Clomid
Aktivt material: Klomyfen
När ATH: G03GB02
CCF: Стимулятор продукции гонадотропинов
ICD-10 koder (vittnesmål): E28.2, N46, N64.3, N91, N97
När CSF: 15.07.06
Tillverkare: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungern)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Piller vit, желтовато-белого, или серовато-белого цвета, runda, platt, avfasad, Graverade “CLO” på ena sidan, med liten eller ingen lukt.
| 1 flik. | |
| кломифена цитрат | 50 mg |
Hjälpämnen: gelatin, magnesiumstearat, stearinsyra, talk, potatisstärkelse, laktosmonohydrat.
10 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании – антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (prolaktin, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Farmakokinetik
Absorption
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Fördelning
Благодаря прочному связыванию с белками плазмы препарат медленно выводится из плазмы. Кломифен и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции и накапливаются в жировой ткани.
Metabolism
Кломифен метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью.
Avdrag
T1/2 кломифена составляет 5-7 dagar.
Skriva främst jelchew.
Vittnesbörd
— ановуляторное бесплодие (ovulationsinduktion);
- Amenorré (disgonadotropnaya formen);
— вторичная аменорея;
— постконтрацептивная аменорея;
— синдром Штейна-Левенталя (polycystiskt ovariesyndrom);
— олигоменорея;
— галакторея (mot bakgrund av en tumör i hypofysen);
— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
— андрогенная недостаточность;
— у мужчин: oligospermatism.
Dosregim
Vid infertilitet доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) äggstock.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 dagar). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 mg / dag för 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 och 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: från 5 дня следующего цикла назначают по 100 mg / dag för 5 dagar. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (av 100 mg/dag). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 i månaden, а затем повторить лечение в течение 3 månader. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, är 750 mg.
Vid синдроме поликистозных яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, initialdosen är 50 mg/dag.
Vid постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 mg / dag. Vanligtvis, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 mg 1-2 gånger / dag för 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Sidoeffekt
Fastställande av frekvensen av biverkningar: ofta – >1%; sällan – < 1%.
Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar; sällan – gastralgia, flatulens, diarré, синдром острого живота, ökad aptit.
CNS: huvudvärk, yrsel, dåsighet; sällan – psykisk utvecklingsstörning och motoriska gensvar, hypererethism, depression, sömnlöshet.
Från sinnena: synnedsättning (inkl. нарушение восприятия света, bifurkation, размытость контуров, fotofobi).
Från urinvägarna: ökad urinering, polyuri.
På den del av det reproduktiva systemet: buksmärtor, vaginal torrhet.
På den del av det endokrina systemet: уплотнение молочных желез, dysmenorré, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (inkl. кистозное); sällan – болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, ektopisk graviditet, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 cm. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Dermatologiska reaktioner: sällan – alopeci.
Metabolism: sällan – öka eller minska i kroppsvikt.
Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag, nässelfeber, atopisk dermatit, вазомоторные расстройства.
Annat: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Kontra
- Lever och / eller njursvikt;
— киста яичника (за исключением синдрома поликистозных яичников);
— опухоль или гипофункция гипофиза;
— нарушения функции щитовидной железы;
— нарушения функции надпочечников;
— метроррагия неясной этиологии;
— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
— новообразования половых органов;
- Endometrios;
— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Galaktosintolerans, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Graviditet och amning
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Försiktighetsåtgärder
До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени.
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Behandling startar, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом “зрачка”. Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, tk. varje tablett innehåller 100 Laktos mg.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Överdosering
Symptom: illamående, kräkningar, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, synnedsättning (minskad synskärpa, blixt, skotom), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Behandling: åtgärder, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Läkemedelsinteraktioner
Kompatibel med droger gonadotropiner.
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.
