Kamir HL

Aktivt material: Doksazozin
När ATH: C02CA04
CCF: Alfa₁-adrenoblokator. Antihypertensiva läkemedel. Framställning, används i strid med urinering i benign prostatahyperplasi körtlar
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, N40
När CSF: 01.01.02.02
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Den tablett med modifierad frisättning runda, något bikonkav, Filmdragerad i vitt.

Hjälpämnen: gipromelloza, kalciumvätefosfat, vattenfritt, laktosmonohydrat, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: färgämne Opadry vit (gipromelloza, titandioxid / E 171/), makrogol 400.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (9) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Alfa₁-adrenoblokator. Doxazosin är en selektiv konkurrens blockerare av postsynaptiska α₁-adrenoreceptorov. Genom att minska muskeltonus av blodkärl doxazosin minskar runda, vilket leder till en sänkning av blodtrycket.

Efter en enda dos av läkemedlet den maximala blodtryckssänkande effekt observeras under perioden 2 till 6 Nej, och i allmänhet hypotensiv effekt upprätthålles under en 24 Nej. Under behandlingen med doxazosin hos hypertonipatienter med ingen skillnad mellan värdena för blodtryck när man står, och liggande.

Läkemedlet är effektivt vid hypertoni, inkl. åtföljd av metaboliska störningar (fetma, nedsatt glukostolerans).

Det minskar risken för hjärt-kärlsjukdomar.

Användning av läkemedlet hos personer med normalt blodtryck är inte åtföljs av en sänkning av blodtrycket. Med långvarig användning av doxazosin till patienter ingen förändring i tolerans mot den terapeutiska effekten av antihypertensiv.

Under behandling med doxazosin observeras minskning av plasma TG, totalkolesterol (Hs). Det finns en liten ökning av HDL / XC – på 4-13%.

Långtidsbehandling med doxazosin observerade regression av vänsterkammarhypertrofi, hämning av trombocytaggregation och ökning av vävnadsplasminogenaktivator aktiv.

Eftersom, att doxazosin blockerar α₁-adrenoreceptory, beläget i stroman och kapseln av prostata och blåshalsen, en minskning i motstånd och trycket i urinröret, minskat motstånd mot den inre sfinktern. Därför utnämningen av doxazosin till patienter med symtomgivande BPH resulterar i en signifikant förbättring av urodynamik och minska uppkomsten av sjukdomssymtom.

Giltig – genom 1-2 behandlingsveckan, max. – efter 14 veckor, effekten kvarstår under en lång tid. Jämfört med doxazosin i form av konventionella tabletter av läkemedel i form av tabletter med modifierad frisättning förbättrar förhållandet mellan effekt och säkerhet.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administrering, är läkemedlet absorberas väl från mag-tarmkanalen. Absorption sostavlyaet 80-90% (samtidigt intag av mat saktar absorptionen på 1 Nej). Tiden för att nå C_max i plasma är 8-9 Nej. C_max plasma doxazosin vid användning i form av tabletter med modifierad frisättning av endast 1/3 jämfört med konventionella tabletter, och nivån av den minimala koncentrationen (C_min) plasma doxazosin blod är densamma för båda formerna av läkemedlet. I samband med den här profilen doxazosin plasma vid användning av modifierad frisättning smidigare, och ett förhållande mellan C_max och C_min i 2 gånger lägre, än konventionella tabletter. Biotillgängligheten är 60-70% som ett resultat av första passage-metabolism.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen är ungefär 98%.

Metabolism

Intensivt metaboliseras i levern genom α-demetylering och hydroxylering.

Avdrag

Tillbakadragande av blodplasma sker i 2 med slutfasen T_1/2 19-22 Nej, som tillåter dig att tilldela läkemedlet 1 tid / dag. Skriv främst genom tarmen, främst som metaboliter, bara 5% utsöndras i urinen som oförändrat. Njurarna bort om 10%.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos patienter med nedsatt leverfunktion, och vid mottagandet av droger, som kan förändra levermetabolismen, möjlig kränkning av biotransformeringen processen av doxazosin.

