ГиперРОУ С/Д

Aktivt material: иммуноглобулин G
När ATH: J06BB01
CCF: Framställning, påverkar immunförsvaret. Immunglobulin
ICD-10 koder (vittnesmål): P55
När CSF: 14.05
Tillverkare: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc. (Förenta Staterna)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösningen för den / m klar eller lätt opalskimrande, бесцветный или слабо-желтого цвета, utan utländska föroreningar; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Hjälpämnen: glycin, natriumklorid, натрия холат, ТНБФ, vatten d / och.

1 dos (1500 MIG) – шприцы одноразовые с иглой (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀((D))-antikroppar. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀((D)) under 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀((D))-положительного ребенка Rh₀((D))-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Farmakokinetik

Absorption

C_max антител в крови достигается через 24 Nej.

Avdrag

T_1/2 антител из организма составляет 4-5 veckor.

Vittnesbörd

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀((D)) (dvs.. при отсутствии резус-антител) tillgänglig:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Dosregim

Läkemedlet införes i / m 1 dos (1500 MIG) eller 2 dos (3000 MIG) singel: родильнице – under 72 h efter förlossningen, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀((D));

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, viktigt, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 h efter förlossningen. Om installerat, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 timmar vid rumstemperatur (20±2°C). För, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

För att spendera профилактики в послеродовой период bör träda 1 dos (1500 MIG) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 h efter förlossningen. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. IN 1 dos (1500 MIG) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, mindre än 15 ml. Var, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (ovan 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (t.ex, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, dela med 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, t.ex, при получении результата 1.4 bör träda 2 dos (3000 MIG) produkt.

För att spendera профилактики в предродовой период bör träda 1 dos av preparatet (1500 MIG) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 dos (1500 MIG), предпочтительно в течение 72 h efter förlossningen, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 dos (1500 MIG) produkt. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (såsom angivits ovan).

Efter самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 veckor рекомендуется введение 1 dos (1500 MIG) produkt. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (såsom angivits ovan). Если беременность прервана на сроке менее 13 veckor, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (om 250 MIG).

После проведения fostervattensprov на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности bör träda 1 dos (1500 MIG) produkt. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, såsom beskrivits ovan. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 graviditetsveckan, следует ввести еще 1 dos (1500 MIG) на сроке 26-28 veckor.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀((D)) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀((D)) är 23-26 dagar. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 h efter förlossningen, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (utom, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Sidoeffekt

Kanske: hyperemi, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), dyspepsi.

I vissa fall,: у пациентов с измененной реактивностью (inkl. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (inkl. anafylaktisk chock).

Kontra

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀((D)) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Försiktighetsåtgärder

Barn, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀((D)) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀((D)), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀((D)).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Överdosering

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Läkemedelsinteraktioner

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn på 2 ° till 8 ° C; Får ej frysas. Hållbarhetstid - 3 år.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, När du ändrar de fysiska egenskaperna hos den (missfärgning, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), När ILM, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.