GLUTOKSIM

Aktivt material: glutamyl-cysteinyl-glycin dinatrium
När ATH: L03AX
CCF: Immunmodulator med systemisk cytoprotektiv effekt – thyopiet
ICD-10 koder (vittnesmål): A15, A18, B18.1, B18.2, J44, L40, T79.3, Z29,8, Z51.8
När CSF: 14.01.06
Tillverkare: FARMA VAM ZAO (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösning för injektion färglös eller svagt färgad, klar, luktfri eller med en svag lukt av ättiksyra.

Hjälpämnen: natriumacetat, ättiksyra (utspädd till pH 6.0), vatten d / och.

1 ml – glasampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion färglös eller svagt färgad, klar, luktfri eller med en svag lukt av ättiksyra.

Hjälpämnen: natriumacetat, ättiksyra (utspädd till pH 6.0), vatten d / och.

2 ml – glasampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion färglös eller svagt färgad, klar, luktfri eller med en svag lukt av ättiksyra.

Hjälpämnen: natriumacetat, ättiksyra (utspädd till pH 6.0), vatten d / och.

1 ml – glasampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion färglös eller svagt färgad, klar, luktfri eller med en svag lukt av ättiksyra.

Hjälpämnen: natriumacetat, ättiksyra (utspädd till pH 6.0), vatten d / och.

2 ml – glasampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Glutoxim^® spelar en viktig roll i regleringen av metaboliska processer i celler och vävnader. Har en selektiv effekt på sulfhydrylgrupper av cellytreceptorer, vilket leder till återställande av deras känslighet för regulatoriska transportmolekyler av peptidnatur, bestämmer immunmodulerande, hemostimulerande, toxikomodifierande och andra cytotropiska effekter av läkemedlet.

Glutoxim^® främjar implementeringen av verkan av regulatoriska molekyler av peptidnatur på normala och transformerade celler. Läkemedlets huvudsakliga immunofysiologiska egenskaper inkluderar: hög tropism av läkemedlet till cellerna i immunsystemets centrala organ och lymfvävnadssystemet; ökad benmärgshematopoiesis: erytropoes processer, lymfopoies och granulocyto-monocytopoies; aktivering av fagocytossystemet (inkl. vid tillstånd med immunbristtillstånd), återställande av neutrofilnivåer i perifert blod, monotsitov, lymfocyter och funktionell kapacitet hos vävnadsmakrofager.

Bland de immunobiokemiska effekterna av läkemedlet bör man lyfta fram: stimulerande effekt av läkemedlet på kaskadmekanismer för fosfatmodifiering av nyckelproteiner i signalöverförande system; initiering av cytokinsystemet, inkl. interleukin 1, interleukin 6, tumörnekrosfaktor, interferoner, yardytropisk, interleukin 2.

När det används i onkologi Glutoxim^® främjar effektivt återställande av benmärgens hematopoetiska funktioner under antitumörbehandling. Glutoxim^® eliminerar eller jämnar ut manifestationerna av ett ospecifikt sjukdomssyndrom (anemi, trötthet, minskad aptit, ökad smärtkänslighet).

Farmakokinetik

Absorption

Efter IM, intravenös eller subkutan administrering överstiger biotillgängligheten 90%. Det finns ett linjärt samband mellan dosen och koncentrationen av läkemedlet i blodplasman. C_max efter intravenös administrering uppnås inom 2-5 m, Efter den / m introduktion – under 7-10 m.

Metabolism och utsöndring

Metaboliseras i organ och vävnader i kroppen. Utsöndras i urinen.

Vittnesbörd

— Förebyggande och behandling av sekundära immunbristtillstånd, relaterat till strålning, kemiska och smittsamma faktorer;

- återställande av undertryckta immunreaktioner och deprimerat tillstånd av benmärgshematopoies;

– öka kroppens motståndskraft mot olika påverkan (infektion, intoxikation, strålning);

- som ett hepatoskyddsmedel för kronisk viral hepatit B och C;

— Potentiering av de terapeutiska effekterna av antibakteriell terapi för kroniska obstruktiva lungsjukdomar;

— förebyggande av postoperativa purulenta komplikationer;

-tung, vanliga former av tuberkulos av olika lokaliseringar (i den komplexa terapi);

- Tuberkulos, resistent mot läkemedelsbehandling;

— förebyggande av exacerbationer av kronisk hepatit hos patienter med tuberkulos under behandling mot tuberkulos;

– behandling av toxiska komplikationer vid behandling mot tuberkulos;

- som en del av komplex terapi för psoriasis, inkl. måttliga och svåra former med närvaro av erytrodermi, artropatier;

— som en del av komplex terapi av maligna neoplasmer – för förebyggande och behandling av toxiska manifestationer av kemoterapi- och strålningsterapi (hjälper till att minska hemo- och hepatotoxiska effekter).

Glutoxim^® främjar effektivt återställande av benmärgshematopoiesisfunktioner under antitumörbehandling. Glutoxim^® eliminerar eller jämnar ut manifestationerna av ett ospecifikt sjukdomssyndrom (anemi, trötthet, minskad aptit, ökad smärtkänslighet).

