HUMULIN REGELBUNDNA

Aktivt material: humant insulin
När ATH: A10AB01
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
ICD-10 koder (vittnesmål): E10, E11
När CSF: 15.01.01.01
Tillverkare: Eli Lilly VOSTOK S.A.. (Schweiz)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Lösning för injektion steril, klar, färglös, pH 7-7.8.

Hjälpämnen: m-крезол дистиллированный (2.5 mg / ml), glycerol, vatten d / och, saltsyra, Natriumhydroxid.
3 ml – bläckpatroner (5) – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion klar, färglös.

Hjälpämnen: metarezol, glycerol (glycerol), vatten d / och, saltsyra (lösning 10%) och/eller natriumhydroxid (lösning 10%) att skapa nödvändiga pH-nivån.

10 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion.

10 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion.

10 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion klar, färglös.

Hjälpämnen: metarezol, glycerol (glycerol), vatten d / och, saltsyra (lösning 10%) och/eller natriumhydroxid (lösning 10%) att skapa nödvändiga pH-nivån.

3 ml – bläckpatroner (5) – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion klar, färglös.

Hjälpämnen: metarezol, glycerol (glycerol), vatten d / och, saltsyra (lösning 10%) och/eller natriumhydroxid (lösning 10%) att skapa nödvändiga pH-nivån.

4 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.
10 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Förutom, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (utom hjärna) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Farmakokinetik

Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.

Начало действия препарата – через 30 minuter efter administrering, максимальный эффект действия – между 1 och 3 Nej, продолжительность действия – 5-7 Nej.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Vittnesbörd

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Dosregim

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, I /, возможно в/м введение.

П/к препарат вводят в область плеча, höfter, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

När s / till ett behov av försiktighet, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Sidoeffekt

Sidoeffekt, связанный с основным действием препарата: gipoglikemiâ.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (i undantagsfall) död.

Allergiska reaktioner: возможны местные аллергические реакции – hyperemi, svullnad eller klåda vid injektionsstället (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); systemiska allergiska reaktioner (возникают реже, но являются более серьезными) – generaliserad klåda, andningssvårigheter, andfåddhet, sänkning av blodtrycket, ökad hjärtfrekvens, ökad svettning. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Annat: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Kontra

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Graviditet och amning

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (amning) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Försiktighetsåtgärder

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (t.ex, M3, НПХ), видовой принадлежности (fläsk, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, hypofysen eller sköldkörteln, vid nedsatt eller nedsatt njurfunktion.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Överdosering

Symptom: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, taxikardiej, blekhet av huden, huvudvärk, дрожью, kräkningar, förvirring.

Under vissa förhållanden, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Behandling: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (dextros) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, åtföljt av koma, kramper eller neurologiska störningar, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (dextros). Efter att ha återfått medvetandet, måste patienten ge mat, rik på kolhydrater, att undvika utveckling av hypoglykemi.

Läkemedelsinteraktioner

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, kortikosteroider, препараты гормонов щитовидной железы, tiaziddiuretika, diazoksid, tricykliska antidepressiva medel.

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (t.ex, acetylsalicylsyra), sulfonamider, MAO-hämmare, betablockerare, этанол и этанолсодержащие препараты.

Betablockerare, klonidin, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Farmaceutisk interaktion

Effekter, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, Vi har inte studerats.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Hållbarhetstid – 2 år.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (från 15 ° till 25 ° C) inte mer 28 dagar.