FOKUSIN

Aktivt material: Tamsulozin
När ATH: G04CA02
CCF: Framställning, används i strid med urinering, förknippas med benign prostatahyperplasi. Alfa₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vittnesmål): N40
När CSF: 28.01.02.01
Tillverkare: ZENTIVA A.Ş. (Tjeckien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Modifierad frisättning kapsel hård gelatin, storlek №1, med transparent hölje och mössa Marinblå; innehållet i kapslar – mikropellety nästan vit.

Hjälpämnen: en sampolymer av metakrylsyra med etylakrylat (1:1) varians 30%, mikrokristallin cellulosa, dibutilsebaktat, polysorbat 80, kolloidal kiseldioxid, talk.

Kapselskalet: azoruʙin, färga Patentblått V (Patentblått V), gelatin.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (9) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Α Blocker₁-adrenoreceptorov. Selektiv och konkurrenskraftiga blockerar postsynaptiska α_1EN– adrenoreceptory, beläget i den glatta muskulaturen i prostata, blåshalsen och prostatiska uretra, och α_1(D)-adrenoreceptory, övervägande belägna i kroppen av urinblåsan. Detta minskar tonen i glatta muskulaturen i prostata, blåshalsen och prostatiska uretra och förbättra funktionen av detrusor. Detta minskar symptomen av obstruktion och irritation, förknippas med benign prostatahyperplasi. Vanligtvis, den terapeutiska effekten utvecklas efter 2 veckor efter starten av doseringen, även om i vissa patienter minskningen i symptom observeras efter den första dosen.

Tamsulosin förmåga påverka α_1EN-adrenerga receptorer i 20 gånger större än dess förmåga att interagera med α_1B-adrenoreceptor, som är belägna i vaskulär glatt muskulatur. Med en sådan hög selektivitet läkemedel inte orsakar någon kliniskt signifikant minskning av det systemiska blodtrycket hos patienter med hypertoni, och hos patienter med normal baslinje BP.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral tamsulosin snabbt och nästan fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen. Biotillgänglighet – om 100%.

Efter en engångsdos av drogen inuti 400 Μg C_max av aktiv substans i plasma uppnås genom 6 Nej.

Fördelning

I jämviktstillståndet (genom 5 dagars kurs tagande) C-värden_max den aktiva substansen i blodplasma 60-70% högre, än C_max efter en enda dos av läkemedlet.

Plasmaproteinbindningen – 99%. Tamsulosin har en liten V_d – om 0.2 l / kg.

Metabolism

Tamsulosin är inte föremål för effekten av “första passage” och långsamt bioomvandlas i levern till farmakologiskt aktiva metaboliter, upprätthålla en hög selektivitet för α_1EN-adrenoceptor. Det mesta av den aktiva substansen närvarande i blodet i en omodifierad form.

Avdrag

Tamsulosin visas njurar, 9% dosen utsöndras oförändrad i.

T_1/2 tamsulosin i engångsdos -10 Nej, efter upprepad dosering -13 Nej, slutlig T_1/2 – 22 Nej.

Vittnesbörd

-behandling av funktionella störningar i benign prostatahyperplasi.

Dosregim

Agenten skall släpper dos 400 g (1 mössor.) per dag.

Kapslar som vidtagits efter den första måltiden, dricka mycket vatten. Det rekommenderas inte att tugga kapseln

Sidoeffekt

CNS: sällan – huvudvärk, yrsel, trötthet, sömnstörningar (dåsighet eller sömnlöshet).

På den del av det reproduktiva systemet: sällan – retrograd ejakulation, minskad libido.

Från matsmältningssystemet: sällan – illamående, kräkningar, förstoppning eller diarré.

Kardiovaskulära systemet: i ett fåtal fall – ortostatical gipotenzia, takykardi, hjärtslag, bröstsmärta.

Allergiska reaktioner: i vissa fall – hudutslag, klåda, angioödem.

Annat: sällan – smärta i ryggen, rinit.

Kontra

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET använda i kronisk njursvikt (CC mindre än 10 ml / min), hypotoni (inkl. ortostatisk), kraftigt nedsatt leverfunktion.

Försiktighetsåtgärder

Försiktighet bör tillämpas på tamsulosin hos patienter med anlag för ortostatisk hypotension. Vid första tecken på ortostatisk hypotension (yrsel, svaghet) patienten bör sitta upp eller lägga.

Innan du applicerar produkten för att verifiera diagnosen.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandling, patienten bör vara försiktig när du kör fordon och andra potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Inga fall av akut överdos.

Symptom: Det är teoretiskt möjligt förekomsten av akut hypotoni.

Behandling: spendera medel terapi. Om symtomen kvarstår, ange obemozameschayuschie lösningar eller kärlsammandragande läkemedel. För att förhindra ytterligare absorption av tamsulosin möjliga magpumpning, administrering av aktivt kol eller osmotiska laxermedel.

Läkemedelsinteraktioner

Medan tillämpningen av tamsulosin zimetidin ökar koncentrationen i plasma, furosemid – minskar (betydande kliniska värde har ingen).

Diklofenak och indirekta antikoagulantia öka hastigheten för utsöndring av flera tamsulosin.

Samtidig tillämpning av tamsulosin med andra α₁-adrenerga kan leda till starkare uttryckt gipotenzivnogo effekt.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Särskilda lagringsförhållanden behövs inte. Förvaras utom räckhåll för barn. Hållbarhetstid – 2 år.