Ketonal Duo: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Aktivt material: Ketoprofen
När ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 koder (vittnesmål): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94,5, R51, R52,0, R52,2
När CSF: 05.01.01.06
Tillverkare: LEK d.d. (Slovenien)

Ketonal Duo: doseringsform, sammansättning och förpackning

Modifierad frisättning kapsel med en transparent kropp och en blå mössa; storlek №1; innehållet i kapslar – Pellets vitt och gult.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, povidon, Kroskarmellosnatrium, polysorbat 80.

Sammansättningen av skal pelletar: eudragit RS 30D (etylakrylat-sampolymer, metylmetakrylat och trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (etylakrylat-sampolymer, metylmetakrylat och trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbat 80, talk, körtel (III) oxid gul (E172), kolloidal kiseldioxid.
Kapselskalet: gelatin, indigokarmin (E132), Titandioxid (E171).

10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Ketonal Duo: farmakologisk effekt

NSAID. Det har smärtstillande, antiinflammatoriska och antipyretiska effekten.

På grund av hämning av COX-1 och COX-2, och delvis lipoxigenas, Ketoprofen hämmar syntesen av prostaglandiner och bradykinin, stabiliserar lysosomala membranet.

Ketoprofen har ingen negativ inverkan på ledbrosk.

Ketonal Duo: farmakokinetik

Absorption

Kapslar Ketonal^® Duo presenteras i en ny beredningsform, skiljer sig från de vanliga special kapslarna frisätter den aktiva substansen. Kapslar innehåller två typer av pellets: vit (om 60% av totalt) och gult (belagda). Ketoprofen snabbt frigörs från vita pellets och långsamt från gul, vilket orsakar en kombination av snabb och långverkande.

Efter oral administrering ketoprofen absorberas väl från mag-tarmkanalen.

Biotillgängligheten av ketoprofen i form av konventionella kapslar, är modifierad frisättning kapslar 90%.

När födointaget inte påverkar den totala biotillgängligheten (AUC) ketoprofen, men minskar absorptionshastigheten. Efter oral dos av ketoprofen 150 mg i kapslar med modifierad frisättning C_max i plasma är 9036.64 ng / ml för 1.76 Nej.

Fördelning

Ketoprofen bindning till plasmaproteiner (huvudsakligen till albumin) är 99%. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen är väl in i synovialvätskan, där den når 30% plasmakoncentrationer. Betydande koncentration av ketoprofen i ledvätska och bibehållas tills stabil 30 Nej, varigenom en lång tid minskas smärta och stelhet i lederna.

Metabolism och utsöndring

Ketoprofen metaboliseras med deltagande av mikrosomala leverenzymer. Det binder till glukuronsyra och utsöndras som glukuronid. Inga aktiva metaboliter av ketoprofen. T_1/2 – mindre 2 Nej.

Om 80% Ketoprofen utsöndras i urinen, främst som glukuronidmetaboliten. 10% visas genom tarmen.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos patienter med nedsatt leverfunktion, ökad plasmakoncentration av ketoprofen i 2 gånger förmodligen på grund av hypoalbuminemi (och på grund av den höga obundet ketoprofen aktiv); dessa patienter ska förskrivas läkemedlet i en minimal terapeutisk dos.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion minskar clearance av ketoprofen, kräver dosjustering.

Äldre patienter metabolism och utsöndring av ketoprofen avtagit, men det har klinisk betydelse endast för patienter med nedsatt njurfunktion.

Ketonal Duo: vittnesmål

Symptomatisk behandling av smärtsamma och inflammatoriska processer av olika ursprung.

Inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i rörelseapparaten:

• reumatism;
• seronegativ artrit (ankiloziruyushtiy spondylit / bolezny spondylit /, psoriaticheskiy artrit, reaktiv artrit / Reiters syndrom /);
• gikt, pseudogikt;
• osteoartrit.
• Smärtsyndrom:
• huvudvärk;
• Tendinit, ʙursit, myalgi, neuralgi, radikulit;
• posttraumatisk smärta;
• postoperativ smärta;
• algomenorrhea;
• smärta i onkologi.

Ketonal Duo: den doseringsregim

Standarddosen Ketonal^® Duo för vuxna och barn över 15 år är 150 mg/dag. Kapslarna bör tas under eller efter en måltid, dricksvatten eller mjölk (fluidvolymen bör vara minst 100 ml).

Den maximala dosen av ketoprofen 200 mg/dag.

Ketonal Duo: biverkningar

Förekomsten av biverkningar betecknas som mycket vanliga (>10%), gemensam (>1% <10%), oförlängda (>0.1% <1%), få (>0.01% < 0.1%) och mycket sällsynta (< 0.01%).

Från matsmältningssystemet: gemensam – dyspepsi (illamående, diarré eller förstoppning, flatulens, kräkningar, minskad eller ökad aptit), buksmärtor, stomatit, muntorrhet; oförlängda (långvarig användning vid höga doser) – sårbildning i mag-tarmslemhinnan, onormal leverfunktion; få – perforering av matsmältningskanalen, exacerbation av Crohns sjukdom, jord, gastrointestinal blödning, övergående ökning av leverenzymer.

