Aktivt material: антиген вируса гепатита А
När ATH: J07BC02
CCF: Вакцина для профилактики гепатита А
ICD-10 koder (vittnesmål): Z24.6
När CSF: 14.03.01.01
Tillverkare: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг CJSC (Ryssland)
Суспензия для в/м введения для детей Homogen, vit; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 0.5 ml | |
| антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) | 720 ед.ИФА |
Hjälpämnen: aluminiumhydroxid 0.5 mg (сорбент), 2-fenoxietanol 5 mg (konserveringsmedel), aminosyror (blandning), natriumvätefosfat, Kaliumdivätefosfat, polysorbat 20, kaliumklorid, natriumklorid, neomycinsulfat (следы), vatten d / och.
Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.
1 dos (0.5 ml) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные.
1 dos (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
1 dos (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
1 dos (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.
1 dos (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.
Суспензия для в/м введения для взрослых Homogen, vit; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 1 ml | |
| антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) | 1440 ед.ИФА |
Hjälpämnen: aluminiumhydroxid 0.5 mg (сорбент), 2-fenoxietanol 5 mg (konserveringsmedel), aminosyror (blandning), natriumvätefosfat, Kaliumdivätefosfat, polysorbat 20, kaliumklorid, natriumklorid, neomycinsulfat (следы), vatten d / och.
Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.
1 dos (1 ml) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные.
1 dos (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
1 dos (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
1 dos (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.
1 dos (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.
Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (VGA), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета.
Kliniska studier har visat, что у 99% вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 mlU / ml). Data, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 Månader, позволяют сделать заключение, va 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 mlU / ml). При изучении кинетики иммунного ответа было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс® i 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, i 86.3 % – на 15-й день, i 95.2 % – на 17-й день, och 99% – на 19-й день, dvs.. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 Veckans).
Эффективность вакцины Хаврикс® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, Förenta Staterna, Storbritannien, Israel, Italien), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс® привела к прекращению вспышек.
При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 veckor.
Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 och 12 månader efter den första dosen.
Det konstaterades, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 мес после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес после вакцинации.
На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.
Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс® inte tillgänglig.
— профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.
Хаврикс® du kan inte komma in /! Вакцина Хаврикс® предназначена для в/м введения.
Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, och barn 12-24 Månader – в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Om några avvikelser upptäcks i vaccinet, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Схемы вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 år är 1 ml, till barn och ungdomar yngre än 16 år - 0.5 ml.
Ревакцинация проводится через 6-12 мес после вакцинации, используя дозу препарата, соответствующую возрасту.
Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 Månader. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.
Вакцина обычно хорошо переносится.
Lokala reaktioner: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0.5% fall); покраснение и припухлость (частота – около 4% от общего числа вакцинаций).
Vanliga reaktioner: huvudvärk, sjukdomskänsla, kräkningar, feber, тошнота и потеря аппетита (частота – от 0.8% till 12.8% от общего числа вакцинаций). Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 Nej.
Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, som hos vuxna, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой.
В ходе пострегистрационных наблюдений в редких случаях отмечались утомляемость, diarré, myalgi, artralgi, allergiska reaktioner (включая анафилактоидные реакции), а также судороги.
- överkänslighet mot någon komponent i vaccinet;
— наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, exacerbation av kroniska sjukdomar är tillfälliga kontraindikationer för vaccinationer; för mild ARVI, för akuta tarmsjukdomar utförs vaccinationer omedelbart efter att temperaturen har normaliserats.
IN связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.
Хаврикс® ger inte skydd mot hepatit, orsakas av andra patogener, såsom hepatit B-virus, hepatit C-virus, hepatit E-virus, såväl som andra kända patogener, påverkar levern.
Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) inte mindre än 2 m. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс®.
Patienter, hemodialys, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Den vaccinerade personen måste stå under medicinsk övervakning för 30 min efter immunisering.
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, såväl som personer, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. Dessa innefattar: person, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, Var registreras utbrottet av hepatit A?; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; person, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, mellan- och juniorsjukvårdspersonal, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); person, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (inkl. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, person, ведущие беспорядочную половую жизнь, narkomaner, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты с гемофилией; person, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий; лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, FRÅN, delta, person, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, Autoimmuna, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).
В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
Введение вакцины Хаврикс® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.
Хаврикс® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.
Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.
До настоящего времени о случаях передозировки вакцины Хаврикс® inte rapporterats.
Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, osannolikt, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, stolbnяka, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.
Вакцина в упаковке, innehåller 1 флакон или шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, innehåller 10, 25 och 100 flaskor, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; Får ej frysas. Hållbarhetstid - 3 år. Använd inte efter utgångsdatum, på förpackningen.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More