Интерферон бета-1a

När ATH:
L03AB07

Karakteristik.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml lösning innehåller 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Det innehåller 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Farmakologisk verkan.
Antiviral, immunmodulerande, antiproliferativa.

Tillämpning.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Kontra.

Överkänslighet (inkl. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, Epilepsi (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), graviditet, laktation.

Begränsningarna gäller.

Ålder till 16 år (Säkerhet och effekt har inte fastställts).

Graviditet och amning.

Kontraindicerat vid graviditet. Vid tiden för behandling ska sluta amma.

Bieffekter.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 en gång i veckan, если наблюдалось в 2% случаев и более (inom parentes % förekomst placebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, inkl. huvudvärk 67%(57%), myalgi 34%(15%), feber 23%(13%), frossa 21%(7%), trötthet 21%(13%).

Från nervsystemet och sinnesorganen: sömnlöshet 19%(16%), yrsel 15%(13%), sjukdomskänsla 4%(3%), svimning (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), självmordstendenser 4%(1%), konvulsioner 3%(0%), talsvårigheter 3%(0%), minskad hörsel 3%(0%), ataxi 2%(0%).

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): anemi 8%(3%), Eosinofili 5%(4%), vasodilatation 4%(1%), minskning i hematokrit 3%(1%), arytmi.

Från andningsorganen: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), sinuit 18%(17%), andfåddhet 6%(5%), otit 6%(3%).

Från mag-tarmkanalen: illamående 33%(23%), diarré 16%(10%), dyspepsi 11%(7%), anorexi 7%(6%).

Allergiska reaktioner: nässelfeber 5%(2%), överkänslighetsreaktioner 3%(0%).

Annat: smärtsyndrom 24%(20%), inkl. artralgi 9%(5%), buksmärtor 9%(6%), bröstsmärta 6%(4%); utvecklingen av infektioner 11%(6%)inkl. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); muskelspasm 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), inkl. inflammation 3%(0%), ekkymos 2%(1%); alopeci 4%(1%); vaginit 4%(2%), ökning av AST 3%(1%), cystor på äggstockarna 3%(0%), nevus 3%(0%).

Samverkan.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, inkl. cytostatika (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (antiepileptika, некоторые антидепрессанты и др.).

Dosering och administration.

/ M, av 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Försiktighetsåtgärder.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, inkl. stenokardiey, Hjärtsvikt, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, inkl. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Vara försiktig med under förare av fordon och människor, färdigheter avser den höga koncentrationen av uppmärksamhet. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Försiktighetsåtgärder.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Samverkan