extrem

Aktivt material: Progesteron
När ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10 koder (vittnesmål): N91, N92, N93, Z31.1
När CSF: 15.11.03
Tillverkare: SERONO BEGRÄNSAD (Storbritannien)

Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Vaginal gel homogen, vit eller nästan vit, mjuk konsistens, och lukt.

Hjälpämnen: glycerol, Paraffin lättflytande, glycerider av hydrerad palmolja, karbomer 974R, sorbinsyra, polykarbofil, Natriumhydroxid, Renat vatten.

1 dos (1.125 g) – vaginala applikatorer plast disponibel (1) – paket (6) – förpackningar kartong.
1 dos (1.125 g) – vaginala applikatorer plast disponibel (1) – paket (15) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Progesteron – hormon av gulkroppen. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, åtminstone, under 3 dagar.

Farmakokinetik

Fördelning

При применении вагинального геля в дозах, respektive 90 мг прогестерона, C_max uppnås genom 6 h och är 11 ng / ml.

Metabolism och utsöndring

T_1/2 – 34-48 Nej. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “första passage” genom levern. Huvudmetaboliten, 3-en, 5-β-pregnandiol, utsöndras i urinen.

Vittnesbörd

- upprätthållande av den luteala fasen, inkl. efter applicering av assisterad befruktning;

- sekundär amenorré eller dysfunktionell livmoderblödning, orsakas av progesteronbrist;

- hormonersättningsterapi.

Dosregim

Till upprätthålla den luteala fasen under assisterad reproduktionsteknik, räknat från den dag av embryotransfer, Gel appliceras i en dos av 1.125 g (90 мг прогестерона – 1 applikator) och injicerades dagligen för intravaginal 30 dagar från dagen för kliniskt bekräftad graviditet.

Vid sekundär amenorré, dysfunktionell uterinblödning, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g gel (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 av 25 Dagars cykel. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

При проведении заместительной гормонотерапии препарат в дозе 90-180 mg (1-2 аппликатора) presenterad 1-2 gånger / dag.

Villkor för användning av läkemedlet

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Trots, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Sidoeffekt

CNS: huvudvärk, dåsighet.

Från matsmältningssystemet: magont.

På den del av det reproduktiva systemet: ömhet i brösten; sällan – mellanblödningar, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Kontra

- Vaginal blödning av okänd etiologi;

- Porfyri;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, tromboembolisk sjukdom;

— острое нарушение мозгового кровообращения (inkl. historia);

— неразвивающаяся беременность;

- Amning;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Kontraindicerat för användning under amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (kontaktdermatit).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, astma, kronisk hjärtsvikt, nedsatt njurfunktion (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Patienter, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, kräver uppmärksamhet (tk. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Överdosering

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Läkemedelsinteraktioner

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C; Får ej frysas. Hållbarhetstid - 3 år.