HEMOMICIN

Aktivt material: Azitromycin
När ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10 koder (vittnesmål): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
När CSF: 06.07.01
Tillverkare: Hemofarm A.D. (Serbien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar hård gelatin, ljusblå färg, storlek №0; innehållet i kapslar – vitt pulver.

Hjälpämnen: laktos bezvodnaya, majsstärkelse, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: titandioxid E171, färgämnet patenterade blå VE131, gelatin.

6 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller, Film-belagda gråaktiga-blå färg, runda, linsformig.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa och mikrokristallin cellulosa silikat, natriumkarboximetylcellulosa (Typ A), povidon, magnesiumstearat, talk, kolloidal kiseldioxid.

Sammansättningen av skalet: Titandioxid, talk, kopovydon, etylcellulosa, makrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, Lac färgämne grön 8%: indigokarmin (indigotin) E132, kinolin gul E104.

3 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Pulver till oral suspension vit eller nästan vit, med en fruktig doft; kokta fjädring nästan vit med en fruktig lukt.

Hjälpämnen: Xantangummi, natriumsackarin, kalciumkarbonat, kolloidal kiseldioxid, natriumfosfat vattenfri, sorbitol, körsbärssmak, smak av äpple och jordgubbe.

11.43 g – ampuller av mörkt glas (1) komplett med doseringssked – förpackningar kartong.

Pulver till oral suspension vit eller nästan vit, med en fruktig doft; färdig suspension nästan vit med en fruktig lukt.

Hjälpämnen: Xantangummi, natriumsackarin, kalciumkarbonat, kolloidal kiseldioxid, natriumfosfat dodekagidrat, sorbitol, körsbärssmak, smak av äpple och jordgubbe.

10 g – ampuller av mörkt glas (1) komplett med doseringssked – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Bredspektrumantibiotikum. Azitromycin är en representativ undergrupp av makrolidantibiotika – azalidov. I höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt.

Hemomicin aktiv mot aeroba grampositiva bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupperna C, F och G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae och Gardnerella vaginalis; Anaeroba bakterier: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokocker spp.

Framställning aktiva mot intracellulära mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, och även med avseende på Treponema blek.

C drog resistent Grampositiva bakterier, resistenta mot erytromycin.

Farmakokinetik

Absorption

Azitromycin är absorberas snabbt från mag-tarmkanalen, på grund av dess stabilitet i ett surt medium och lipofilicitet. Väl inne dosen av Hemomicina 500 mg C_max azitromycin plasmanivåer uppnås efter 2.5-2.96 h och är 0.4 mg / l. Biotillgängligheten är 37%.

Fördelning

Azithromycin långt in i luftvägarna, organ och vävnader i det urogenitala området, i prostata, i hud och mjukdelar. Höga halter i vävnader (i 10-50 gånger högre, än i blodplasma) och en lång T_1/2 på grund av låg bindning av azitromycin från plasmaproteiner, samt dess förmåga att penetrera eukaryota celler och koncentrat i onsdag med lågt pH, miljö lysosomer. Den, i sin tur, definierar en stora skenbara V_d (31.1 l / kg) och hög plasmaclearance. Förmågan av azitromycin att ackumuleras främst i lysosomer är särskilt viktig för eliminering av intracellulära patogener. Bevisade, att fagocyter levererar azitromycin till lokalisering av infektion, där den frigörs i processen för fagocytos. Koncentrationen av azitromycin i foci av infektion var signifikant högre, än hos friska vävnader (i genomsnitt 24-34%) och korrelerar med graden av inflammatoriska ödem. Trots den höga koncentrationen i fagocyter, Azitromycin har ingen signifikant effekt på deras funktion.

Azitromycin kvar i bakteriedödande koncentrationer av inflammation inom 5-7 dagar efter den sista dosen, vilket möjliggjorde utvecklingen av korta (3-dag och 5-dagars) behandlingar.

Avdrag

Utsöndring av azitromycin från blodplasma hålls i 2 Fas: T_1/2 är 14-20 timmar, från 8 till 24 timmar efter dosering och 41 h-alltifrån 24 till 72 Nej, som gör det möjligt att tillämpa 1 tid / dag.

