XEFOCAM
Aktivt material: Lornoxicam
När ATH: M01AC05
CCF: NSAID
ICD-10 koder (vittnesmål): M05, M15, M25,5, R52,0, R52,2
När CSF: 05.01.01.07
Tillverkare: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Österrike)
FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING
Piller, belagda vit eller gulaktig, avlång, med nedsänkt inskrift “L04”.
| 1 flik. | |
| lornoxicam | 4 mg |
Hjälpämnen: magnesiumstearat, povidon K25, natriumkroskarmellos, cellulosa, laktos, makrogol 6000, Titandioxid (E171), talk, gipromelloza.
10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (5) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.
Piller, belagda vit eller gulaktig, avlång, med nedsänkt inskrift “L08”.
| 1 flik. | |
| lornoxicam | 8 mg |
Hjälpämnen: magnesiumstearat, povidon K25, natriumkroskarmellos, cellulosa, laktos, makrogol 6000, Titandioxid (E171), talk, gipromelloza.
10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (5) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
NSAID, tillhör klassen oxicams. Har en uttalad smärtstillande och antiinflammatorisk effekt.
Verkningsmekanismen för lornoxikam är baserad på hämning av prostaglandinsyntes., orsakas av hämning av aktiviteten hos cyklooxygenasisoenzymet. Förutom, lornoxikam hämmar frisättningen av syreradikaler från aktiverade leukocyter.
Xefocam har ingen opiatliknande effekt på det centrala nervsystemet, inte förtrycka andning, orsakar inte drogberoende.
Farmakokinetik
Absorption
Lornoxikam absorberas snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen efter oral administrering.. Cmax i plasma uppnås i ca 1-2 Nej.
Den absoluta biotillgängligheten för lornoxikam är 90-100%.
Fördelning
Bindning av lornoxikam till plasmaproteiner, övervägande med albuminfraktion, är 99% och är inte beroende av dess koncentration.
Metabolism
Lornoxikam metaboliseras fullständigt. Lornoxikam finns i plasma huvudsakligen oförändrat och, mindre, i form av en hydroxylerad metabolit, som inte har någon farmakologisk aktivitet.
Avdrag
T1/2 medelvärden 4 h och beror inte på koncentrationen av lornoxikam. Om 1/3 dess metaboliter utsöndras från kroppen via njurarna och 2/3 – genom levern.
Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Hos äldre människor, och hos patienter med njur- eller leverinsufficiens hittades inga signifikanta förändringar i de farmakokinetiska parametrarna för lornoxikam.
Vittnesbörd
- måttligt och svårt smärtsyndrom;
– symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid inflammatoriska och degenerativa reumatiska sjukdomar.
Dosregim
Vid måttligt och svårt smärtsyndrom ordineras i en daglig dos 8-16 mg 2-3 inträde, den maximala dygnsdosen – 16 mg.
Vid inflammatorisk och degenerativ reumatiska sjukdomar dos startdosen är 12 mg/dag. Den genomsnittliga dosen är 8-16 mg/dag beroende på patientens tillstånd.
Behandlingstiden beror på sjukdomens natur och förlopp.
Tabletter tas oralt före måltider, med ett glas vatten.
Patienter med gastrointestinala sjukdomar, nedsatt njurfunktion eller lever, patienter Seniorer (senior 65 år) Xefocam ordineras i maximal dos 12 mg/dag (av 4 mg 3 gånger / dag).
Sidoeffekt
Från matsmältningssystemet: magont, diarré, dyspepsi, illamående, kräkningar; sällan – flatulens, muntorrhet, gastrit, esofagit, bildning av magsår och/eller gastrointestinala blödningar (inkl. rektal), stomatit, glossit, kolit, Dysfagi, hepatit, pankreatit, onormal leverfunktion.
Allergiska reaktioner: möjliga hudutslag, överkänslighetsreaktioner, åtföljd av andnöd och takykardi, bronkospasm, Stevens-Johnson syndrom, exfoliativ dermatit, angiit, feber, näsallergi, lymfadenopati.
Från den centrala och perifera nervsystemet: sällan – yrsel, huvudvärk, dåsighet, tillstånd av spänning, sömnstörningar, brus i öronen, hörselnedsättning, suddig syn, dysartri, hallucinationer, migrän, perifericheskaya neuropati, synkope, aseptisk meningit.
Från det hematopoietiska systemet: sällan – leukopeni, trombocytopeni.
Från blodkoagulationssystemet: sällan – näsblod, hemorrhoidal blödning.
Metabolism: sällan – ökad svettning, frossa, viktförändring.
Kardiovaskulära systemet: sällan – arteriell hypertension, takykardi, perifert ödem.
Från urinvägarna: sällan – dizurija; i vissa fall – glomerulonefrit, papillär nekros och nefrotiskt syndrom med övergång till akut njursvikt, interstitiell nefrit, kristallurija, polyuri.
Annat: konjunktivit.
