KODELMIKST

Aktivt material: kodein, Paracetamol
När ATH: N02BE51
CCF: Analgetika, antipyretika kombinerad struktur
ICD-10 koder (vittnesmål): G43, K08.8, M25,5, M79.1, M79.2, R51, R52,0, R52,2
När CSF: 03.02.01.03
Tillverkare: RUSAN PHARMA LTD. (Indien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Piller vit, runda, platt, med fasade kanter och ett skår på ena sidan.

Hjälpämnen: förgelatiniserad stärkelse, majsstärkelse, magnesiumstearat, natriumbisulfit, povidon K-30.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Kombinerat preparat, vilket är beror på dess ingående komponenter.

Paracetamol – icke-opioid smärtstillande medel, har smärtstillande och febernedsättande effekter. Blockerar COG-1 och COG-2 främst i centrala nervsystemet, agerar på centra det gör ont och termoreglering. I inflammerade vävnader cellulära peroxidas neutralisera effekten av paracetamol på COX, vilket förklarar den nästan fullständiga frånvaron av antiinflammatorisk effekt. Avsaknaden av en blockerande effekt på syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader leder till frånvaron av en negativ effekt på vatten-saltmetabolismen (natriumretention och vatten) och mag-tarmslemhinnan.

Kodein har en central antitussiv effekt (genom att undertrycka excitabiliteten hos hostcentret), liksom smärtstillande effekt, på grund av excitation av opioidreceptorer i olika delar av centrala nervsystemet och perifera vävnader, vilket leder till stimulering av det antinociceptiva systemet och en förändring i den känslomässiga uppfattningen av smärta. I mindre utsträckning, än morfin, depresserar andningen, mindre benägna att orsaka mios, illamående, kräkningar och förstoppning (aktivering av opioidreceptorer i tarmen orsakar mjuk muskelavslappning, minskad peristaltis och spasmer hos alla sfinkter).

Varaktighet av smärtstillande effekt – 4 Nej, hostdämpande – 4-6 Nej.

Farmakokinetik

Paracetamol

Absorption och distribution

Paracetamol väl och helt absorberad från matsmältningskanalen. C_max uppnås genom 0.5-2 h och är 5-20 ig / ml.

Förhållande till plasmaproteiner – 15%. Det tränger genom BBB. Mindre 1% från en dos paracetamol som tas av en ammande mor, överförs i bröstmjölk.

En terapeutiskt effektiv plasmakoncentration av paracetamol uppnås när den administreras i en dos 10-15 mg / kg.

Metabolism och utsöndring

Det metaboliseras i levern (90-95%): 80% ingår i konjugationsreaktion med glukuron syra och sulfater för att bilda inaktiva metaboliter, 17% undergår hydroxylering att bilda 8 aktiv metabolit, som är konjugerad med glutation för att bilda inaktiva metaboliter har. Med en brist på glutation, kan dessa metaboliter blockera enzymsystem hepatocyter och orsaka deras död. Metabolism av läkemedlet är också involverad isoenzym CYP2E1.

T_1/2 – 1-4 Nej. Utsöndras via njurarna som metaboliter, huvudsakligen konjugat, bara 3% i oförändrad form.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos äldre patienter minskar läkemedlets clearance och T ökar_1/2.

Kodein

Absorption och distribution

Kodein efter oral administrering absorberas det snabbt från matsmältningskanalen.

Förhållande till plasmaproteiner – 30%. C_max är uppnådd genom 2-4 Nej.

Metabolism och utsöndring

Det metaboliseras i levern till aktiva metaboliter; CYP 2D6 isoenzym deltar i läkemedlets metabolism. 10% genom demetylering passerar morfin.

Rapport nyheterna (5-15% i oförändrat form och 10% i form av morfin och dess metaboliter) och gallan. T_1/2 – 2.5-4 Nej.

Vittnesbörd

Mildt till måttligt smärtsyndrom:

- Huvudvärk;

- Migrän;

- Myalgi;

- Neuralgi;

- Artralgi;

- Algomenorrhea;

- Tandvärk;

- posttraumatisk smärta.

Förkylningar, influensa (som ett antipyretiskt och antitussivt).

Dosregim

Vuxna och barn över 12 år utse 1-2 flik. varje 4 Nej, men inte mer 8 fliken. / dag.