Vittnesbörd

Infektiös-inflammatoriska sjukdomar, orsakad av känsliga för malariainfektioner:

- Infektioner i övre luftvägarna och ENT (öm hals, sinuit, tonsillit, otitis media);

- Scharlakansfeber;

- Infektioner i nedre luftvägarna (bakteriell och atypisk pneumoni, bronkit);

-urogenital tarmkanalen infektion (okomplicerad uretrit och / eller cervicit);

- Infektioner i hud och mjukdelar (mugg, svinkoppor, sekundärt infekterade eksem);

- Borrelia (ʙorrelioz) för behandling av tidigt stadium (Erythema migräns);

- Sjukdomar i magsäcken och tolvfingertarmen, i samband med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi) (Piller).

Dosregim

Läkemedlet tas oralt 1 tid / dag för 1 timmar före måltid eller 2 timmar efter måltid, tk. tillsammans med erkännanden av mat minskar absorptionen av azitromycin.

Vid ta emot en enda dos av drogen, Det bör tas så snart som möjligt, och efterföljande doser – intervall 24 Nej.

Kapslar

Vuxna vid infektioner i de övre och nedre luftvägarna Hemomicin utse 500 mg (2 mössor.) per dag för 3 dagar; kursovaya dos – 1.5 g.

Vid infektioner i hud och mjukdelar utsedd 1 g (4 mössor.) 1 dag, ytterligare – av 500 mg (2 mössor.) dagligen med 2 den 5: e dag; kursovaya dos – 3 g.

Vid okomplicerad akut uretrit eller cervicit administreras en gång 1 g (4 mössor.).

Vid Lyme-sjukdom (ʙorrelioze) för behandling av tidigt stadium (Erythema migräns) utse 1 g (4 mössor.) i 1-St dag och 500 mg (2 mössor.) dagligen med 2 den 5: e dag (kursovaya dos – 3 g).

Vid sjukdomar i magsäcken och tolvfingertarmen, samband med Helicobacter pylori, utse 1 g (4 mössor.) per dag för 3 dagar i en kombinationsbehandling antihelikobakterna.

Barn över 12 år vid infektioner i de övre och nedre luftvägarna, hud och mjukdelar läkemedlet ordineras på grundval av 10 mg / kg 1 gånger / dag för 3 dagar (kursovaya dos – 30 mg / kg) eller den första dagen – 10 mg / kg, sedan 4 dag – av 5-10 mg / kg / dag.

Vid behandling av Erythemamigrans – 20 mg / kg 1 dag och 10 mg/kg med 2 den 5: e dag.

Piller

Vuxna och barn över 12 år vid infektioner i de övre och nedre luftvägarna utse 500 mg / dag för 3 dagar; kursovaya dos – 1.5 g.

Vid infektioner i hud och mjukdelar utsedd 1 g/d för den första dagen, nedan 500 mg dagligen med 2 den 5: e dag; kursovaya dos – 3 g.

Vid okomplicerad akut uretrit eller cervicit utse en dos 1 g.

Vid Lyme-sjukdom (ʙorrelioze) för behandling av tidigt stadium (Erythema migräns) läkemedlet förskrivs i en dos 1 g i 1 dag och 500 mg dagligen med 2 den 5: e dag; kursovaya dos – 3 g.

Vid sjukdomar i magsäcken och tolvfingertarmen, samband med Helicobacter pylori, utse 1 g / dag för 3 dagar i en kombinationsbehandling antihelikobakterna.

Suspension 200 mg/5 ml 100 mg / 5 ml

I äldre barn 12 Månader tillämpa fjädring 200 mg / 5 ml, i äldre barn 6 Månader – suspension 100 mg / 5 ml.

Barn vid infektioner i de övre och nedre luftvägarna, infektioner i hud och mjukdelar (med undantag för kronisk Erythema Migrans) Hemomicin i form av suspensioner utnämna 10 mg/kg kroppsvikt för 3 dagar.

Presenterade Hemomicina dosering system beroende på kroppsvikt av barnet och koncentrationen av suspensioner och listas i tabellen nedan.

Vuxna vid infektioner i de övre och nedre luftvägarna utse 500 mg / dag för 3 dagar; kursovaya dos – 1.5 g. Vid infektioner i hud och mjukdelar, as well as med Borrelia (ʙorrelioz) till behandling i tidigt skede (Erythema migräns) utsedd 1 g/dag i 1-St dag, nedan 500 mg dagligen med 2 den 5: e dag; kursovaya dos – 3 g.

Vid kronisk Erythema Migrans – tilldela 1-St dag dosen baserat 20 mg / kg kroppsvikt, därefter med 2 den 5: e dag – av 10 mg / kg kroppsvikt.

