LEVOLET P (Piller, Film-belagda)

Aktivt material: Levofloxacin
När ATH: J01MA12
CCF: Fluoroquinolone antibakteriella läkemedel
När CSF: 06.17.02.01
Tillverkare: Dr. Reddy`s Laboratories Ltd. (Indien)

Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, Film-belagda vit eller nästan vit, kapsulovidnoy formen, linsformig, с тиснением “RDY” на одной стороне и “279” – на другой.

[Ring] mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, krospovydon, gipromelloza (15 cP), magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: färgämne Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Titandioxid, makrogol 400).

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

Piller, Film-belagda vit eller nästan vit, kapsulovidnoy formen, linsformig, с тиснением “RDY” на одной стороне и “280” – на другой.

[Ring] mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, krospovydon, gipromelloza (15 cP), magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: färgämne Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Titandioxid, makrogol 400).

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER

Farmakologisk verkan

Ftorxinolon, antimikrobiell är ett brett spektrum bakteriedödande åtgärder. Block av DNA-gyras (topoisomeras II) och topoisomeras IV, tvärbindning bryter supercoiling och DNA-brott, Det hämmar DNA-syntes, Det orsakar djupgående morfologiska förändringar i cytoplasman, cellväggen och membranen. Effektiv mot Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes och Streptococcus agalactiae, Viridans gruppen streptokocker, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus är underbar, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter annorlunda, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Försynen av förvaltarskap, Serratia vissnar, Clostridium perfringens.

Farmakokinetik

Om förtäring absorberas från mag-tarmkanalen snabbt och nästan fullständigt. Födointag har liten effekt på hastigheten och fullständigheten absorptionen. Biotillgängligheten är 99%. C_max uppnås genom 1-2 timmar och i receptionen 250 mg 500 mg 2.8 och 5.2 pg / ml, respektive. Plasmaproteinbindningen - 30-40%. Väl i organ och vävnader: lungor, bronkial slemhinna, sputum, organ i det urogenitala systemet, polymorfonukleära leukocyter, alyveolyarnыe makrofager. I levern, är en liten del oxideras och / eller deacetylerad. Njurclearance är 70% total clearance.

T_1/2 - 6-8 Nej. Utsöndras från kroppen huvudsakligen via njurarna genom glomerulär filtration och tubulär sekre. Mindre 5% Levofloxacin utsöndras som metaboliter. Oförändrat i urinen inom 24 h utgång 70% och för 48 ч – 87%; i spolen 72 h detekterades 4% en oral dos. Efter den på / i Infusion 500 mg för 60 min C_max - 6.2 ig / ml. Den på / i singel och upprepad administrering av den uppenbara V_d efter administrering av samma dos av 89-112 l, C_max - 6.2 ig / ml, T_1/2 - 6.4 Nej.

Vittnesbörd

Infektioner i de nedre luftvägarna (kronisk bronkit, lunginflammation), ENT (sinuit, otitis media), urinvägar och njurar (inkl. akut pyelonefrit), genital (inkl. urogenitala chlamydiosis), hud och mjukdelar (varigt aterom, abscess, kokar).

Dosregim

Inuti, före en måltid eller mellan måltider, utan att tugga, dricka mycket vätska. B /, långsamt. При синусите – внутрь, av 500 mg 1 tid / dag; при обострении хронического бронхита – по 250-500 mg 1 tid / dag. При пневмонии – внутрь, av 250-500 mg 1-2 gånger / dag (500-1000 mg/dag); в/в – по 500 mg 1-2 gånger / dag. При инфекциях мочевыводящих путей – внутрь, 250 mg 1 gånger / dag, eller i / vid samma dos. При инфекциях кожи и мягких тканей – по 250-500 mg oralt 1-2 gånger / dag, eller på / i, av 500 mg 2 gånger / dag. Efter den på / i ett par dagar, en övergång till intag av samma dos.

När dosen njursjukdom minskas i förhållande till graden av dysfunktion: при КК=20-50 мл/мин – по 125-250 mg 1-2 gånger / dag, при КК=10-19 мл/мин – 125 mg 1 en gång varje 12-48 Nej, på CC<10 мл/мин – 125 mg efter 24 eller 48 Nej. Длительность лечения – 7-10 (till 14) dagar.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, anorexi, buksmärtor, pseudomembranös enterokolit, повышение активности “печеночных” трансаминаз, giperʙiliruʙinemija, hepatit, dysbios.

Kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket, vaskulär kollaps, takykardi.

Metabolism: gipoglikemiâ (ökad aptit, Svettningar, tremor).

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, svaghet, dåsighet, sömnlöshet, parestesi, ångest, rädsla, hallucinationer, förvirring, depression, rörelsestörningar, konvulsioner.

Från sinnena: synnedsättning, hörsel, olfaktoriska, smak och taktil känslighet.

På den del av rörelseapparaten: artralgi, myalgi, senruptur, muskelsvaghet, Tendinit.

Från urinvägarna: giperkreatininemiя, interstitsialnyi Jade.

Från det hematopoietiska systemet: Eosinofili, hemolytisk anemi, leukopeni, neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni, pancytopeni, gemorragii.

Dermatologiska reaktioner: ljuskänslighet, klåda, svullnad av hud och slemhinnor, malign exsudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).

Allergiska reaktioner: nässelfeber, bronkospasm, kvävning, anafylaktisk chock, hypersensitivitetspneumonit, vaskulit.

Annat: förvärrad porfyri, raʙdomioliz, ihållande feber, utveckling av superinfektion.

Kontra

Överkänslighet, Epilepsi, nederlag senor vid tidigare behandlings kinoloner, graviditet, laktation, barndom och tonåren upp 18 år.

Graviditet och amning

Levofloxacin är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Med försiktig användning av levofloxacin hos äldre patienter (en hög sannolikhet att ha en åtföljande minskning i njurfunktion).

Efter normalisering av temperaturen, rekommenderas fortsatt behandling under åtminstone 48-78 Nej. Längd / i infusion 500 mg (100 ml lösning infuzioinogo) måste vara minst 60 m. Under behandlingen bör undvika solljus och konstgjort UV-strålning för att förhindra skador på huden (ljuskänslighet). Om tecken på tendinit levofloxacin omedelbart avbryta. Det inses, Hos patienter med hjärnskador historia (slaganfall, allvarlig skada) kan utveckla kramper, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы – риск развития гемолиза.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingsperioden bör avstå från aktiviteter potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Läkemedelsinteraktioner

Levofloxacin ökar T_1/2 cyklosporin.

Effekt av levofloxacin minskar preparat, trycka intestinal motilitet, sukralfat, magnesium- och aluminiuminnehållande antacida och ett järnsalt (behövs en paus mellan mottagning av åtminstone 2 Nej).

Med samtidig användning av NSAID, Theophylline ökar krampaktig, ГКС – повышают риск разрыва сухожилий.

Cimetidin och droger, blockera tubulär sekre, långsam avlägsna levofloxacin.

Levofloxacin lösning för i / v administration är kompatibel med 0.9% natriumkloridlösning, 5% dextros, 2.5% Ringers dextros, kombinerade lösningar för parenteral nutrition (aminosyror, kolhydrater, elektrolyter).

Levofloxacin lösning för i / v administration bör inte blandas med heparin och lösningar, med en alkalisk reaktion.