I studien av farmakokinetiken hos doxazosin hos äldre och hos patienter med njursjukdom inte visade signifikanta skillnader i farmakokinetiska.

Vittnesbörd

- Den behandling av mild till måttlig hypertoni (i kombination med andra blodtryckssänkande medel – tiaziddiuretika, betablockerare, blockerare av långsamma kalciumkanaler, ACE-hämmare);

- Symtomatisk behandling av benign prostatahyperplasi.

Dosregim

Tilldela inuti 1 tid / dag, på morgonen eller kvällen, oavsett måltiden, inte tugga och dricka mycket vatten.

Arteriell hypertension

Den genomsnittliga dosen av Camiri^® HL sostavlâet 4 mg (1 fliken.)/d. Effekten av läkemedlet kan visas på den första behandlingsdagen, en terapeutisk effekt sker inom 4 veckor efter behandlingsstart. Genom 4 Veckans, i fallet med god tolerabilitet och bristande effekt, kan öka dosen. Den högsta rekommenderade dagliga dosen av Camiri^® HL sostavlâet 8 mg (2 fliken.) i 1 mottagning.

Om den terapeutiska effekten är inte tillräckligt, det är möjligt att samtidigt tilldela andra blodtryckssänkande medel: betablockerare, Diuretisk, blockerare långsam kalciumkanaler, ACE-hämmare.

Efter att ha nått en stabil dos av en terapeutisk effekt är vanligtvis något lägre (genomsnittlig terapeutisk dos för underhållsbehandling är vanligtvis 2-4 mg/dag): Du kan gå till receptionen Camiri^® i form av tabletter 2 mg eller 4 mg.

Benign prostatahyperplasi hos patienter med normalt blodtryck

Camiri^® CL förskriva en dos 4 mg (1 fliken.)/d. Den första dosen bör tas på kvällen före sänggåendet. Beroende på hur effektiv behandlingsdosen kan ökas gradvis i intervaller 1-2 veckor innan 8 mg 1 tid / dag. Vanligtvis, dagliga dosen är 2-4 mg. Du kan gå till receptionen Camiri^® CL i form av tabletter 2 mg eller 4 mg. Den maximala dagliga dosen är 8 mg.

Benign prostatahyperplasi hos patienter med hypertensive blodtryck

Doser samma, som i hypertoni patienter utan benign prostatahyperplasi.

Läkemedlet används under en lång tid. Behandlingstiden läkaren ställer sig.

Dosen ska justeras beroende på effektivitet eller biverkningar hos vissa patienter.

Patienter med nedsatt leverfunktion kräver mindre doser på grund av långsam läkemedelsmetabolism.

Om patienten glömmer att ta Camiri^® CL vid vanlig tid, läkemedlet ska fattas så snart som möjligt i lämplig dos. Om det är dags för nästa dos, så borde det inte ta fördubbling. Det är viktigt att ta läkemedlet regelbundet. Om patienten tar drogen i flera dagar, den nya terapeutiska kursen ska börja med den lägsta dosen.

Sidoeffekt

Arteriell hypertension

I kliniska studier, den vanligaste, särskilt i början av behandlingen, ortostatical gipotenzia, vilket i sällsynta fall kan leda till svimning.

Kardiovaskulära systemet: svullnad, svimning.

Från den centrala och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk, dåsighet.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, gastrit.

Den andningsorganen: rinit.

Vanliga reaktioner: trötthet, uttröttbarhet, sjukdomskänsla.

Godartad prostataförstoring

Patienter med benign prostatahyperplasi samma biverkningar, att hos patienter med hypertoni, och:

Kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket, ortostatisk hypertension.

Från den centrala och perifera nervsystemet: muntorrhet, priapism, gipesteziya, parestesi, tremor, impotens, sömnlöshet, hypererethism.

På den del av det endokrina systemet: gynekomasti.

