KVAMATEL

Aktivt material: Famotidin
När ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыh blockerare H₂-receptorer. Mot magsår läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): E16.8, (J) 95,4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
Vid KFU: 11.01.01
Tillverkare: Gedeon Richter Ltd.. (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, belagda Rosa färg, konvex, märkt “F20” på ena sidan.

Hjälpämnen: Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, povidon K90, natriumkarboximetylstärkelse typ A, talk, majsstärkelse, laktosmonohydrat.

Sammansättningen av skalet: järnoxidrött (C. i. 77491), Kolloidal vattenfri kiseldioxid, Titandioxid, makrogol 6000, sepifil är 003 (gipromelloza, makrogolstearat).

14 PC. – blåsor (2) – kartonger.

Piller, belagda mörkrosa, konvex, märkt “F40” på ena sidan.

Hjälpämnen: Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, povidon K90, natriumkarboximetylstärkelse typ A, talk, majsstärkelse, laktosmonohydrat.

Sammansättningen av skalet: järnoxidrött (C. i. 77491), Kolloidal vattenfri kiseldioxid, Titandioxid, makrogol 6000, sepifil är 003 (gipromelloza, makrogolstearat).

14 PC. – blåsor (1) – kartonger.

Valium för läkemedel av en lösning för / i vit eller nästan vit; den medföljande transparent vätskan, färglös, utan lukt.

Hjälpämnen: asparaginsyra, mannitol.

Lösningsmedel: r-r natriumklorid 0.9% – 5 ml.

72.8 mg frystorkat pulver – färglösa glasflaskor (5) tillsammans med lösningsmedlet (amp. – 5 PC.) – kontur plastförpackningar (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Gistaminovыh blockerare H₂-receptorer. Minskar basal och stimulirovannuyu gastrinom, pentagastrinom, betazolom, koffein, gistaminom, acetylkolin och fysiologiska vagusnym reflex sekretion av saltsyra. Detta också ökar pH och minskar aktiviteten av pepsin. Praktiskt taget ingen effekt på nivåerna av gastrin postprandiellt och efter måltider. Påverkar inte motoriku mage, Exokrina pankreas aktivitet, blodcirkulationen i portal system, hormonnivåerna, inte antiandrogennogo handlingar.

Förbättrar skyddsmekanismerna av magslemhinnan genom att öka utbildningen av gastric slem och glykoproteiner innehåll, samt att stimulera utsöndringen av bikarbonat och endogena syntesen av prostaglandiner och främjar läkning av slemhinnor lesioner, inkl. ärrbildning stress sår och gastrointestinal blödning stoppas.

I svag grad hämmar cytokrom P450-systemet i de lever oksidaznuu.

Efter att ha tagit drogen inuti steg kommer genom 1 Nej , maximala åtgärd är en 3 h efter administrering, varaktigheten av effekten varierar 12-24 h beroende på vilken dos.

Efter på/i inledningen av maximal effekt uppstår under första 30 m. Förberedelse i form av frystorkat pulver för lösning för på/i inledningen efter införandet i en dos 20 eller 40 mg kväll undertrycker basal och natt sekretion inom 10-12 Nej.

Farmakokinetik

Farmakokinetiken är linjär i naturen.

Absorption

När insidan absorberas från är mag-tarmkanalen inte fullt. C_max uppnås genom 1-3 h och är 0.07-0.1 mg / l. Biotillgänglighet – 40-45 %, ökar samtidigt som han får mat och minskar samtidigt som du får antatsidov.

Fördelning

Associerat med plasmaprotein av 10-20%. Penetrerar genom placentabarriären och GEB. Försedd med bröstmjölk.

Metabolism

30-35% läkemedlet metaboliseras i levern med bildandet av S-oxid.

Avdrag

T_1/2 är 2.3-3.5 Nej. Väl inne 30-35% FAMOTIDIN, och efter i / introduktioner 65-70% FAMOTIDIN utsöndras i urinen oförändrad.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

När QC<10 mL/min T_1/2 kan nå 20 Nej.

