GALIDOR

Aktivt material: Molförhållande
När ATH: C04AX11
CCF: Myotropic kramplösande
ICD-10 koder (vittnesmål): A09, G45, H34, H36,0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10,4, Z51.4
När CSF: 01.14.05
Tillverkare: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller vitt eller gråaktigt vit färg, runda, platt, avfasad, Graverade “HALIDOR” på ena sidan, med en svag karakteristisk lukt.

Hjälpämnen: potatisstärkelse, поливинилацетат, magnesiumstearat, karʙomer 934 P, natriumkarboximetylcellulosa (Typ A), Kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk.

50 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Lösning i / och / m klar, färglös, utan lukt.

Hjälpämnen: натрия хлорид д/и, vatten d / och.

2 ml – ampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
2 ml – ampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (10) – kartonger.

Farmakologisk verkan

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, och i mindre utsträckning – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Förutom, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, urinvägarna, Andnings).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_max plasmanivåer uppnås efter 2-8 Nej (vanligtvis genom 3 Nej) efter intag. Из-за эффекта “första passage” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Fördelning

Om 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Metabolism

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Avdrag

T_1/2 är 6-10 Nej. Skriv huvudsakligen med urinen (97%) aktiva metaboliter, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (om 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Den totala clearance 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Vittnesbörd

Vaskulär sjukdom:

— заболевания периферических сосудов – Raynauds sjukdom, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- mag-tarmkanalens sjukdomar – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, funktionell tarmsjukdom, tenesmus, послеоперационный метеоризм, kolecystit, kolelitiasis, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, magsår och duodenalsår (i en kombinationsterapi).

Dosregim

Vaskulär sjukdom

Внутрь Галидор^® utse 100 mg 3 gånger / dag för 2-3 månader. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Интервал между курсами – 2-3 i månaden.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy av 2 introduktion. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 Nej 2 gånger / dag.

Till устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® administreras vid en dos av 100-200 mg dos, men inte mer 400 mg/dag. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 gånger / dag för 3-4 veckor, sedan 100 mg 2 gånger / dag. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, vanligen, mindre än 1-2 i månaden.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Kur 2-3 недели с последующим переводом пациента, om nödvändigt, на прием препарата Галидор^® inuti.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: muntorrhet, buksmärtor, чувство сытости, illamående, kräkningar, minskad aptit, diarré, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: ångest, yrsel, huvudvärk, gångstörning, tremor, sömnstörningar, sömnlöshet, minnesstörningar; sällan – преходящее спутанное состояние сознания, epileptiforma anfall, галлюцинации у больных пожилого возраста; i ett fåtal fall – симптомы очагового поражения ЦНС.

Kardiovaskulära systemet: takykardi; ibland – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Annat: allmän sjukdomskänsla, svaghet, viktökning, leukopeni, allergiska reaktioner; sällan – тромбофлебит при в/в введении.

Kontra

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Svår njurinsufficiens;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- Dekompenserad hjärtsvikt;

- Akut hjärtinfarkt;

- AV блокада;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

-traumatisk hjärnskada (under den sista 12 månader);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år (недостаточный опыт применения);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Försiktighetsåtgärder

При одновременном назначении Галидора^® med droger, orsaka hypokalemi, hjärtglykosider, med droger, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® bör inte överstiga 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (åtminstone 1 gånger 2 Månader) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Överdosering

Symptom: ökad hjärtfrekvens, sänkning av blodtrycket, предрасположенность к коллапсу, nedsatt njurfunktion, urininkontinens, dåsighet, ångest, hallucinationer, i svåra fall – эпилептиформные судорожные припадки (äldre patienter). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Allergiska reaktioner.

Behandling: symptomatisk behandling. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy ingen känd antidot. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® och preparat, снижающих уровень калия в крови (inkl. Diuretisk, hjärtglykosider), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® medicin, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhet Tabletter – 5 år. Срок годности раствора для инъекций – 3 år.