Ketoprofen (Gel, kräm)

Aktivt material: Ketoprofen
När ATH: M02AA10
CCF: NSAID för utomhusbruk
ICD-10 koder (vittnesmål): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52,0, T14.0, T14.3
Vid KFU: 05.01.02
Tillverkare: LEK d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Gel för utvärtes bruk 2.5% uniform, färglös, klar.

Hjälpämnen: karʙomer, trolamin (trietanolamin), etanol 96%, Lavendel eterisk olja, vatten.

50 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

◊ Kräm för externa program 5% vit eller nästan vit, uniform.

Hjälpämnen: metilgidroksiʙenzoat, propyl, propylenglykol, isopropylmyristat, vitt vaselin, эльфакос ST9, Propylenglykol glyceryloleat, magnesiumsulfat, vatten.

30 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.
50 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID, propionsyra. Det har smärtstillande, antiinflammatoriska och antipyretiska effekten. Verkningsmekanismen är associerad med inhibering av prostaglandinsyntesen i nivå med cyklooxigenas. Förutom, Ketoprofen hämmar lipoxigenas, Den har antibradikininovoy aktivitet, stabiliserar lysosomala membranet, Den förhindrar utsläpp av enzymer, inblandade i den inflammatoriska processen.

Ketoprofen har ingen negativ inverkan på status av ledbrosk.

Farmakokinetik

Absorption

När lokalt applicerad ketoprofen vsyvaetsya långsamt och knappast ackumuleras i kroppen. Biotillgängligheten är 5%. Ketoprofen är väl i den subkutana vävnaden, ligament och muskler, synovialvätska och det når terapeutiska nivåer. Koncentrationen av läkemedel i blodplasman är mycket låg.

Metabolism och utsöndring

Ketoprofen metaboliseras i levern för att bilda konjugat, som huvudsakligen utsöndras i urinen. Ketoprofen kännetecknas av långsam utsöndring i urinen.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Metabolism av ketoprofen inte beroende på ålder, förekomsten av svår njursvikt eller levercirros.

Vittnesbörd

Symptomatisk behandling av smärtsamma och inflammatoriska processer av olika ursprung, Inklusive:

- Reumatoid artrit och periartrit;

- Pelvospondylit (ankyloserande spondylit);

- Psoriasisartrit;

- Reaktiv artrit (Reiters syndrom);

- Artros olika lokalisering;

- Tendinit, ʙursita;

- Mialgii;

- Neuralgi;

- Radikulita;

- Skador i rörelseapparaten (inkl. Sport), blåmärken och stukningar, stukningar fotled, tårar av ligament och senor muskler.

Dosregim

En liten mängd gel (3-5 cm) sätta ett tunt lager på huden över lesionen 1-2 gånger / dag, försiktigt gnugga huden. Dosen beror på det drabbade området: 5 cm gel match 100 mg ketoprofen, 10 cm gel match 200 mg ketoprofen.

En liten mängd grädde (3-5 cm) sätta ett tunt lager på huden över lesionen 2-3 gånger / dag, försiktigt gnugga.

Ketoprofen^® i form av en gel kan användas i kombination med andra medicinska former Ketonala^® (kapslar, tabletter, suppozitorii). Den totala dagliga dosen, oberoende av doseringsformer, bör inte överstiga 200 mg.

Ketoprofen^® i krämform kan användas i kombination med andra former Ketonala^® (kapslar, tabletter, suppozitorii). Den totala dosen oavsett doseringsform inte överskrida 300 mg.

Varaktigheten av behandlingen utan att rådfråga din läkare – inte mer 14 dagar.

Användningen av ocklusiva förband rekommenderas inte.

Sidoeffekt

Dermatologiska reaktioner: i 3% fall – эritema, klåda, intetsägande gående dermatit; sällan - ljuskänslighet. Beskrivits 1 Kraftig kontaktdermatit på grund av dålig hygien och solexponering och 1 fall av allvarlig generaliserad dermatit.

Den andningsorganen: sällan – astmatiska attacker (alternativt den allergiska reaktionen).

Från urinvägarna: beskrivits 1 i händelse av en försämring av njurfunktionen hos patienter med kronisk njursvikt efter applicering Ketonala^® i form av en gel; i ett fåtal fall – interstitiell nefrit.

Kontra

- Ange en historia av bronkospasm, urtikaria och rinit, orsakad av NSAID och salicylater.

- Brott av integriteten hos huden (eksem, gråtande dermatit, öppen eller infekterat sår);

- III trimestern av graviditeten;

- Barn upp till ålder 12 år;

- Överkänslighet mot ketoprofen eller andra ingredienser, acetylsalicylsyra eller andra NSAID;

FRÅN FÖRSIKTIGHET Det bör utse ett läkemedel i strid med levern och / eller njur, eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen, blodsjukdomar, astma, kronisk hjärtsvikt.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning i III trimestern av graviditeten.

Tillämpning av I och II får i fall trimestern, när den förväntade nyttan av behandling för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Ketoprofen^® bör inte användas under amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

När du använder Ketonala^® Undvik kontakt med läkemedlet på slemhinnorna, ögonen och huden runt ögonen.

När biverkningar, sluta använda produkten.

Den totala dagliga dosen, oavsett beredningsform inte överstiga 200 mg.

Under behandlingen, och för 2 veckor efter avslutad behandling bör undvika direkt solljus och UV-strålning.

Efter applicering av kräm eller gel bör tvätta händerna.

Om hudirritation bör tillfälligt avbryta behandlingen. När uttryckt irritation fortsätta behandlingen rekommenderas inte.

Om patienten har glömt att sätta krämen, den ska använda det medan, när du behöver använda en annan dos, men fördubbling.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Ingen information.

Överdosering

Symptom Överdosering Ketonala^® i doseringsformer för externa program är inte registrerad. Det kan finnas hudreaktioner – irritation, эritema, klåda.

Rekommenderad avbryta produkt, tillämpningen av gelen bör tvätta huden med rinnande vatten. Om det är nödvändigt spendera symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktioner

Eftersom koncentrationen av läkemedlet i plasma är ytterst låg, symtom på interaktion med andra droger (Liknande symtom när de administreras systemiskt) endast möjligt med frekvent och långvarig användning.

Rekommenderas inte samtidig tillämpning av andra topikala former (salva, Geler), innehåller ketoprofen eller andra NSAID.

Samtidig behandling med acetylsalicylsyra minskar bindningen av ketoprofen plasmaproteiner.

Ketoprofen minskar utsöndringen av metotrexat och ökar dess toxicitet.

Interaktioner med andra läkemedel och effekten på deras eliminering är inte signifikant.

Genom att utse Ketonala^® patienter, mottagande kumarin, rekommenderas medicinsk övervakning.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhet grädde – 5 år, gel – 3 år.