Vid infektioner av urogenital tarmkanalen drogen är föreskrivet Barn upp till 8 år mer vikt 45 kg beräknat 10 mg / kg en gång.

Rekommenderad dosering system för behandling av Hemomicina Erythema migräns i barn Beroende på kropp presenteras vikt och koncentrationen av suspensioner i tabellen nedan..

1-Dag

2 – 5-Dag

Regler suspension

I en flaska, som innehåller pulver, Tillsätt vatten (destillerat eller kokta och kylda) till märket. Grundligt Skaka flaskan innehållet tills en homogen suspension. Kokta fjädring är stabil i rumstemperatur under 5 dagar.

Före användning, ska suspensionen röra.

Direkt efter att ha fått bör uppskov barnet ge drycken några munnar av vätska (vatten, te) för, att tvätta av och svälja återstående suspensionen i hålrummet.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: diarré (5%), illamående (3%), magont (3%); 1% mindre – dyspepsi, kräkningar, flatulens, jord, Cholestatic gulsot, ökning av leverenzymer, barn – förstoppning, anorexi, gastrit, smakförändringar, candidiasis i munslemhinnan.

Kardiovaskulära systemet: hjärtslag, bröstsmärta (1% mindre).

CNS: yrsel, huvudvärk, svindel, dåsighet; barn – huvudvärk (för behandling av otitis media), giperkineziya, ångest, neuros, sömnstörningar (1% mindre).

På den del av det reproduktiva systemet: vaginal candida.

Från urinvägarna: jade (1% mindre).

Allergiska reaktioner: hudutslag, angioödem; barn – konjunktivit, klåda, nässelfeber.

Annat: trötthet, ljuskänslighet.

Kontra

- Leversvikt;

- Njursvikt;

- Barn upp till ålder 12 år (för kapslar och tabletter);

- Barn upp till ålder 12 Månader (om uppskov 200 mg / 5 ml);

- Barn upp till ålder 6 Månader (om uppskov 100 mg / 5 ml);

-överkänslighet mot antibiotika gruppen makrolider.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör förskrivas under graviditeten, När arytmier (ventrikelarytmier och QT-förlängning), barn med svår lever eller njure sjukdom.

Graviditet och amning

Under graviditeten utse Hemomicin endast, när den förväntade nyttan av behandling för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Vid behov, bör användning av drogen under amning besluta om uppsägning av amning vid tidpunkten för ansökan.

Försiktighetsåtgärder

Du ska inte ta läkemedlet under en måltid.

Rekommenderade överensstämmelse med intervallet inte mindre än 2 timmar mellan Hemomicina och antacida läkemedel.

Efter behandling hos vissa patienter kan kvarstå överkänslighetsreaktioner, som kräver specifik terapi och medicinsk övervakning.

Överdosering

Symptom: illamående, tillfällig hörselnedsättning, kräkningar, diarré.

Behandling: magpumpning, symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidigt som Hemomicina och antacida (aluminium- och magnisoderjath) fördröjer absorptionen av azitromycin.

Etanol och mat saktar ner och minskar absorptionen av azitromycin.

Gemensam utnämning av warfarin och azitromycin (vid konventionella doser) förändringar i protrombintiden inte avslöjas, Men med tanke på, att interaktionen av makrolider och warfarin kan öka den antikoagulerande effekten, Patienter bör övervakas noga protrombintid.

Kombinerade tillämpningen av azitromycin och digoxin ökar koncentrationen av den senare.

Samband med azitromycin med ergotaminom och digidroergotaminom ökad toxicitet senaste (vasospasm, dysestesi).

Gemensamt möte triazolama och azitromycin sänker klirens triazolama farmakologisk verkan och stärker den.

Azitromycin saktar ner och ökar plasmakoncentrationen och toxicitet av cykloserin, antikoagulantia, metylprednisolon, Felodipin, samt läkemedel, genomgår mikrosomal oxidation (Karbamazepin, terfenadin, cyklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproinsyra, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, orala diabetesmedel, Teofyllin och andra xantinove derivat) – på grund av hämning av azitromycin mikrosomalt oxidation i hepatocyter.

Linkozaminy försvaga effektiviteten av azitromycin, och tetracyklin och kloramfenikol – öka.

Farmaceutisk interaktion

Farmatsevticeski oförenligt med heparin azitromycin.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, skyddas från ljus, vid en temperatur mellan 15° till 25° c. Hållbarhetstid – 2 år.