Dosregim

Vuxna läkemedlet administreras intravenöst, IM och SC i dos 5-40 mg dagligen beroende på sjukdomens svårighetsgrad. Kursovaya dos – 50-300 mg.

FRÅN profylaktiskt läkemedlet används intramuskulärt i en dos 5-10 mg dagligen för 2 veckor.

Vid tuberkulos (i den komplexa terapi) läkemedlet förskrivs i / m 60 mg 1 en gång/dag varje dag för första gången 10 dagar, senare 20 dagar Glutoxim^® administreras intramuskulärt i en dos 60 mg per dag. Om det behövs, upprepa behandlingsförloppet igenom 1-6 Månader.

Vid psoriaze (i den komplexa terapi) läkemedlet ordineras intramuskulärt dagligen i en daglig dos 10 mg för 15 dagar, sedan för en annan 5 veckor 2 en gång i veckan i en daglig dos 10 mg. En behandlingskur - 25 injektion.

Som medel för att åtfölja kemoterapi inom onkologi Glutoxim^® injicerade S / C i en dos av 60 mg för 1.5-2 h innan du använder antitumörläkemedel. Sedan, mellan kurserna med kemoterapi, administreras läkemedlet subkutant i en dos 60 mg per dag. Under nästa kemoterapikur upprepas läkemedelsregimen.

Som medel för att åtfölja strålbehandling Glutoxim^® administreras subkutant i en dos 60 mg efter 0.5-1 h efter nästa bestrålningssession varannan dag under hela strålbehandlingsförloppet.

Glutoxim^® kan administreras i samma spruta med vattenlösliga läkemedel.

Sidoeffekt

Kanske: i vissa fall – feber (37.1-37.5° C), smärta på injektionsstället (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 ml 0.5% löser prokain /novokain/).

Kontra

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Kliniska studier av användningen av läkemedlet Glutoxim^® Graviditet och amning (amning) inte genomförs.

Försiktighetsåtgärder

Kliniska studier har visat en ökning av frekvensen av positiva svar på en radikal strålbehandlingskur för lokalt avancerad livmoderhalscancer. Graden av fullständig remission var 77% (i kontrollgruppen – 38%). Det var en snabbare återhämtning av perifera blodparametrar och en förbättring av det allmänna tillståndet hos patienter under strålbehandling.

Användning av läkemedlet Glutoxim^® в комплексной терапии немелкоклеточного рака легкого позволило провести химиотерапию в полном объеме, minska behovet av kolonistimulerande faktorer, gård, transfusioner av blod och dess komponenter.

Enligt resultaten av kliniska studier, när du förskriver läkemedlet Glutoxim^® patienter med psoriasis upplevde snabbare och mer fullständig regression av utslag (infiltration, peeling, svullnader), klåda minskade, förbättrad livskvalitet. I den artropatiska formen minskade intensiteten av artralgi och vistelsetiden för patienter på sjukhuset minskade. För leverskador samtidigt med psoriasis Glutoxim^® visat leverskyddande effekt. Snabbare regression av psoriasissymptom visas också hos barn, får Glutoxim^® i den komplexa terapi.

En signifikant ökning av varaktigheten av remission av psoriasis har visats: genom 6 månader efter behandlingen inträffade en exacerbation i 19% patienter (i kontrollgruppen - in 29%), genom 12 mes – u 34% (i kontrollgruppen - in 46%).

Vid tuberkulos visas en minskning av perioden för bakteriell utsöndring, minskning av frekvensen och svårighetsgraden av toxiska reaktioner med kombinerad användning av läkemedel mot tuberkulos (ökad ALT, IS, bilirubin), minskning av förekomsten av toxisk hepatit. Användning av läkemedlet Glutoxim^® förhindrar utvecklingen av dyspeptiska symtom, orsakas av användning av rifampicin och isoniazid i höga doser (tyngd/smärta i höger hypokondrium, illamående, minskad aptit). Normalisering av menstruationscykeln och ökad styrka noterades, minskningen som beror på biverkningar av kemoterapi.

Glutoxim^® låter dig snabbt förbereda patienter för kirurgisk behandling och minska förekomsten av specifika postoperativa komplikationer hos patienter med läkemedelsresistent fibrös-kavernös lungtuberkulos.

Som en del av komplex behandling av infektioner, sexuellt överförbara, Glutoxim^®, främjar exocytos av intracellulärt lokaliserade parasiter, ökar effektiviteten av användningen av antibakteriella läkemedel. Vid behandling av kroniskt återkommande STI har en ökning av varaktigheten av sjukdomsremission och frånvaro av återfall visats hos ett betydande antal patienter.

Överdosering

För närvarande finns det fall av överdosering av läkemedlet Glutoxim^® inte rapporterats.

Läkemedelsinteraktioner

Ingen kliniskt signifikant interaktion mellan läkemedlet Glutoxim har fastställts^® med andra droger.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år. Använd inte efter utgångsdatum, på förpackningen.