GASTENORM FORTE

Aktivt material: Pankreatin
När ATH: A09AA02
CCF: Enzympreparatet
När CSF: 11.05
Tillverkare: ratiopharm India Pvt. Ltd. (Indien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Piller, täckt кишечнорастворимой оболочкой vit eller nästan vit, runda, linsformig, допустима легкая шероховатость поверхности.

[Ring] povidon K-30, natriumklorid, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, натрия гликолат, kolloidal kiseldioxid, talk, magnesiumstearat, опадрай белый OY-IN-58903 (tsellatsefat, triacetin, Titandioxid, сорбитана олеат).

10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER.

Farmakologisk verkan

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, vilket bidrar till en mer fullständig absorption i tunntarmen. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Farmakokinetik

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Vittnesbörd

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (inkl. vid kronisk pankreatit, cystisk fibros).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, tarm, lever, gallblåsan; villkor efter resektion eller exponering av dessa organ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, meteorizmom, diarré (i en kombinationsterapi).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, stillasittande livsstil.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Dosregim

Dos (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 U/d. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 U/d, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Den maximala dosen: 15 000-20 000 ЕД/кг/сут.

Barn under 1.5 år - 50 000 ЕД/cут; senior 1.5 år - 100 000 U/d.

Längden av behandlingen kan variera från flera dagar (i strid med matsmältningen på grund av fel i kosten) upp till flera månader och till och med år (om så erfordras, en permanent ersättningsterapi).

Sidoeffekt

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, än 1%.

Från matsmältningssystemet: в отдельных случаях – диарея, förstoppning, obehag i magtrakten, illamående. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, tk. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Allergiska reaktioner:

Metabolism: med långvarig användning i höga doser kan utveckla giperurikozurii, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Annat: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Kontra

Akut pankreatit. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Graviditet och amning

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Användningen är möjligt i de fall, den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.

I experimentella studier, hittades, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Försiktighetsåtgärder

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, krävs för fettabsorption i fråga om kvalitet och mängd livsmedel som konsumeras.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (fibroznoй colonopathy) i ileocecal regionen och i uppstigande colon.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Läkemedelsinteraktioner

I ett program med antacida, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.