Indometacin Sopharma

Aktivt material: Indometacin
När ATH: M02AA23
CCF: NSAID för utomhusbruk
När CSF: 05.01.02
Tillverkare: Sopharma AD (Bulgarien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

40 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

6 PC. – PVC-behållare (1) – förpackningar kartong.

30 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER.

Farmakologisk verkan

NSAID, indol ättiksyraderivat. Antiinflammatorisk, analgetiska och antipyretiska effekten. Verkningsmekanismen är associerad med inhibering av enzymet COX, vilket leder till hämning av prostaglandinsyntesen från arakidonsyra.

Hämmar trombocytaggregationen.

Införandet av oral och parenteral försvagar smärta, särskilt ledvärk i vila och i rörelse, minskning av morgonstelhet och ledsvullnad, öka rörelseomfång. Den antiinflammatoriska effekten är i slutet av den första behandlingsveckan.

När den appliceras lokalt, lindrar smärta, minskar svullnad och rodnad.

När den appliceras topiskt, Förutom, Det bidrar till att minska morgonstelhet, öka rörelseomfång.

Farmakokinetik

Efter oral indometacin absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. C_max plasma uppnås genom 2 Nej. Det metaboliseras i levern. Genomgår enterohepatisk återvinning. Indometacin bestämdes i plasma som oförändrad substans och metabolit obundet – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmetyl-dezbenzoilnogo.

T_1/2 är om 4.5 Nej. Utsöndras i urinen – 60% i form av oförändrad substans och metaboliter, och feces – 33% huvudsakligen som metaboliter.

Vittnesbörd

För systemisk användning: artikulär syndrom (inkl. reumatism, osteoartrit, ankiloziruyushtiy spondylit, gikt), smärta i ryggen, neuralgi, mialgii, traumatisk inflammation i mjuka vävnader och leder, reumatism, diffus bindvävssjukdom, dysmenorré. Som ett stöd i infektionssjukdomar och inflammatoriska sjukdomar i övre luftvägarna, adnexa, prostatit, Ren.

För topisk applicering,: förhindrande av inflammation vid kirurgiska ingrepp för katarakt och främre segment av ögat, hämning av mios under operation.

För utomhusbruk: artikulär syndrom (inkl. reumatism, osteoartrit, ankiloziruyushtiy spondylit, gikt), smärta i ryggen, neuralgi, mialgii, traumatisk inflammation i mjuka vävnader och leder.

Dosregim

Upprätta individuellt, med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad. För vuxna när de administreras startdos – av 25 mg 2-3 gånger / dag. Vid otillräcklig ökning klinisk respons dos 50 mg 3 gånger / dag. Fördröjd frisättning doseringsformer används 1-2 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen: 200 mg.

Vid uppnåendet effekten av behandlingen fortsattes under 4 veckor i samma eller en reducerad dos. Med långvarig användning av den dagliga dosen bör inte överstiga 75 mg. Ta efter en måltid.

För behandling av akuta tillstånd eller ödem exacerbation av kronisk process införes i / m 60 mg 1-2 gånger / dag. Varaktigheten av / m – 7-14 dagar. Sedan indometacin oralt eller rektalt för 50-100 mg 2 gånger / dag, Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 200 mg. För underhållsbehandling för rektal användning 50-100 mg 1 tid / dag på natten.

För topisk oftalmisk doseringsfrekvens och varaktighet bestäms individuellt.

Extern begagnade 2 gånger / dag.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, anorexi, kräkningar, smärta och obehag i buken, förstoppning eller diarré, eroderande och sårbildning, blödning eller perforering av mag-tarmkanalen; sällan – förträngning av tarmen, stomatit, gastrit, flatulens, blödning från colon sigmoideum eller divertikulär, gulsot, hepatit.

Från den centrala och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk, depression, känner mig trött; sällan – larm, svimning, dåsighet, konvulsioner, perifericheskaya neuropati, muskelsvaghet, ofrivilliga muskelrörelser, sömnstörningar, psykiska störningar (personlighetsförändring, psykotiska episoder), parestesi, dysartri, Parkinsonism.

