Ketoprofen (Suppozitorii)

Aktivt material: Ketoprofen
När ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 koder (vittnesmål): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94,5, R52,0, R52,2, T14.0, T14.3
Vid KFU: 05.01.01.06
Tillverkare: LEK d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊Rektala suppositorier vit, slät, Homogen.

Hjälpämnen: talg, Glyceryl kaprilokaprat (miglyol 812).

6 PC. – remsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID, propionsyra. Det har smärtstillande, antiinflammatoriska och antipyretiska effekten. På grund av hämning av COX-1 och COX-2, delvis, lipoxigenas, Ketoprofen hämmar syntesen av prostaglandiner och bradykinin, stabiliserar lysosomala membranet.

Ketoprofen har ingen negativ inverkan på status av ledbrosk.

Farmakokinetik

Fördelning

V_d är 0.1-0.2 l / kg. Bindningen till plasmaproteiner är 99%. Ketoprofen är väl in i synovialvätskan.

Metabolism

Utsatta för intensiv metabolism i levern med hjälp av mikrosomala enzymer, konjugerad med glukuronsyra.

Avdrag

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 Nej. Ketoprofen, primärt, metaboliseras i levern. Om 80% Ketoprofen utsöndras i urinen, övervägande i form av ett konjugat med glukuronsyra (90%). Om 10% utsöndras oförändrad genom tarmen.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos patienter med nedsatt njurfunktion ketoprofen visas långsammare, T_1/2 ökar med 1 Nej.

Hos äldre patienter metabolism och utsöndring av ketoprofen är långsammare, men det har klinisk betydelse endast för patienter med nedsatt njurfunktion.

Vittnesbörd

- Symtomatisk behandling av inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i rörelseapparaten (inkl. reumatism, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondylit, psoriaticheskiy artrit, reaktiv artrit /), osteoartrit, gikt, pseudogikt);

- Smärta (inkl. huvudvärk, myalgi, neuralgi, radikulit, posttraumatisk och postoperativ smärta, smärta i onkologi, algomenorrhea).

Dosregim

Vuxna utse 1 suppozitoriû 1-2 gånger / dag rektalt.

Rektal stolpiller kan användas i kombination med medicinska former av ketoprofen för utvärtes bruk systemisk eller. Maximal daglig dos av ketoprofen (inkl. när man använder olika formuleringar) är 200 mg.

Sidoeffekt

Förekomsten av biverkningar: väldigt vanligt (>10%), gemensam (>1%, men <10%), oförlängda (>0.1%, men <1%), få (>0.01%, men <0.1%), mycket sällsynt (<0.01%).

Från matsmältningssystemet: gemensam – dyspepsi (illamående, flatulens, diarré eller förstoppning, kräkningar, minskad eller ökad aptit), buksmärtor, stomatit, muntorrhet; oförlängda (långvarig användning vid höga doser – sårbildning i mag-tarmslemhinnan, onormal leverfunktion); få – perforering av matsmältningskanalen, exacerbation av Crohns sjukdom, jord, blödning från mag-tarmkanalen, övergående ökning av leverenzymer.

Från den centrala och perifera nervsystemet: gemensam – huvudvärk, yrsel, dåsighet, uttröttbarhet, nervositet, mardrömmar; få – migrän, perifericheskaya neuropati; mycket sällsynt – hallucinationer, desorientering, talsvårigheter.

Från sinnena: få – brus i öronen, smakförändringar, suddig syn, konjunktivit.

Kardiovaskulära systemet: oförlängda – takykardi, arteriell hypertension, perifert ödem.

Från det hematopoietiska systemet: minska trombocytaggregationen; få – anemi, trombocytopeni, agranulocytos, purpura.

Från urinvägarna: få – onormal leverfunktion, interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, hematuri (kronisk administrering av NSAID och diuretika).

Allergiska reaktioner: gemensam – klåda, nässelfeber; oförlängda – rinit, andfåddhet, bronkospasm, angioödem, anafylaktoida reaktioner.

Lokala reaktioner: vid användning av suppositorier – brännande känsla, irritation av slemhinnan i rektum, lös avföring.

Annat: få – hemoptys, menometrorrhagia.

Kontra

- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;

- Nyak, Crohns sjukdom;

- blödarsjuka och andra blödningsrubbningar;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- Svår njurinsufficiens;

- Okompenserad hjärtsvikt;

- Den postoperativa perioden efter CABG;

- Gastrointestinal, cerebrovaskulär och andra blödning eller blödnings misstanke;

- Hronicheskaya dyspepsi;

- III trimestern av graviditeten;

- Amning (amning);

- Barn upp till ålder 15 år;

- Inflammatoriska sjukdomar i ändtarmen (stolpiller);

- Överkänslighet mot ketoprofen, acetylsalicylsyra eller andra NSAID;

- Ange en historia av astma, urtikaria och rinit, orsakas av att ta acetylsalicylsyra eller andra NSAID.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Det bör föreskrivas drogen för magsår historia, symptomatisk kardiovaskulär, cerebrovaskulära sjukdomar, Perifer arteriell sjukdom, dyslipidemi, giperʙiliruʙinemii, alkoholist levercirros, leverinsufficiens, njursvikt, kronisk hjärtsvikt, hypertoni, blodsjukdomar, degidratacii, diabetes, Data i historien om uppkomsten av ulcerativa lesioner GIT, rökning, Samtidig antikoagulantiabehandling (warfarin), trombocythämmande (acetylsalicylsyra), orala kortikosteroider (prednisolon), selektiva serotoninåterupptagshämmare (citalopram, sertralin).

Graviditet och amning

Tillämpning Ketonala^® i III trimestern av graviditeten är kontraindicerat. Tillämpning Ketonala^® I och II trimestern av graviditeten endast om, den potentiella nyttan för modern överväger risken för fostret.

Om det behövs använder Ketonala^® amning ska avgöra frågan om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Patienter med inflammatoriska sjukdomar i ändtarmen bör inte utse Ketonal^® i form av rektala suppositorier.

Med långvarig användning Ketonala^®, liksom andra NSAID, Det kräver regelbunden övervakning av hematologiska parametrar, indikatorer för lever- och njurfunktion, speciellt hos äldre patienter.

Ketoprofen ska användas med försiktighet till patienter med högt blodtryck och hjärtsjukdomar, tillsammans med vätskeretention, Det rekommenderas att kontrollera blodtrycket.

Ketoprofen^® kan maskera symtom på infektionssjukdomar.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Information om de negativa effekterna Ketonala^® vid rekommenderade doser på förmågan att köra bil och använda maskiner är inte.

På samma gång, patienter, markerar anpassade effekter vid applicering Ketonala^® Försiktighet bör iakttas när du deltar i potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Det finns ingen specifik antidot. Visar symptomatisk terapi.

Läkemedelsinteraktioner

Ketoprofen minskar effekten av diuretika, antihypertensiva medel.

Förstärker effekt gipoglikemicakih muntliga droger och vissa antiepileptika (fenytoin).

När den appliceras samtidigt med andra NSAID, salicylater, GCS och etanol ökar risken för gastrointestinal blödning.

Medan användningen av antikoagulantia, trombolytika, trombocytaggregationshämmande medel ökar risken för blödning.

Risken för nedsatt njurfunktion ökar samtidigt som han får diuretika eller ACE-hämmare.

I en ansökan ökar koncentrationen av hjärtglykosider, blockerare långsam kalciumkanaler, litium preparat, cyklosporin, metotrexat.

Ketoprofen^® Det kan kombineras med en centralt verkande analgetika.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.