bör inte överstiga 10 injektion.

Patienter med nedsatt njurfunktion läkemedlet ska inte förskrivas oftare 1 gånger i veckan.

Framställning av lösningen

För i / m, n / a eller / i införandet av innehållet i flaskan (ampull) löst i 1.5-2 ml 0.25% eller 0.5% prokain lösning. När intolerans läkemedels prokain upplöst 0.9% natriumklorid eller vatten för injektion.

En lösning för parenteral administrering får inte lagras.

Sidoeffekt

Lokala reaktioner: ömhet vid injektionsstället; i vissa fall, lokala reaktioner manifesterade sig som hudrodnad och svullnad vid injektionsstället.

Alla biverkningar passera 48-72 Nej.

Annat: sällan – allergiska reaktioner.

Kontra

- maligna tumörer;

- Graviditet;

- Barn upp till ålder 12 år (effekt och säkerhet har inte studerats);

- Individuell överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET förskrivare med akut njursvikt, pulmonell blödning.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet.

Försiktighetsåtgärder

Läkemedlet bör inte ges när det gäller smittsamma lesioner, akut inflammation eller svullnad.

Överdosering

För närvarande fall av drogöverdos Longidaza^® inte rapporterats.

Läkemedelsinteraktioner

Longidaza^® kompatibel med antibiotika, antiviral, svampdödande och antihistaminer, bronholitikami, cytostatika, GCS.

I en gemensam ansökan ökar biotillgängligheten av läkemedel, snabbare insättande smärtlindring när de administreras lokalbedövningsmedel.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, räckhåll för barn, vid en temperatur som inte är högre än 15 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.