FOMIN PLIVA

Aktivt material: Metformin
När ATH: A10BA02
CCF: Orala hypoglykemiska medel
ICD-10 koder (vittnesmål): E11
När CSF: 15.02.02
Tillverkare: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, Film-belagda vit, linsformig, продолговатой формы, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.

Hjälpämnen: gipromelloza 15000 CPS, povidon, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza 5 CPS, makrogol 6000, Titandioxid (E171).

15 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
15 PC. – blåsor (4) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, minskar glukosabsorption från tarmen, ökar perifert glukosutnyttjande, och förbättrar känsligheten av vävnader på insulin. När detta har ingen effekt på insulinsekretion från betacellerna i bukspottkörteln.

Det minskar nivån av triglycerider och kolesterol i blodet. Stabiliserar eller minskar kroppsvikt. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administrering metformin absorberas från mag-tarmkanalen . Biotillgängligheten efter administrering av en standarddos 50-60%. FRÅN_max plasmanivåer uppnås efter 2 timmar efter intag. Прием пищи снижает С_max på 40% и замедляет ее достижение на 35 m.

Fördelning

Способен накапливаться в эритроцитах. Nästan binder inte till plasmaproteiner. Det ackumuleras i spottkörtlarna, muskel, lever och njurar.

Avdrag

T_1/2 är 6.5 Nej.

Vittnesbörd

- Typ Diabetes mellitus 2 ingen lust att ketoacidos (особенно в сочетании с ожирением) dålig kost.

Dosregim

Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Den initiala dosen är, vanligen, 500-1000 mg (1/2-1 fliken.) per dag. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.

Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 g (1-2 fliken.) per dag. Den maximala dagliga dosen – 3 g (3 flik). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.

Курс лечения длительный.

Vid тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.

Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, dricka en liten mängd vätska (glas med vatten).

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, magont, diarré, flatulens, anorexi, smakförändringar (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); sällan – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 inträde.

På den del av det endokrina systemet: gipoglikemiâ (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).

Metabolism: sällan – Laktacidos (kräver avbrytande av behandling); långtidsbehandling – I gipovitaminoz₁₂ (malabsorption).

Från det hematopoietiska systemet: i vissa fall – megaloblastnaya anemi.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda.

Kontra

- Diabetesketoacidos, diabetisk precoma, koma;

- Uttryckt i den mänskliga njurar;

- Laktacidos (inkl. historia);

— сердечная и дыхательная недостаточность, akuta fasen av hjärtinfarkt, akut ischemisk stroke, degidratatsiya, Saint Martin onda, allvarlig smittsam sjukdom, шок и другие состояния, som kan bidra till utvecklingen av laktacidos;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Större kirurgiska ingrepp eller skada, när det visas att hålla insulin;

- Leversvikt;

— острое отравление алкоголем;

- Ansökan om åtminstone 2 dagar före och under 2 dagar efter det att radioisotop eller radiologiska undersökningar med administrering av joderade kontrastmedel;

- Efterlevnaden av en reducerad kaloriintag (mindre 1000 kal / dag);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат у пациентов старше 60 år, utföra tungt fysiskt arbete, som det är förenat med en ökad risk att utveckla mjölksyraacidos.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Under behandlingsperioden är nödvändigt att övervaka njurfunktionen.

Åtminstone 2 en gång om året, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Большие хирургические вмешательства и травмы, omfattande brännskador, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (inkl. с производными сульфонилмочевины, Insulinom) kan utveckla hypoglykemi, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Överdosering

Symptom: kan utveckla dödlig laktatacidos. Anledningen till utvecklingen av laktacidos kan också vara ackumuleringen av läkemedlet på grund av nedsatt njurfunktion. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, kräkningar, diarré, deklination feber, magont, muskelvärk, i framtiden kan det finnas en andnöd, yrsel, sänkt medvetandegrad och koma.

Behandling: Vid tecken på laktacidos, препарат следует немедленно отменить, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ. Visar symptomatisk terapi.

При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

Läkemedelsinteraktioner

Medan användningen av sulfonylkarbamider, salicylater, akarʙozoj, Insulinom, NSAID, MAO-hämmare, oxitetracyklin, ACE-hämmare, klofibrat derivat, tsiklofosfamida, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

I en ansökan (системном и местном) с ГКС, p-piller, simpatomimetikami, glukagon, sköldkörtelhormon, och tiazid “slinga” Diuretika, fenotiazinderivat, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_max plasma, замедляет выведение метформина из организма.

Cimetidin saktar ner metformin, På grund av denna ökade risk för laktatacidos.

Katjoniska läkemedel (amilorid, Digoxin, morfin, prokaynamyd, kinidin, kinoner, ranitidin, triamteren och vankomycin), utsöndras i tubuli, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_max метформина на 60%.

Metformin kan försvaga effekten av antikoagulantia (kumarinderivat).

При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.

Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 4 år.