Från matsmältningssystemet: magont, förstoppning, diarré, dyspepsi, flatulens, aptitlöshet, illamående, ökning av levertransaminaser, kolestas, gulsot, hepatit.

Från sidan av blodbildningen: leukopeni, purpura, trombocytopeni.

På den del av rörelseapparaten: artralgi, muskelkramper, muskelsvaghet, myalgi.

Den andningsorganen: bronkospasm, hosta, andfåddhet, näsblod.

Dermatologiska reaktioner: alopeci.

Från sinnena: suddig syn, brus i öronen.

Från urinvägarna: dizurija, hematuri, kränkning av urinering, nokturi, polyuri, urininkontinens.

Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber.

Annat: smärta i ryggen, känna värmen (rusa av blod till huden i ansiktet).

Observera också följande biverkningar hos patienter med högt blodtryck (ett orsakssamband med drogintag har inte installerats): bradykardi, takykardi, hjärtklappning, bröstsmärta, angina, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka, arytmi.

Kontra

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

- Överkänslighet mot doxazosin och andra ingredienser;

- Ökad känslighet för andra kinazolinderivat (prazosin, terazosin).

FRÅN FÖRSIKTIGHET Användning till patienter med aorta och mitralisstenos, hos patienter med nedsatt lever- och / eller njur, i ortostatisk hypotension.

Graviditet och amning

Tillämpning av Camiri^® CL under graviditet är möjlig endast av hälsoskäl i händelse, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Säkerhet Camiri^® CL för spädbarn är inte installerad, så om det är nödvändigt, bör utnämningen under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Särskild försiktighet bör iakttas vid administrering av Camiri^® CL patienter med nedsatt leverfunktion, särskilt vid samtidig användning av läkemedel, som negativt kan påverka leverfunktionen. Vid försämring av funktionstillstånd i levern medicinering bör hävas omedelbart.

För att förhindra ortostatiska reaktioner, bör patienter undvika plötsliga och drastiska förändringar i kroppsställning (övergången från en liggande position till en stående position).

Effekten av den första dosen är särskilt uttalad på bakgrunden av tidigare behandling med diuretika och kost med begränsning av natrium.

Innan behandling är nödvändig för att undanröja den maligna omvandling av prostatacancer.

Vid mottagandet av alkohol kan öka biverkningarna av doxazosin.

Användning i Pediatrics

Säkerhet och effekt av doxazosin hos barn har inte fastställts, Därför användning är kontraindicerat hos pediatriska patienter.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Eftersom, doxazosin, som har förmåga att inducera ortostatisk reaktion, tidig behandling och under dosökning, patienter är det lämpligt att avstå från potentiellt riskfyllda aktiviteter, i synnerhet från kör- och arbetsmekanismer.

Överdosering

Symptom: markant reduktion av blodtrycket, ibland tillsammans med svimning.

Behandling: ska patienten omedelbart överföras till ett horisontellt läge på baksidan med en låg sänggavel. Symtomatisk behandling. Dialys nyeeffyektivyen.

Läkemedelsinteraktioner

Doxazosin ökar blodtryckssänkande effekten av blodtryckssänkande läkemedel.

Det fanns ingen negativ interaktion med samtidig användning av tiaziddiuretika och doxazosin, furosemida, betablockerare, blockerare långsam kalciumkanaler, ACE-hämmare, antibiotika, orala hypoglykemiska medel, indirekta antikoagulantia och urokozuricheskih fonder.

I ett program med inducerare av mikrosomal oxidation i levern kan öka effektiviteten av doxazosin, inhibitorer – nedgång i effektivitet.

NSAID (speciellt indometacin), sympatomimetika kan minska den blodtryckssänkande effekten av doxazosin. Eftersom östrogen kan orsaka vätskeretention, medan programmet är även möjligt att minska den blodtryckssänkande effekten av doxazosin.

Eliminera alfa adrenostimuliruyuschee effekter av epinefrin, doxazosin kan orsaka takykardi och hypotoni.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte är högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.