Kontra
- blödningsdiates eller störningar i blodet, samt tillståndet efter operationen, förknippas med risk för blödning eller ofullständig hemostas;
- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;
- ospecifik ulcerös kolit;
- Uttryckt human lever;
- måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatininnivå>300 mmol / l);
- hypovolemi eller uttorkning;
- bekräftad eller misstänkt hjärnblödning;
- Bronkialastma;
-hjärtsvikt;
- Hörselnedsättning;
- Brist på glukos-6-fosfatdegidrogenazы;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Barn- och ungdomsåren upp 18 år;
- historia av överkänslighet mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID;
- överkänslighet mot lornoxikam eller andra komponenter i läkemedlet.
FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet bör förskrivas för arteriell hypertoni och anemi.
Först efter en noggrann bedömning av nytta/risk-förhållandet kan läkemedlet användas till patienter, med en historia av blödningar från mag-tarmkanalen, ulcerativa lesioner i mag-tarmkanalen, samt hos patienter med nedsatt njurfunktion och diabetes mellitus med nedsatt njurfunktion.
Graviditet och amning
Xefocam är kontraindicerat för användning under graviditet och amning (amning).
Försiktighetsåtgärder
I händelse av magsår i magen och duodenalsår, bör behandling med Xefocam utföras samtidigt som histamin H-blockerare tas.2-receptorer eller omeprazol. Det bör noteras, att långtidsbehandling med Xefocam kan bromsa läkningsprocessen av magsår.
Vid blödning i mag-tarmkanalen måste läkemedlet tas genast stoppa och vidta lämpliga omedelbara åtgärder. Det är särskilt nödvändigt att noggrant övervaka tillståndet hos de patienter med sjukdomar i mag-TARMKANALEN, som får en behandlingskur med Xefocam för första gången.
Xefocam hämmar aggregation blodplättar och, så, kan öka blödningstid. Förskriv därför detta läkemedel till patienter (som, t.ex, genomgår operation eller har blödningsrubbningar eller tar mediciner, antikoagulantia/inklusive heparin i låga doser/) bör göras med försiktighet och under noggrann medicinsk övervakning, för att tidigt upptäcka tecken på blödning.
Patienter med nedsatt njurfunktion, orsakas av allvarlig blodförlust eller allvarlig uttorkning, Xefokam, som en hämmare av prostaglandinsyntes, kan endast förskrivas efter eliminering av hypovolemi och den associerade risken för minskad njurperfusion.
Liksom andra NSAID, Xefocam kan orsaka en ökning av koncentrationen av urea och kreatinin i blodet, samt vatten- och natriumretention, perifert ödem, arteriell hypertoni och andra tidiga tecken på nefropati.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion är regelbunden övervakning av njurfunktionen nödvändig under behandlingen.. Det är särskilt viktigt att övervaka njurfunktionen hos äldre patienter, och hos patienter, samtidigt får diuretika och nefrotoxiska läkemedel.
Äldre patienter, och även för patienter med arteriell hypertoni när de använder Xefocam, är blodtryckskontroll indicerat.
Vid långvarig användning av läkemedlet Xefocam är det nödvändigt att regelbundet övervaka den perifera blodbilden, samt lever- och njurfunktionsindikatorer.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Eftersom Xefocam minskar hastigheten på psykomotoriska reaktioner, Under användningen av läkemedlet bör du avstå från aktiviteter, kräver ökad uppmärksamhet och psyko hastighet reaktioner.
Överdosering
Symptom: möjlig ökning av de beskrivna biverkningarna av Xefocam.
Behandling: symptomatisk behandling. För att minska absorptionen är det lämpligt att förskriva aktivt kol omedelbart efter att ha tagit Xefocam, För att eliminera gastrointestinala lesioner är antiulcusterapi indicerad.
Läkemedelsinteraktioner
Vid samtidig användning av Xefocam och antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmare kan blödningstiden öka och risken för blödning kan öka..
Vid samtidig användning kan Xefocam förstärka den hypoglykemiska effekten av sulfonylureaderivat.
När Xefocam används samtidigt, minskar den diuretiska effekten av diuretika, samtidigt minskar deras hypotensiva effekt.
Vid samtidig användning kan Xefocam minska den hypotensiva effekten av betablockerare och ACE-hämmare.
När Xefocam används samtidigt med andra NSAID eller kortikosteroider ökar risken för att utveckla biverkningar från mag-tarmkanalen..
När Xefocam används samtidigt förstärker effekten av fibrinolytika.
Med samtidig användning av Xefocam med paracetamol, cyklosporin, Guldpreparat och andra nefrotoxiska läkemedel ökar risken för biverkningar från njurarna.
Med samtidig användning av Xefocam med kortikotropin, kaliumtillägg, etanol ökar risken för biverkningar från mag-tarmkanalen.
Med samtidig användning av Xefocam med cefamandol, cefoperazon, cefotetan, Valproinsyra ökar risken för blödning.
Farmakokinetisk interaktion
När det används samtidigt med litiumsalter kan Xefocam orsaka en ökning av maximala plasmakoncentrationer av litium och, därigenom, öka biverkningarna av litium.
Vid samtidig användning ökar Xefocam koncentrationen av metotrexat i plasma.
Vid samtidig användning av Xefocam och cimetidin ökar koncentrationen av lornoxikam i plasma.
Vid samtidig användning minskar Xefocam det renala clearance av digoxin.
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.