Kardiovaskulära systemet: svullnad, förhöjt blodtryck, takykardi, bröstsmärta, arytmi, hjärtklappning, arteriell hypotension, hjärtsvikt, hematuri.

Allergiska reaktioner: sällan – klåda, nässelfeber, angiit, uzlovataya эritema, hudutslag, exfoliativ dermatit, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys, håravfall, akut andnöd, en kraftig nedgång i blodtryck, anafylaktiska reaktioner, angioödem, dyspné, bronkialastma, lungödem.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – leukopeni, petekier eller ekkymos, purpura, aplastisk och hemolytisk anemi, trombocytopeni, ICE syndrom.

Från sinnena: sällan – kränkning av definitionen av visuell perception, dubbelseende, orbital och periorbital smärta, tynnyt, hörselnedsättning, dövhet.

Från urinvägarna: sällan – proteinuri, nefrotiskt syndrom, interstitiell nefrit, nedsatt njurfunktion njursvikt.

Metabolism: sällan – giperglikemiâ, glykosuri, hyperkalemi.

Annat: sällan – vaginal blödning, tidvatten, ökad svettning, näsblod, och öka spänningen av mjölkkörtlarna, gynekomasti.

Lokala reaktioner: i stället för den / m i vissa fall – Utbildning infiltrering, abscess; när de appliceras till rektum kan orsaka irritation av slemhinnan i rektum, tenesmus, exacerbation av kronisk kolit.

När den appliceras topiskt: klåda, rodnad, utslag på applikationsstället.

Kontra

Överkänslighet mot indometacin, eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen i den akuta fasen, “aspirinovaâ triaden”, kränkning av hematopoies, uttryckt human lever och / eller njure, svår kronisk hjärtsvikt, hypertoni, pankreatit, III trimestern av graviditeten, Barn upp till ålder 14 år; Rektal: proktit, senaste blödning från ändtarmen.

Graviditet och amning

Indometacin är kontraindicerat III trimestern av graviditeten. I I och II trimestern, och under amning (amning) rekommenderas inte.

Indometacin i små mängder som utsöndras i bröstmjölk.

Försiktighetsåtgärder

Om du vill använda försiktighet hos äldre patienter, samt leversjukdomar, njure, GI-historia, dyspeptiska symtom med tiden för användning, hypertoni, Hjärtsvikt, omedelbart efter en större operation, Parkinsonism, epilepsi.

När du anger en historia av allergiska reaktioner mot NSAID används endast i nödfall.

Behandlingen kräver systematisk övervakning av lever- och njurfunktion, perifert blod.

Rekommenderas inte samtidig tillämpning av acetylsalicylsyra och andra NSAID.

Bör inte användas samtidigt med indometacin diflunizalom.

Med samtidig användning av indometacin med litium bör ha i åtanke möjligheten att symtomdebut giftigt verkan av litium.

Den lokala tillämpning bör inte appliceras på sårytan av hud, och undvika kontakt med ögon och slemhinnor.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingsperioden bör avstå från potentiellt riskfyllda aktiviteter, i samband med behovet av att fokusera och ökad hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av indometacin kan minska effekterna av saluretika, betablockerare; närhets effekt antikoagulantia.

Med samtidig användning av indometacin och diflunisal finns en risk för allvarlig blödning från mag-tarmkanalen.

Medan användningen av probenecid kan öka koncentrationen av indometacin i plasma.

Indometacin kan minska den tubulära sekretionen av metotrexat, vilket leder till ökad toxicitet.

I ett program med NSAID ökar toxiciteten hos cyklosporin.

Indometacin med en dos på 50 mg 3 ggr / dag ökar koncentrationen av litium i blodplasma och minskar clearance av litium från kroppen hos patienter med psykisk sjukdom.

Med samtidig användning av indometacin med digoxin kan öka koncentrationen av digoxin i blodplasma och en ökning av halveringstiden för digoxin.