Som ett febernedsättande medel rekommenderas det inte att ta Codelmix^® utan att konsultera en läkare mer 3 d, som smärtstillande medel – mer 5 d. Överskrid inte den rekommenderade dosen.

Sidoeffekt

Från den centrala och perifera nervsystemet: ofta – dåsighet; ibland – suddig syn, dubbelseende, känner mig trött, huvudvärk, yrsel, konvulsioner, ofrivilliga muskelsammandragningar eller muskelstivhet, hallucinationer, mardrömmar, depression, känsla av obehag, känsla av eufori.

Från matsmältningssystemet: ofta – förstoppning; ibland – illamående, kräkningar, muntorrhet, epigastrisk smärta, anorexi.

Allergiska reaktioner: ibland – hudutslag, klåda, angioödem.

Kardiovaskulära systemet: ibland – rodnad i ansiktet, bradykardi / takykardi, arteriell hypotension.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – anemi, trombocytopeni, metgemoglobinemiâ.

Annat: ibland – Svettningar, andningssvårigheter; sällan – av levern och njurarna.

Med långvarig användning av Codelmix^® dess effektivitet minskas. Beroende kan också uppstå på grund av koden som den innehåller.. När behandlingen avbryts kan symtom på ångest och irritabilitet uppstå..

Kontra

- Svår njurinsufficiens;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- brott mot hematopoies;

- genetiskt bestämd brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;

- intrång andningsdepression;

- Bronkialastma;

- lungfel;

- hjärtsvikt;

-ökat intrakraniellt tryck;

En historia av traumatisk hjärnskada;

- akut buksmärta av okänd etiologi;

- risk för funktionell tarmobstruktion;

- ta droger, soderzhashtih paracetamol;

- intag av MAO-hämmare under det sista 14 dagar;

- Alkoholism;

- Graviditet;

- Amning;

- Barn upp till ålder 12 år;

- överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör förskrivas ett läkemedel för arteriell hypotoni, aritmijax, kolelitiasis, myastenia, binjurens sjukdom, prostatahyperplasi, konvulsioner, Drogberoende (inkl. historia), och äldre patienter.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning.

Försiktighetsåtgärder

Ta inte läkemedlet i mer än 3 dagar utan att konsultera en läkare.

Kodein, finns i Codelmix^® kan vara beroendeframkallande.

Undvik att dricka alkohol under behandling med Codelmix^®, tk. hur kodin förbättrar effekten av etanol.

Samtidig administrering av Codelmix bör undvikas.^®med andra droger, som innehåller paracetamol, liksom slemlösande läkemedel.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingsperioden måste vara försiktig när du kör och ockupationen av andra potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner, tk. det finns en risk för dåsighet.

Överdosering

Symptom: excitering, illamående, tyngd i huvudet, sömnlöshet, gipoglikemiâ, hemolytisk anemi, cyanos, bronkospasm, allvarligt andningsfel kan accelerera. När du använder paracetamol i höga doser (mer 10 g / dag) eller med långvarig användning 3-4 g / dag levernekros och njurskada uppstår. Vid höga doser metaboliseras paracetamol till N-acetyl-p-bensokinon, vilket orsakar leverskada.

Behandling: magpumpning, mottagning aktivt kol.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av coldemix^® med MAO-hämmare orsaker ataxi, hypotoni, parestesi, ccomodation.

Koldemixst^® med samtidig användning förbättrar verkan av blodplättmedel, va kan resultera till förekomsten av biverkningar.

Långvarig regelbunden användning av paracetamol ökar antikoagulantia effekten av warfarin och andra kumarin, vilket kan öka risken för blödning; enstaka dos med signifikant effekt gör inte.

Kodin förbättrar handlingen etanol för psykomotorisk funktion.

Kodin kan bromsa upp absorptionen av mexiletin och kinidin, sålunda, minska hans antiarytmiska påverkan.

metoklopramid, cisaprid eller domperidon kan öka absorptionshastigheten för paracetamol.

Colestyramin reducerar absorptionen av paracetamol.

Droger, CNS-dämpande, förbättra lugnande och den hämmande effekten av kodein på andningscentret.

Induktanser av mikrosomal oxidation (Barbiturater, antiepileptika, rifampicin och etanol) när du applicerar med coldemix^®öka risken för utveckling hepatotoxicitet.

Orala preventivmedel minskar metabolismhastigheten för paracetamol med 20-30%.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.