CNS: gemensam – huvudvärk, yrsel, sömnstörningar, uttröttbarhet, nervositet, mardrömmar; få – migrän, perifer polyneuropati; mycket sällsynt – hallucinationer, desorientering och talstörningar.

Från sinnena: få – brus i öronen, smakförändringar, suddig syn, konjunktivit.

Kardiovaskulära systemet: oförlängda – takykardi, arteriell hypertension, perifert ödem.

Från det hematopoietiska systemet: minska trombocytaggregationen; få – anemi, trombocytopeni, agranulocytos, purpura.

Från urinvägarna: få – nedsatt njurfunktion, interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, hematuri (mer benägna att utveckla personer, långsiktiga NSAID-användare och diuretika).

Allergiska reaktioner: gemensam – hudreaktioner (klåda, nässelfeber); oförlängda – rinit, andfåddhet, bronkospasm, angioödem, anafylaktoida reaktioner.

Annat: få – hemoptys, menometrorrhagia.

Ketonal Duo: Kontra

• bronkialastma, rinit, urtikaria historia, orsakas av att ta acetylsalicylsyra eller andra NSAID;
• magsår och sår i tolvfingertarmen i den akuta fasen;
• Nyak, Crohns sjukdom exacerbation, inflammatorisk tarmsjukdom i det akuta skedet;
• hemofili och andra blödningsrubbningar;
• kraftigt nedsatt leverfunktion;
• svår njurinsufficiens;
• progressiva njursjukdomar;
• dekompenserad hjärtsvikt;
• postoperativ period efter kranskärlsbypasstransplantation;
• gastrointestinala, och andra cerebrovaskulär blödning (eller misstänkt blödning);
• kronisk dyspepsi;
• Barn upp till ålder 15 år;
• III trimestern av graviditeten;
• laktation (amning);
• överkänslighet mot ketoprofen eller andra komponenter i läkemedlet, och salicylater eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för magsår historia, en historia av astma, symptomatisk kardiovaskulär, cerebrovaskulär sjukdom och perifer arteriell sjukdom, dyslipidemi, progressiv leversjukdom, giperʙiliruʙinemii, alkoholism, njursvikt, kronisk hjärtsvikt, hypertoni, blodsjukdomar, degidratacii, diabetes, anamnestiska uppgifter om uppkomsten av ulcerativa lesioner GIT, rökning, Samtidig antikoagulantiabehandling (t.ex, warfarin), trombocythämmande (t.ex, acetylsalicylsyra), orala kortikosteroider (t.ex, prednisolon), selektiva serotoninåterupptagshämmare (t.ex, citalopram, sertralin), Långvarig användning av NSAID.

Ketonal Duo: Graviditet och amning

Användningen av ketoprofen i III trimestern av graviditeten är kontraindicerat. I I och II trimestern av graviditeten, är möjlig användning av läkemedlet endast vid, om den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.

När det tas under amning ska avgöra frågan om uppsägning av amning.

Ketonal Duo: speciella instruktioner

Med långvarig användning av NSAID är nödvändigt för att kontrollera blod skick, samt njur- och leverfunktion, speciellt hos äldre patienter (senior 65 år).

Försiktighet bör iakttas oftare kontrollera blodtrycket under tillämpningen av ketoprofen för att behandla patienter med hypertoni, hjärt- och kärlsjukdomar, som leder till vätskeretention.

I likhet med andra NSAID, ketoprofen kan maskera symtom på infektionssjukdomar.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Information om de negativa effekterna Ketonal^® Duo i rekommenderade doser på förmågan att köra bil eller använda maskiner Ingen. På samma gång, patienter, märkning anpassade effekter samtidigt som Ketonal^® Duo, Försiktighet bör iakttas när du deltar i potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Ketonal Duo: överdos

Symptom: illamående, kräkningar, magont, kräkningar blod, jord, medvetandestörning, andningsdepression, konvulsioner, nedsatt njurfunktion och njursvikt.

Behandling: Det visas i överdos ventrikeltömning och användning av aktivt kol. Symtomatisk behandling. Inverkan av ketoprofen på mag-tarmkanalen kan minskas genom en histamin H₂-receptorer, protonpumpshämmare och prostaglandiner.

Ketonal Duo: farmakologisk interaktion

Ketoprofen kan försvaga effekten av diuretika och antihypertensiva läkemedel, och öka effekten av orala hypoglykemiska och vissa antiepileptika (fenytoin).

Den kombinerade användning av andra NSAID, salicylater, GCS, etanol ökar risken för skadliga effekter på mag-tarmkanalen.

Samtidig administrering med antikoagulantia, trombolytika, trombocytaggregationshämmande medel ökar risken för blödning.

Samtidigt tar NSAID med diuretika eller ACE-hämmare ökar risken för nedsatt njurfunktion.

Ökningar i plasmakoncentration av hjärtglykosider, blockerare långsam kalciumkanaler, litium preparat, cyklosporin, metotrexat.

NSAID kan reducera effekten av mifepriston. NSAID bör inledas tidigast, än 8-12 dagar efter utsättande av mifepriston.

Ketonal Duo: villkor för expediering från apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Ketonal Duo: villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.