XEFOCAM

Aktivt material: Lornoxicam
När ATH: M01AC05
CCF: NSAID
ICD-10 koder (vittnesmål): M05, M15, M25,5, R52,0, R52,2
När CSF: 05.01.01.07
Tillverkare: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Österrike)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, belagda белого или желтоватого цвета, avlång, med nedsänkt inskrift “L04”.

1 flik.
лорноксикам4 mg

Hjälpämnen: magnesiumstearat, povidon K25, natriumkroskarmellos, cellulosa, laktos, makrogol 6000, Titandioxid (E171), talk, gipromelloza.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (5) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

Piller, belagda белого или желтоватого цвета, avlång, med nedsänkt inskrift “L08”.

1 flik.
лорноксикам8 mg

Hjälpämnen: magnesiumstearat, povidon K25, natriumkroskarmellos, cellulosa, laktos, makrogol 6000, Titandioxid (E171), talk, gipromelloza.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (5) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

 

Farmakologisk verkan

NSAID, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.

В основе механизма действия лорноксикама лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изофермента циклооксигеназы. Förutom, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС, inte förtrycka andning, orsakar inte drogberoende.

 

Farmakokinetik

Absorption

Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. Cmax в плазме достигаются примерно через 1-2 Nej.

Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%.

Fördelning

Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно с альбуминовой фракцией, är 99% и не зависит от его концентрации.

Metabolism

Лорноксикам полностью метаболизируется. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и, mindre, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

Avdrag

T1/2 medelvärden 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Om 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 – genom levern.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.

 

Vittnesbörd

— умеренный и выраженный болевой синдром;

— симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

 

Dosregim

Vid умеренном и выраженном болевом синдроме ordineras i en daglig dos 8-16 mg 2-3 inträde, den maximala dygnsdosen – 16 mg.

Vid воспалительных и дегенеративных reumatiska sjukdomar дозу начальная доза составляет 12 mg/dag. Den genomsnittliga dosen är 8-16 мг/сут в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

Таблетки принимают внутрь перед едой, med ett glas vatten.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции почек или lever, patienter Seniorer (senior 65 år) Ксефокам назначают в максимальной дозе 12 mg/dag (av 4 mg 3 gånger / dag).

 

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: magont, diarré, dyspepsi, illamående, kräkningar; sällan – flatulens, muntorrhet, gastrit, esofagit, образование пептических язв и/или кровотечения из ЖКТ (inkl. ректальные), stomatit, glossit, kolit, Dysfagi, hepatit, pankreatit, onormal leverfunktion.

Allergiska reaktioner: möjliga hudutslag, överkänslighetsreaktioner, сопровождающиеся одышкой и тахикардией, bronkospasm, Stevens-Johnson syndrom, exfoliativ dermatit, angiit, feber, näsallergi, lymfadenopati.

Från den centrala och perifera nervsystemet: sällan – yrsel, huvudvärk, dåsighet, tillstånd av spänning, sömnstörningar, brus i öronen, hörselnedsättning, suddig syn, dysartri, hallucinationer, migrän, perifericheskaya neuropati, synkope, aseptisk meningit.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – leukopeni, trombocytopeni.

Från blodkoagulationssystemet: sällan – näsblod, hemorrhoidal blödning.

Metabolism: sällan – ökad svettning, frossa, viktförändring.

Kardiovaskulära systemet: sällan – arteriell hypertension, takykardi, perifert ödem.

Från urinvägarna: sällan – dizurija; i vissa fall – glomerulonefrit, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность, interstitiell nefrit, kristallurija, polyuri.

Annat: konjunktivit.

 

Kontra

— геморрагический диатез или нарушения свертывания крови, а также состояние после операции, сопряженной с риском кровотечения или неполного гемостаза;

- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;

— неспецифический язвенный колит;

- Uttryckt human lever;

— умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина>300 mmol / l);

— гиповолемия или обезвоживание;

— подтвержденное или предполагаемое кровоизлияние в мозг;

- Bronkialastma;

-hjärtsvikt;

- Hörselnedsättning;

- Brist på glukos-6-fosfatdegidrogenazы;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år;

— указания в анамнезе на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

— повышенная чувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат при артериальной гипертензии и анемии.

Только после тщательной оценки соотношения польза/риск можно применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе указания на кровотечения из ЖКТ, ulcerativa lesioner i mag-tarmkanalen, а также у пациентов с нарушениями функции почек и с сахарным диабетом со сниженной функцией почек.

 

Graviditet och amning

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (amning).

 

Försiktighetsåtgärder

При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H2-рецепторов или омепразола. Det bör noteras, что длительное лечение препаратом Ксефокам может замедлять процесс заживления пептических язв.

В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо genast же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех пациентов с sjukdomar i mag-TARMKANALEN, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.

Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и, så, может увеличивать blödningstid. Поэтому назначать данный препарат пациентам (которым, t.ex, предстоит оперативное вмешательство или имеющим нарушения свертывания крови или получающим лекарственные препараты, угнетающие свертывание крови /включая гепарин в низких дозах/) следует с осторожностью и под тщательным наблюдением медицинского персонала, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

Patienter med nedsatt njurfunktion, вызванным большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек.

Liksom andra NSAID, Ксефокам может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, perifert ödem, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии.

У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль функции почек. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, och hos patienter, одновременно получающих диуретики и нефротоксичные препараты.

Äldre patienter, а также больным с артериальной гипертензией при применении Ксефокама показан контроль АД.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Поскольку Ксефокам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения препарата следует воздерживаться от видов деятельности, kräver ökad uppmärksamhet och psyko hastighet reaktioner.

 

Överdosering

Symptom: возможно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама.

Behandling: symptomatisk behandling. Для уменьшения всасывания целесообразно назначение активированного угля сразу после приема Ксефокама, для устранения поражений ЖКТ показано назначение противоязвенной терапии.

 

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении Ксефокама и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышения риска развития кровотечений.

При одновременном применении Ксефокам может усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Ксефокам снижает мочегонное действие диуретиков, при этом их гипотензивное действие уменьшается.

При одновременном применении Ксефокам может уменьшать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

При одновременном применении Ксефокама с другими НПВС или с ГКС увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

При одновременном применении Ксефокам усиливает действие фибринолитиков.

При одновременном применении Ксефокама с парацетамолом, cyklosporin, препаратами золота и другими нефротоксическими средствами увеличивается риск побочных эффектов со стороны почек.

При одновременном применении Ксефокама с кортикотропином, kaliumtillägg, этанолом увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.

При одновременном применении Ксефокама с цефамандолом, cefoperazon, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск развития кровотечений.

Farmakokinetisk interaktion

При одновременном применении с солями лития Ксефокам может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, därigenom, усиливать побочные эффекты лития.

При одновременном применении Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в плазме.

При одновременном применении Ксефокама и циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме.

При одновременном применении Ксефокам понижает почечный клиренс дигоксина.

 

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

 

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.

Tillbaka till toppen-knappen