HUMALOG MIX 25

Published by
Vladimir Andreevich Didenko

Aktivt material: Insulin lispro
När ATH: A10AD04
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
ICD-10 koder (vittnesmål): E10, E11
När CSF: 15.01.01.03
Tillverkare: LILLY FRANCE S. A. S. (Frankrike)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Suspension för p/införandet vit, som exfolierad, bildar vita rester och transparent färglös eller nästan färglös flytande nadosadocnuu; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

1 ml
инсулин лизпро* 100 MIG
представляет собой смесь:
раствора инсулина лизпро* 25%
суспензии инсулина лизпро* протамина 75%

Hjälpämnen: натрия фосфат двухосновной, glycerol (glycerol), фенол жидкий, metarezol, protaminsulfat, Zinkoxid, vatten d / och, saltsyra (lösning 10%) och/eller natriumhydroxid (lösning 10%) (для установления pH).

3 мл – картриджи (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

* - internationellt generiskt namn, рекомендованное ВОЗ – инсулин лиспро.

Farmakologisk verkan

Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Förutom, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, fettsyror, glycerol, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Visar, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Начало действия препарата – примерно через 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (för 0-15 minuter innan du äter), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 Nej.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (liv, höft, skinkor), dos (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolism och utsöndring

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Rapportera nyheterna - 30-80%.

Vittnesbörd

- Diabetes, требующий проведения инсулинотерапии.

Dosregim

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог® Микс 25 kontraindicerat.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, höfter, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 en gång i månaden. При п/к введении препарата Хумалог® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Introduktion

1.Tvätta händerna.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – в соответствии с рекомендациями врача).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Gnugga inte injektionsstället.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Sidoeffekt

Sidoeffekt, связанный с основным действием препарата: наиболее часто – гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, i undantagsfall, död.

Allergiska reaktioner: возможны местные аллергические реакции – покраснение, svullnad eller klåda vid injektionsstället (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, t.ex, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); systemiska allergiska reaktioner (возникают реже, но являются более серьезными) – генерализованный зуд, andningssvårigheter, andfåddhet, sänkning av blodtrycket, takykardi, ökad svettning. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Lokala reaktioner: при длительном применении – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Kontra

- Gipoglikemiâ;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. På tiden av födelsen och omedelbart efter deras behov av insulin kan sjunka.

Kvinnor i fertil ålder, lider av diabetes, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Försiktighetsåtgärder

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), Typ (t.ex, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, mänsklig, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, t.ex, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, såsom betablockerare.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (stater, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, hypofysen eller sköldkörteln, vid nedsatt eller nedsatt njurfunktion. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (t.ex, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Överdosering

Symptom: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – вялость, ökad svettning, takykardi, huvudvärk, kräkningar, förvirring. Under vissa förhållanden, t.ex, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Behandling: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, åtföljt av koma, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (glukos). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, rik på kolhydrater, att undvika utveckling av hypoglykemi.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Läkemedelsinteraktioner

Гипогликемическое действие препарата Хумалог® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: p-piller, GCS, препараты гормонов щитовидной железы, danazol, beta2-adrenomimetiki (inkl. ритодрин, salbutamol, terbutalin), tiaziddiuretika, litium preparat, klorprotixen, diazoksid, Isoniazid, ett nikotinsyra, fenotiaziner.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, anabol steroid, fenfluramin, guanetidin, tetracikliny, orala hypoglykemiska läkemedel, salicilaty (t.ex, acetylsalicylsyra), sulfonamider, MAO-hämmare, ACE-hämmare (kaptopril, Enalapril), Oktreotid, angiotensin II-receptorantagonister.

Betablockerare, klonidin, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалога® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av 2 ° till 8 ° C; Får ej frysas, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Hållbarhetstid - 2 år.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 dagar.

Published by
Vladimir Andreevich Didenko

Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.

Read More