KLINDAMICIN

Aktivt material: Klindamiцin
När ATH: J01FF01
CCF: Antibiotikum av linkosamidgruppen
När CSF: 06.09.01
Tillverkare: Hemofarm A.D. (Serbien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar gelatin, storlek №1, med lila kropp och röd keps; innehållet i kapslar – vitt till gulvitt pulver.

Hjälpämnen: majsstärkelse, laktosmonohydrat, talk, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skal kapslar: färgämne azorubin (E122), färgämne Brilliant Black (E151), gelatin.
Sammansättningen av kapsellock: Titandioxid (E171), kinolingult färgämne (E104), färgämne azorubin (E122), carmine dye Ponceau 4R (E124), färgämne Brilliant Black (E151), gelatin.

8 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Lösning i / och / m klar, färglös eller svagt gul.

Hjälpämnen: bensylalkohol, dinatrium эdetat, vatten d / och.

2 ml – ampull (5) – Contour säljer förpackningar (2) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER

Farmakologisk verkan

Antibiotikum av linkosamidgruppen. I terapeutiska doser har det en bakteriostatisk effekt, i höga doser har en bakteriedödande effekt på känsliga stammar. Stör den intracellulära proteinsyntesen i de tidiga stadierna genom att binda till 50S-subenheten av bakteriella ribosomer.

Klindamycin är aktivt mot de flesta aeroba grampositiva bakterier, inklusive Staphylococcus spp. (inkl. stammar, penicillinas); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Klindamycin är också aktivt mot anaeroba grampositiva bakterier, inklusive Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptokocker spp., många stammar av Clostrtidium perfringens och Clostrtidium tetani.

Bland gramnegativa anaerober är Fusobacterium spp känslig för klindamycin. (exklusive F.varium, vilket vanligtvis är stabilt), Veillonella, Bacteroides spp. (inklusive B. fragilis).

För Mycoplasma spp.. clindamycin är vanligtvis mindre aktivt, än erytromycin.

Vissa stammar av Actinomyces spp är känsliga för klindamycin. och Nocardia asteroider.

Viss antiprotozoaktivitet har rapporterats mot Toxoplasma gondii och Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (inkl. jäst) и вирусы.

Farmakokinetik

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Efter att ha tagit en dos 150 mg efter 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ig / ml, genom 6 ч – около 0.7 ig / ml. Efter att ha tagit en dos 300 mg 600 mg C_max в плазме составляет соответственно 4 ig / ml 8 ig / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Efter / m dos 300 mg C_max в плазме в среднем составляет 6 µg/ml uppnås inom 3 Nej, vid en dos 600 мкг – 9 ig / ml.

У детей C_max plasma uppnås för 1 Nej. Когда такие же дозы вводят в/в C_max Plasma är 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Om 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 är 2-3 Nej, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Om 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% med avföring. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, under 7 dagar.

Не удаляется из крови путем диализа.

Vittnesbörd

För systemisk användning: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: lunginflammation, lung abscess, empyem, osteomyelit, endometrit, adnexit, гнойные инфекции кожи, mjukvävnad, Sår, peritonit. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

För utomhusbruk: угри обыкновенные.

För topisk applicering,: вагинозы, orsakade av känsliga mikroorganismer.

Dosregim

Inside vuxna – av 150-450 mg varje 6 Nej. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – av 3-6 mg / kg varannan 6 Nej.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / dag. Den maximala dosen: при в/м введении разовая доза – 600 mg, при в/в инфузии длительностью 1 Nej – 1.2 g.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 Månader – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg/dag.

Utåt – наносят на область поражения 2-3 gånger / dag.

Intravaginal – 100 mg på natten för 3-7 dagar.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, magont, diarré, после в/в введения в высоких дозах – en obehaglig metallisk smak; efter intag – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; i ett fåtal fall – желтуха и заболевания печени.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – reversibel leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytos.

Allergiska reaktioner: nässelfeber; sällan – erythema multiforme; i vissa fall – angioödem, feber, anafylaktisk chock.

Kardiovaskulära systemet: Med den snabba på / i en – lågt blodtryck, yrsel, svaghet.

Lokala reaktioner: при в/в введении в высоких дозах – flebit; при в/м введении редко – irritation vid injektionsstället, развитие инфильтрата, abscess.

När den appliceras topiskt: раздражение в месте нанесения, kontaktdermatit. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

När den appliceras topiskt: cervicit, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Effekter, orsakad av kemoterapeutisk verkan: psevdomembranoznыy kolit, candidiasis.

Kontra

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

För systemisk användning: allvarlig lever- eller njursjukdom, myastenia, bronkialastma, yazvennыy kolit (historia), graviditet, laktation, Barn upp till ålder 1 i månaden, ålderdom.

Graviditet och amning

Klindamycin passerar placenta i blodomloppet hos fostret. Försedd med bröstmjölk.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; laktation – только по строгим показаниям.

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, så igenom 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Läkemedelsinteraktioner

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, ципрофлоксацином.

Det finns bevis, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.