GIDROKSIUREA

Aktivt material: Gidroksikarʙamid
När ATH: L01XX05
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.08
Tillverkare: PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company S.A. (Polen)

Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Kapslar в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; innehållet i kapslar – vitt pulver.

Hjälpämnen: potatisstärkelse.

Kapselskalet: gelatin, Titandioxid (E171), indigokarmin (E132), kinolin gult färgämne (E104), järnoxidrött färgämne (E172), краситель эритрозин (E127).

100 PC. – plastpåsar (1) – банки металлические.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER.

Farmakologisk verkan

Antitumörmedlet. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Farmakokinetik

Efter intag absorberas väl från mag-tarmkanalen. Det tränger genom BBB. Det metaboliseras i levern. Rapportera mestadels njurar (80%). T_1/2 – 3-4 Nej.

Vittnesbörd

Kronisk myeloisk leukemi, Melanom, äggstockscancer, livmoderhalscancer, хориокарцинома матки, huvud- och halscancer, hjärntumör, erythremia.

Dosregim

Upprätta individuellt, beroende på bevis och sjukdomsstadium, tillståndet i det hematopoietiska systemet, schema cancerbehandling.

Sidoeffekt

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, trombocytopeni, anemi.

Från matsmältningssystemet: stomatit, anorexi, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning; sällan – onormal leverfunktion.

CNS: känner mig trött, huvudvärk, dåsighet, yrsel, hallucinationer, konvulsioner.

Den andningsorganen: i vissa fall – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Från urinvägarna: svårigheter att urinera; sällan – nedsatt njurfunktion.

Dermatologiska reaktioner: alopeci, makulopapulära utslag, эritema.

Annat: temperaturhöjningen, frossa.

Kontra

Лейкопения менее 2500/мкл, Trombocytopeni mig 100 000/l, svår anemi, graviditet, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Graviditet och amning

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. Om det behövs bör användning under amning sluta amma.

Kvinnor i fertil ålder, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.

IN experimentella studier установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Försiktighetsåtgärder

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (inkl. nyligen överförts eller efter kontakt med sjuka), herpes zoster och andra akuta infektionssjukdomar.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Illamående, kräkningar, anorexi, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, samt njur- och leverfunktion. Анализ крови повторять не менее 1 gånger / vecka. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, kreatinin, Urinsyra, ökning av levertransaminaser.

Det rekommenderar inte vaccination av patienter och deras familjer.

Läkemedelsinteraktioner

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.