Vittnesbörd

-duodenalsår och magen i den akuta fasen, återfallsprevention;

-behandling och förebyggande av symtomgivande sår i magsäcken och tolvfingertarmen (i samband med att ta NSAID, stressande, av postoperativa sår);

-Erosiv av;

- Funktsionalynaya dyspepsi, associerade med ökad gastrisk utsöndring;

- Refluxesofagit;

- Zollinger-Ellisons;

-Förebyggande av återfall av blödning från övre gastrointestinala divisioner;

— förhindra aspiration av magsyra i narkos (Mendelson syndrom).

Dosregim

Oralt

Vid magsår mag- och duodenalsår i fasen av försämring Kvamatel^® administreras vid en dos av 40 mg 1 gånger per dag vid sänggåendet eller på 20 mg 2 gånger / dag, på morgonen och på kvällen. Om nödvändigt kan den dagliga dosen ökas till 80-160 mg. Varaktigheten av behandlingen medelvärden 4-8 veckor.

I syfte att Förebyggande av akut magsår mag- och duodenalsår Kvamatel^® administreras vid en dos av 20 mg 1 gånger per dag vid sänggåendet.

Vid reflux-ezofagite läkemedlet förskrivs i en dos 20 mg 2 gånger / dag (på morgonen och på kvällen) under 6 veckor; om nödvändigt – 20-40 mg 2 gånger / dag för 12 veckor.

Vid Zollinger-Ellisons syndrom startdos är 20-40 mg varje 6 Nej; Om nödvändigt, kan den dagliga dosen ökas till 240-480 mg. Användning av drogen beror på patientens kliniska tillstånd.

I syfte att Förebyggande av aspiration av maginnehållet under narkos Kvamatel^® administreras vid en dos av 40 mg på tröskeln till verksamheten eller morgonen den dagkirurgi.

För i / v administration

Kvamatel^® tillämpa /, struino eller dropp endast i svåra fall eller när det är omöjligheten att tar drogen inuti.

Är endast avsedd för användning på sjukhus. Så snart som möjligt, bör gå till det perorala intaget på FAMOTIDIN. Den genomsnittliga dosen är 20 mg 2 gånger / dag (varje 12 Nej). En enda dos bör inte överstiga 20 mg.

Vid Zollinger-Ellisons syndrom startdos är 20 mg varje 6 Nej, ytterligare dosjustering beroende på utsöndringen av saltsyra och från patientens kliniska tillstånd.

Till Förebyggande av aspiration av maginnehållet innan narkos injiceras in i/i 20 mg läkemedel strax före operationen eller åtminstone 2 timmar före operationen.

Patienter med nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min), eller med nivån av serumkreatinin blod mer 3 mg / dL, daglig dos av läkemedlet (När det gäller mottagning inne, och för på/i inledningen) reduceras till 20 mg eller öka intervallet mellan enskilda doser av läkemedlet till den 36-48 Nej.

Vid onormal leverfunktion drogen är föreskriven med försiktighet, i små doser.

Regler för utarbetande och införande av lösningar för injektioner

Hemmagjord lösning innehållet i en aktiv ingrediens ampuller bör tilldelas preliminärt i 5-10 ml saltlösning (ampull med spädningsvätska). Kokta lösningen är stabil vid rumstemperatur för 24 Nej. Läkemedlet administreras under en period av inte mindre än 2 m. I/i dropp infusion ska pågå 15-30 m. Hållbarhet infuzing lösning, gjort med kaliumklorid med lösning dekstrozy eller natrium laktat, är 4 Nej; använda izodeksy – 5 Nej, Ringsignalen lösningar, Ringer-laktat eller salsola och – 8 Nej. Lösningen ska beredas omedelbart före införandet.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: muntorrhet, illamående, kräkningar, magont, flatulens, förstoppning, diarré, minskad aptit; ökad aktivitet av levertransaminaser, hepatocellulär, kolestatisk eller blandade hepatit, akut pankreatit.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – agranulocytos, pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni, Hypo- eller benmärgen aplasi.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, hudutslag, klåda, bronkospasm, angioödem, anafylaktisk chock.

