GIALGAN RANSOM

Aktivt material: Hyaluronsyra
När ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 koder (vittnesmål): M15, M25,5
När CSF: 16.05.03
Tillverkare: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Italien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Раствор для внутрисуставного введения färglös, klar, Koppling.

Hjälpämnen: natriumklorid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, vatten d / och.

2 ml – färglösa glasflaskor (1) – förpackningar kartong.
2 ml – färglösa glasflaskor (5) – förpackningar kartong.

Раствор для внутрисуставного введения färglös, klar, Koppling.

Hjälpämnen: natriumklorid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, vatten d / och.

2 ml – ofärgat glas sprutor (1) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
2 ml – ofärgat glas sprutor (1) – förpackningar Valium planimetrisk (5) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 till 730 кДальтон. Hyaluronsyra – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 dagar. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_max меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Metabolism och utsöndring

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Vittnesbörd

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Dosregim

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 en gång i veckan (innehåll 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Kursen består av 3-5 injektion.

Arbets administrering

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Sidoeffekt

Lokala reaktioner: sällan – умеренная боль, ödem, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 Nej (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Allergiska reaktioner: i ett fåtal fall – klåda, hudutslag, nässelfeber, anafylaktiska reaktioner.

Kontra

- Svår leversjukdom;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- Överkänslighet mot läkemedlet;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Graviditet och amning

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (amning) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Försiktighetsåtgärder

För det första 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Användning i Pediatrics

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Överdosering

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Läkemedelsinteraktioner

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C; Får ej frysas. Hållbarhetstid – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.