LIZIGAMMA

Aktivt material: Lisinopril
När ATH: C09AA03
CCF: ACE-inhibitor
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, I21, I50,0, N08.3
När CSF: 01.04.01.02
Tillverkare: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (Tyskland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller vit, runda, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – на другой.

Hjälpämnen: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, majsstärkelse, förgelatiniserad stärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Piller vit, runda, linsformig, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – на другой.

Hjälpämnen: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, majsstärkelse, förgelatiniserad stärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Piller vit, runda, linsformig, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – на другой.

Hjälpämnen: mannyt, kalciumvätefosfatdihydrat, majsstärkelse, förgelatiniserad stärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Antihypertensiva läkemedel, ACE-inhibitor. Minskar bildandet av angiotensin II från angiotensin I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Det minskar nedbrytningen av bradykinin, och ökar syntesen av prostaglandiner. Minskar PR, FRÅN, förspänning, trycket i lung kapillärerna, Det orsakar en ökning av hjärtminutvolymen och öka toleransen för myokardial stress hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Det expanderar artären i större utsträckning, än vener. Vissa effekter förklaras genom påverkan på vävnaden renin-angiotensinsystemet. Långvarig användning minskar myokardhypertrofi och kärlväggarna resistiv typ. Det förbättrar blodflödet till ischemisk hjärtmuskeln.

ACE-hämmare förlänga överlevnaden hos patienter med kronisk hjärtsvikt, bromsa utvecklingen av vänsterkammardysfunktion hos patienter, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administrering om 25% lisinopril absorberas från mag-tarmkanalen. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Medelvärden Absorption 30%, биодоступность – 29%. C_max plasma (90 ng / ml) uppnås genom 7 Nej.

Fördelning

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Metabolism

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Avdrag

Utsöndras via njurarna i oförändrad form. T_1/2 är 12 Nej.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_max в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 gånger, чем у пациентов молодого возраста.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension (som monoterapi eller i kombination med andra: antigipertenzivei);

- Hjärtsvikt (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- Tidig behandling av akut hjärtinfarkt (först 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropati (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Dosregim

Läkemedlet tas oralt, oavsett måltiden.

Arteriell hypertension

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, utse 5 mg 1 tid / dag. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg/dag (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза – 20 mg. Den maximala dagliga dosen - 40 mg.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 veckors behandling, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Om detta inte är möjligt, то начальная доза Лизигаммы^® bör inte överstiga 5 mg/dag. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 Nej), t. till. может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg/dag, под усиленным врачебным контролем (BP-kontroll, njurfunktion, kaliumkoncentrationen i blodserum). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

I njurinsufficiens ввиду того, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии läkemedlet förskrivs i en dos 10-15 mg / dag under en lång tid.

För kronisk hjärtsvikt behandlingen inleds med doser 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg efter 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg/dag. Den maximala dosen - 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg/dag).

При остром инфаркте миокарда (i en kombinationsterapi) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, sedan 5 mg per dag, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 tid / dag. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 veckor.

I början av behandlingen eller under den första 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. eller under) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. В случае снижения АД (systoliskt blodtryck mindre än eller lika 100 mmHg.) daglig dos 5 мг можно, om nödvändigt, временно снизить до 2.5 mg. В случае длительного выраженного снижения АД (systoliskt blodtryck lägre än 90 mmHg. mer 1 Nej), лечение препаратом Лизигамма^® avbryta.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 tid / dag. Дозу можно, om nödvändigt, увеличивать до 20 mg 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 mmHg. i sittande ställning. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. i sittande ställning.

Sidoeffekt

Vanliga: yrsel, huvudvärk (5-6%), svaghet, diarré, torr hosta (3%), illamående, kräkningar, ortostatical gipotenzia, hudutslag, bröstsmärta (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Kardiovaskulära systemet: markant reduktion av blodtrycket, ortostatical gipotenzia, störningar i hjärtrytmen, hjärtklappning, takykardi, hjärtinfarkt, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

CNS: trötthet, dåsighet, ryck i armar och ben och läppar, asteniska syndrom, affektiv labilitet, förvirring, minskad potens.

Från det hematopoietiska systemet: möjliga leukopeni, neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni, при длительном лечении – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, erythropenia.

Från matsmältningskanalen: muntorrhet, anorexi, dyspepsi, förändringar i smak, magont, pankreatit, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, hepatit.

Från urinvägarna: nedsatt njurfunktion, oligurija, anurija, akut njursvikt, uremi, proteinuri.

Dermatologiska reaktioner: nässelfeber, ökad svettning, klåda, alopeci.

Allergiska reaktioner: 0.1% – ангионевротический отек (ansikte, läppar, språk, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).

Laboratoriefynd: hyperkalemi, azotemi, hyperuricemi, giperʙiliruʙinemija, ökning av leverenzymer, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

Annat: myalgi, feber, нарушение развития плода; syndrom, включающий ускорение СОЭ, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Kontra

- En historia av angioödem, inkl. вследствие применения ингибиторов АПФ;

— наследственный отек Квинке;

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

- Överkänslighet mot läkemedlet;

- Överkänslighet mot andra ACE-hämmare.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, азотемией, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, cerebrovaskulära sjukdomar (inkl. när cerebrovaskulär insufficiens), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (inkl. sklerodermi, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; Bakgrund natrium begränsade dieter; при гиповолемических состояниях (inkl. в результате диареи, kräkningar); hos äldre patienter.

Graviditet och amning

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (Det kan finnas uttryckta lägre ad, njursvikt, hyperkalemi, skalle hypoplasi, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril passerar placentabarriären. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. För nyfödda och spädbarn, Vem var vnutriutrobnomu effekterna av ACE-hämmare, Vi rekommenderar att du behåller grundlig övervakning för tidig identifiering av uttalade AD nedgång, oligurii, hyperkalemi.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Försiktighetsåtgärder

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, orsakas av diuretika, уменьшением соли в пище, dialys, diarré eller kräkningar. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, kanske markant reduktion av blodtrycket. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, hyponatremi eller nedsatt njurfunktion. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Patienter, страдающих ИБС, cerebrovaskulär insufficiens, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Övergående hypotensivt svar är inte en kontraindikation för att ta emot nästa dos.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, som vanligtvis inte är en orsak till att avbryta behandling.

До начала лечения Лизигаммой^®, eventuellt, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

В случае стеноза почечной артерии (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, Akut njursvikt, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

Vid akut hjärtinfarkt visar användning av standardterapi (trombolytika, acetylsalicylsyra, betablockerare). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II , может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Inflytande på förmågan att framföra fordon och mekanismer

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Det bör emellertid tas i beaktande, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): markant reduktion av blodtrycket; muntorrhet, dåsighet, urinretention, förstoppning, ångest, irritabilitet.

Behandling: symtomatisk terapi, i / i en vätska, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolakton, triamteren, amilorid), kalium, заместителями соли, innehållande kalium, ökad risk för hyperkalemi, speciellt hos patienter med nedsatt njurfunktion (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, vanligen, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – риск выраженного снижения АД (данную комбинацию следует применять с осторожностью). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (данную комбинацию следует применять с осторожностью).

I ett program med NSAID (inkl. med indometacin), Östrogen, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (данную комбинацию следует применять с осторожностью, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Etanol förhöjer effekten av läkemedlet.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid - 3 år.