GLUTOKSIM
Aktivt material: глутамил-цистеинил-глицин динатрия
När ATH: L03AX
CCF: Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом – тиопоэтин
ICD-10 koder (vittnesmål): A15, A18, B18.1, B18.2, J44, L40, T79.3, Z29,8, Z51.8
När CSF: 14.01.06
Tillverkare: ФАРМА ВАМ ЗАО (Ryssland)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Lösning för injektion färglös eller svagt färgad, klar, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 amp. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 10 mg |
Hjälpämnen: natriumacetat, ättiksyra (разведенная до pH 6.0), vatten d / och.
1 ml – glasampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
Lösning för injektion färglös eller svagt färgad, klar, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 ml | 1 amp. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 10 mg | 20 mg |
Hjälpämnen: natriumacetat, ättiksyra (разведенная до pH 6.0), vatten d / och.
2 ml – glasampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
Lösning för injektion färglös eller svagt färgad, klar, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 amp. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 30 mg |
Hjälpämnen: natriumacetat, ättiksyra (разведенная до pH 6.0), vatten d / och.
1 ml – glasampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
Lösning för injektion färglös eller svagt färgad, klar, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 ml | 1 amp. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 30 mg | 60 mg |
Hjälpämnen: natriumacetat, ättiksyra (разведенная до pH 6.0), vatten d / och.
2 ml – glasampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Глутоксим® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.
Глутоксим® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза (inkl. в условиях иммунодефицитных состояний), восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, monotsitov, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов.
Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, inkl. интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.
При применении в онкологии Глутоксим® содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (anemi, trötthet, minskad aptit, повышенная болевая чувствительность).
Farmakokinetik
Absorption
После в/м, в/в или п/к введения биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Cmax после в/в введения достигается в течение 2-5 m, Efter den / m introduktion – under 7-10 m.
Metabolism och utsöndring
Метаболизируется в органах и тканях организма. Utsöndras i urinen.
Vittnesbörd
— профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;
— восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;
— повышение устойчивости организма к различным воздействиям (infektion, intoxikation, радиация);
— в качестве гепатопротекторного средства при хронических вирусных гепатитах В и С;
— потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;
— профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
-tung, распространенные формы туберкулеза различной локализации (i den komplexa terapi);
- Tuberkulos, резистентный к лекарственной терапии;
— профилактика обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;
— лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;
— в составе комплексной терапии псориаза, inkl. среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, artropatier;
— в составе комплексной терапии злокачественных новообразований – для профилактики и лечения токсических проявлений химио- och strålningsterapi (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия).
Глутоксим® способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (anemi, trötthet, minskad aptit, повышенная болевая чувствительность).
Dosregim
Vuxna препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания. Kursovaya dos – 50-300 mg.
FRÅN profylaktiskt препарат применяют в/м в дозе 5-10 mg dagligen för 2 veckor.
Vid tuberkulos (i den komplexa terapi) läkemedlet förskrivs i / m 60 mg 1 раз/сут ежедневно в первые 10 dagar, senare 20 дней Глутоксим® вводят в/м в дозе 60 mg per dag. При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 Månader.
Vid psoriaze (i den komplexa terapi) препарат назначают в/м ежедневно в суточной дозе 10 mg för 15 dagar, затем еще в течение 5 veckor 2 раза в неделю в суточной дозе 10 mg. En behandlingskur - 25 injektion.
Som средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим® injicerade S / C i en dos av 60 mg för 1.5-2 ч до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии препарат вводят п/к в дозе 60 mg per dag. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.
Som средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим® вводится п/к в дозе 60 mg efter 0.5-1 ч после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.
Глутоксим® можно вводить в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.
Sidoeffekt
Kanske: i vissa fall – feber (37.1-37.5° C), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 ml 0.5% раствора прокаина /новокаина/).
Kontra
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Graviditet och amning
Клинические исследования применения препарата Глутоксим® Graviditet och amning (amning) inte genomförs.
Försiktighetsåtgärder
В клинических исследованиях продемонстрировано увеличение частоты положительных ответов на радикальный курс лучевой терапии местно-распространенного рака шейки матки. Частота достижения полной ремиссии составила 77% (в контрольной группе – 38%). Отмечено более быстрое восстановление показателей периферической крови и улучшение общего состояния пациенток на фоне лучевой терапии.
Использование препарата Глутоксим® в комплексной терапии немелкоклеточного рака легкого позволило провести химиотерапию в полном объеме, снизить потребность в колониестимулирующих факторах, эритропоэтинах, переливаниях крови и ее компонентов.
Согласно результатам клинических исследований, при назначении препарата Глутоксим® у пациентов с псориазом наблюдался более быстрый и полный регресс высыпаний (infiltration, peeling, svullnader), уменьшался зуд, улучшалось качество жизни. При артропатической форме уменьшалась интенсивность артралгий и сократились сроки пребывания пациентов в стационаре. При сопутствующем псориазу поражении печени Глутоксим® продемонстрировал гепатопротекторный эффект. Более быстрый регресс симптомов псориаза показан также у детей, получавших Глутоксим® i den komplexa terapi.
Продемонстрировано достоверное увеличение сроков ремиссии псориаза: genom 6 мес после лечения обострение возникло у 19% patienter (в контрольной группе – у 29%), genom 12 мес – у 34% (в контрольной группе – у 46%).
При туберкулезе показано сокращение сроков бактериовыделения, уменьшение частоты и тяжести токсических реакций при сочетанном применении противотуберкулезных препаратов (повышения АЛТ, IS, bilirubin), снижение частоты развития токсического гепатита. Применение препарата Глутоксим® предотвращает развитие диспептических явлений, вызываемых использованием рифампицина и изониазида в высоких дозах (тяжести/болей в правом подреберье, illamående, снижения аппетита). Отмечена нормализация менструального цикла и повышение потенции, снижение которой обусловлено нежелательными явлениями химиотерапии.
Глутоксим® позволяет в сжатые сроки подготовить пациентов к оперативному лечению и снизить частоту специфических послеоперационных осложнений у больных лекарственно-резистентным фиброзно-кавернозным туберкулезом легких.
В составе комплексной терапии инфекций, sexuellt överförbara, Глутоксим®, способствуя экзоцитозу внутриклеточно расположенных паразитов, повышает эффективность применения антибактериальных препаратов. При лечении хронических рецидивирующих ИППП показано увеличение сроков ремиссии заболевания и отсутствия рецидивов у значительного числа больных.
Överdosering
В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим® inte rapporterats.
Läkemedelsinteraktioner
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим® med andra droger.
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år. Не использовать по истечению срока годности, på förpackningen.