KLINDAMICIN

Aktivt material: Klindamiцin
När ATH: J01FF01
CCF: Антибиотик группы линкозамидов
När CSF: 06.09.01
Tillverkare: Hemofarm A.D. (Serbien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar gelatin, storlek №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; innehållet i kapslar – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Hjälpämnen: majsstärkelse, laktosmonohydrat, talk, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skal kapslar: färgämne azorubin (E122), färgämne Brilliant Black (E151), gelatin.
Sammansättningen av kapsellock: Titandioxid (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), färgämne azorubin (E122), carmine dye Ponceau 4R (E124), färgämne Brilliant Black (E151), gelatin.

8 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Lösning i / och / m klar, färglös eller svagt gul.

Hjälpämnen: bensylalkohol, dinatrium эdetat, vatten d / och.

2 ml – ampull (5) – Contour säljer förpackningar (2) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER

Farmakologisk verkan

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (inkl. stammar, penicillinas); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptokocker spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (inkl. jäst) и вирусы.

Farmakokinetik

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Efter att ha tagit en dos 150 mg efter 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ig / ml, genom 6 ч – около 0.7 ig / ml. Efter att ha tagit en dos 300 mg 600 mg C_max в плазме составляет соответственно 4 ig / ml 8 ig / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Efter / m dos 300 mg C_max в плазме в среднем составляет 6 µg/ml uppnås inom 3 Nej, vid en dos 600 мкг – 9 ig / ml.

У детей C_max plasma uppnås för 1 Nej. Когда такие же дозы вводят в/в C_max Plasma är 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Om 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 är 2-3 Nej, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Om 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% med avföring. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, under 7 dagar.

Не удаляется из крови путем диализа.

Vittnesbörd

För systemisk användning: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: lunginflammation, lung abscess, empyem, osteomyelit, endometrit, adnexit, гнойные инфекции кожи, mjukvävnad, Sår, peritonit. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

För utomhusbruk: угри обыкновенные.

För topisk applicering,: вагинозы, orsakade av känsliga mikroorganismer.

Dosregim

Inside vuxna – av 150-450 mg varje 6 Nej. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – av 3-6 mg / kg varannan 6 Nej.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / dag. Den maximala dosen: при в/м введении разовая доза – 600 mg, при в/в инфузии длительностью 1 Nej – 1.2 g.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 Månader – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg/dag.

Utåt – наносят на область поражения 2-3 gånger / dag.

Intravaginal – 100 mg på natten för 3-7 dagar.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, magont, diarré, после в/в введения в высоких дозах – en obehaglig metallisk smak; efter intag – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; i ett fåtal fall – желтуха и заболевания печени.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – reversibel leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytos.

Allergiska reaktioner: nässelfeber; sällan – erythema multiforme; i vissa fall – angioödem, feber, anafylaktisk chock.

Kardiovaskulära systemet: Med den snabba på / i en – lågt blodtryck, yrsel, svaghet.

Lokala reaktioner: при в/в введении в высоких дозах – flebit; при в/м введении редко – irritation vid injektionsstället, развитие инфильтрата, abscess.

När den appliceras topiskt: раздражение в месте нанесения, kontaktdermatit. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

När den appliceras topiskt: cervicit, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Effekter, orsakad av kemoterapeutisk verkan: psevdomembranoznыy kolit, candidiasis.

Kontra

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

För systemisk användning: allvarlig lever- eller njursjukdom, myastenia, bronkialastma, yazvennыy kolit (historia), graviditet, laktation, Barn upp till ålder 1 i månaden, ålderdom.

Graviditet och amning

Klindamycin passerar placenta i blodomloppet hos fostret. Försedd med bröstmjölk.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; laktation – только по строгим показаниям.

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, så igenom 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Läkemedelsinteraktioner

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, ципрофлоксацином.

Det finns bevis, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.