Kardiovaskulära systemet: arytmi, bradykardi, AV-blockad, sänkning av blodtrycket, trötthet.

CNS: huvudvärk, yrsel, dåsighet, hallucinationer, förvirring, minskad synskärpa, brus i öronen.

På den del av det reproduktiva systemet: långvarig användning i höga doser – hyperprolaktinemi, gynekomasti, amenorré, minskad libido.

På den del av rörelseapparaten: myalgi, muskelspasmer, artralgi.

Dermatologiska reaktioner: alopeci, acne vulgaris, xeros.

Annat: feber.

Den mest sannolika utvecklingen huvudvärk, yrsel, diarré, förstoppning. Andra biverkningar är mycket sällsynta (samband med användningen av FAMOTIDIN installeras tillförlitligt inte).

Kontra

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barnens ålder;

-överkänslighet mot famotidinu och andra komponenter av drogen.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör utse produkt i njur-och leversvikt, i skrumplever med portosystemic encefalopati i historia, När allergiska reaktioner, orsakas av andra blokatorami gistaminovykh H₂-receptorer, historia (möjligheten att cross-allergiska reaktioner).

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet. Vid behov, bör användning av drogen i amning avbrytas.

Försiktighetsåtgärder

Använda Kvamatela^® kan maskera symtomen på gastriskt carcinom, Därför, först, än vidare till behandling av famotidinom, att utesluta en maligna tumörer.

I en dramatisk behandling av FAMOTIDIN kan orsaka abstinenssymptom, Därför upphör behandling, att gradvis minska dosen.

Patienter med lever Kvamatel^® Det ska administreras med försiktighet och i lägre doser.

I äldrevården, försvagade patienter eller patienter under stress möjlig bakteriell magen lesioner med en ytterligare spridning av infektion.

Kvamatel^® tas genom 2 h efter administrering av itrakonazol eller ketokonazol att undvika betydande minska sitt intag. Du måste också följa 1-2 tidsintervallet mellan entré Kvamatela^® och antacida.

Gistaminovykh-blockerare (H)₂-receptorer (inkl. Kvamatel^®) kan hämma effekten av histamin och pentagastrina kislotostimulirujushhee, Därför, för 24 timmar innan testet bör avstå från utnämningen av Kvamatela^®.

Gistaminovykh-blockerare (H)₂-receptorer kan hämma hudens reaktion histamin, leder därmed till lozhnootricationam resultat. Så innan de diagnostiska hud testerna för att påvisa allergiska hudreaktioner omedelbar typ Kvamatel^® bör avskaffas.

Under behandling bör undvika att äta mat, drycker och andra droger, som kan orsaka irritation av slemhinnan i magsäcken.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under administrering av läkemedlet Kvamatel^® Försiktighet bör iakttas när du deltar i potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: kräkningar, motorisk stimulering, tremor, sänkning av blodtrycket, takykardi, kollaps.

Behandling: magpumpning, symptomatisk och understödjande behandling; hemodialys.

Läkemedelsinteraktioner

Genom att höja pH-värdet i magen innehåll Kvamatel^® Samtidigt tillämpa minskar induktion ketokonazol och itrakonazol; ökar upptaget av amoxicillin och klavulansyra.

Antatsida och sukralfat, tillämpas samtidigt med Kvamatelom^®, långsam absorption FAMOTIDIN.

Tillsammans upptagande Kvamatela^® och preparat, förtryckande benmärg, ökar risken för neutropeni.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhet Tabletter – 5 år, frystorkat pulver – 3 år, Lösningsmedel – 5 år.