Clomid

Aktivt material: Klomyfen
När ATH: G03GB02
CCF: Стимулятор продукции гонадотропинов
ICD-10 koder (vittnesmål): E28.2, N46, N64.3, N91, N97
När CSF: 15.07.06
Tillverkare: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller vit, желтовато-белого, или серовато-белого цвета, runda, platt, avfasad, с гравировкой “CLO” на одной стороне, med liten eller ingen lukt.

Hjälpämnen: gelatin, magnesiumstearat, stearinsyra, talk, potatisstärkelse, laktosmonohydrat.

10 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании – антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (prolaktin, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Fördelning

Благодаря прочному связыванию с белками плазмы препарат медленно выводится из плазмы. Кломифен и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции и накапливаются в жировой ткани.

Metabolism

Кломифен метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью.

Avdrag

T_1/2 кломифена составляет 5-7 dagar.

Skriva främst jelchew.

Vittnesbörd

— ановуляторное бесплодие (ovulationsinduktion);

- Amenorré (disgonadotropnaya formen);

— вторичная аменорея;

— постконтрацептивная аменорея;

— синдром Штейна-Левенталя (polycystiskt ovariesyndrom);

— олигоменорея;

— галакторея (mot bakgrund av en tumör i hypofysen);

— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);

— андрогенная недостаточность;

— у мужчин: oligospermatism.

Dosregim

Vid infertilitet доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) äggstock.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 dagar). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 mg / dag för 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 och 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: från 5 дня следующего цикла назначают по 100 mg / dag för 5 dagar. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (av 100 mg/dag). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 i månaden, а затем повторить лечение в течение 3 månader. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, är 750 mg.

Vid синдроме поликистозных яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, initialdosen är 50 mg/dag.

Vid постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 mg / dag. Vanligtvis, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 mg 1-2 gånger / dag för 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Sidoeffekt

Fastställande av frekvensen av biverkningar: ofta- >1%; редко – < 1%.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar; редко – гастралгия, flatulens, diarré, синдром острого живота, ökad aptit.

CNS: huvudvärk, yrsel, dåsighet; редко – замедление психических и двигательных реакций, hypererethism, depression, sömnlöshet.

Från sinnena: synnedsättning (inkl. нарушение восприятия света, bifurkation, размытость контуров, fotofobi).

Från urinvägarna: ökad urinering, polyuri.

På den del av det reproduktiva systemet: buksmärtor, vaginal torrhet.

På den del av det endokrina systemet: уплотнение молочных желез, dysmenorré, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (inkl. кистозное); редко – болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, ektopisk graviditet, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 cm. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Dermatologiska reaktioner: редко – алопеция.

Metabolism:

Allergiska reaktioner: редко – сыпь, nässelfeber, atopisk dermatit, вазомоторные расстройства.

Annat: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Kontra

- Lever och / eller njursvikt;

— киста яичника (за исключением синдрома поликистозных яичников);

— опухоль или гипофункция гипофиза;

— нарушения функции щитовидной железы;

— нарушения функции надпочечников;

— метроррагия неясной этиологии;

— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;

— новообразования половых органов;

- Endometrios;

— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Galaktosintolerans, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Försiktighetsåtgärder

До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени.

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Behandling startar, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом “зрачка”. Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, tk. varje tablett innehåller 100 Laktos mg.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, synnedsättning (minskad synskärpa, blixt, skotom), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.

Behandling: åtgärder, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.

Läkemedelsinteraktioner

Kompatibel med droger gonadotropiner.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid - 5 år.