ХАЛИКСОЛ

Aktivt material: Amʙroksol
När ATH: R05CB06
CCF: Slemlösande och slemlösande läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): H66, J01, J15, J20, J32, J42, J44, J45, J47
När CSF: 12.02.02
Tillverkare: ÄGG PHARMACEUTICALS Plc (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Piller vit eller nästan vit, platt, runda, avfasad, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы “E” och “231” – på andra sidan, med liten eller ingen lukt.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, polyvidon, natriumkarboximetylcellulosa, magnesiumstearat.

10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

◊ Sirap бесцветный или бледно-желтого цвета, klar, utan sediment, med en karakteristisk lukt.

Hjälpämnen: sorbitol, povidon K90, citronsyramonohydrat, natriumcyklamat, jordgubbsmak 22754, Banan smak 270650, Natriumbensoat, natriumcitrat, Renat vatten.

100 ml – ampuller av mörkt glas (1) komplett med en uppmätt glas – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Отхаркивающий (муколитический) beredning. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 minuter efter administrering.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Tiden för att nå C_max plasma – 2 Nej.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen är ungefär 80%.

Det tränger genom placentabarriären. Его концентрация в организме плода в 2-4 gånger högre, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Metabolism

Подвергается активному метаболизму при “första passage” genom levern.

Avdrag

T_1/2 är om 7 Nej.

Om 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

T_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, ändras inte om någon av levern.

Vittnesbörd

— острые и хронические заболевания органов дыхания, tillsammans med bildandet av trögflytande sputum: bronkit, bronkialastma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lunginflammation, bronkiektasi;

— воспалительные заболевания ЛОР-органов (sinuit, otit), при которых необходимо разжижение слизи.

Dosregim

Vuxna och barn över 12 år препарат в форме таблеток назначают в первые 2-3 дня по 1 flik. 3 gånger / dag, а в последующие дни – av 1 flik. 2 gånger / dag, eller 1/2 flik. 3 gånger / dag.

Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 дня по 10 ml 3 gånger / dag, а в последующие дни – по 10 ml 2 gånger / dag, eller 5 ml 3 gånger / dag.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

För barn 5-12 år препарат в форме таблеток назначают по 1/2 flik. 2-3 gånger / dag. Препарат в форме сиропа назначают по 5 ml 2-3 gånger / dag.

Barn under 5 лет рекомендуют применять Халиксол^® i form av en sirap.

För barn 2-5 år utse 2.5 ml sirap 3 gånger / dag.

Barn under 2 år utse 2.5 ml sirap 2 gånger / dag.

Vid svår njurinsufficiens препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.

Вопрос о необходимости приема Халиксола^® mer 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки или сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом^® .

Sidoeffekt

CNS: sällan – svaghet, huvudvärk.

Från matsmältningssystemet: sällan – diarré, förstoppning, muntorrhet, gastralgia, illamående, kräkningar.

Den andningsorganen: редко – сухость дыхательных путей, rinorré.

Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag, nässelfeber; sällan – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Annat: dizurija.

Халиксол, vanligen, tolereras väl.

Kontra

- Ulcerös skador GIT;

- Jag trimestern av graviditeten;

- Amning (amning);

— повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;

— препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 år.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet ska användas vid allvarlig njursvikt.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning i I trimestern av graviditeten.

Ambroxol utsöndras i bröstmjölk, Därför, om nödvändigt, användningen av läkemedel under amning bör besluta om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, sorbitol, natriumcyklamat, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 d hos 5 ml) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, diarré, dyspepsi.

Behandling: kräkning, после чего назначить питье (молоко или чай), mottagande fetthaltiga produkter. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 h efter administrering av läkemedlet. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Läkemedelsinteraktioner

Противокашлевые препараты (inkl. kodein) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол^® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (inkl. amoxicillin, tsefuroksyma, Erytromycin, doxycyklin).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, räckhåll för barn. Hållbarhetstid - 5 år.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Hållbarhetstid - 5 år.