Aktivt material: Flukonazol
När ATH: J02AC01
CCF: Antimykotiskt medel
ICD-10 koder (vittnesmål): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29,8
När CSF: 08.01.01
Tillverkare: ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Ryssland)
Lösning för infusion klar, färglös.
| 1 ml | 1 fl. | |
| flukonazol | 2 mg | 100 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, vatten d / och.
50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) с держателем – пачки картонные.
Antimykotiskt medel. Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, är en potent selektiv hämmare av sterolsyntes i svampcellen.
Det är aktivt mot возбудителей микозов, orsakad av Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Nådelösa coccidioider, Histoplasma capsulatum.
Fördelning
После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе препарата; при этом концентрация в слюне и мокроте соответствует концентрации в плазме крови. У пациентов с менингитом грибковой этиологии содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% koncentration i blodplasma.
90% Css Det uppnås genom att 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки. Применение в первый день дозы, i 2 раза превышающей обычную суточную, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значению Css, ко второму дню.
I Кажущийсяd приближается к общему объему жидкости в организме.
Plasmaproteinbindningen är 11-12%.
Metabolism och utsöndring
Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. Flukonazol härleds huvudsakligen njurar; при этом приблизительно 80% - oförändrad. Клиренс флуконазола определяется клиренсом креатинина.
T1/2 - 30 Nej.
- kryptokokkoz: kryptokockmeningit, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или при других случаях иммунодефицита;
- generaliserad candidiasis: kandidemija, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (infektion i bukhålan, endokarda, öga, дыхательных и мочевыводящих путей);
- candidiasis i slemhinnorna: oral, hals, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции; candiduri;
- Vaginal candidiasis: острый или хронический рецидивирующий;
— профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.
Vuxna vid криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата® är 400 mg 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200-400 mg 1 tid / dag. Продолжительность лечения при криптококовых инфекциях определяется клинической эффективностью, bekräftades genom mykologisk undersökning, и составляет в среднем 6-8 veckor.
Till профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают больному в дозах не менее 200 мг/сут в течение длительного периода.
Vid kandidemii, disseminerad candidiasis och andra invasiva Candida infektioner läkemedlet förskrivs i en dos 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости возможно повышение дозы Флюкостата® till 400 mg/dag. Продолжительность терапии определяется клинической эффективностью.
Vid orofaryngeal candida (inkl. у больных с нарушениями иммунитета) средняя доза препарата составляет 50-100 mg 1 gånger / dag för 7-14 dagar. Om nödvändigt, (особенно у пациентов с выраженными нарушениями иммунитета) терапия может быть продолжена.
Vid других кандидозных инфекциях (i ezofagite, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, candiduri, candidiasis i hud och slemhinnor) den genomsnittliga dagliga dosen är 50-100 mg för 14-30 dagar.
Till профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями DOS 50 mg 1 раз/сут до тех пор, пока пациент относится к группе повышенного риска из-за проведения цитостатической или лучевой терапии.
Barn препарат не следует назначать в суточной дозе, större än den hos vuxna. Läkemedlet används 1 tid / dag. Som för vuxna, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.
Vid candidiasis i slemhinnorna den rekommenderade dosen av flukonazol 3 mg / kg / dag. В 1-й день с целью достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 mg / kg.
Vid генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции Den rekommenderade dosen är 6-12 mg / kg / dag, beroende på svårighetsgraden av sjukdomen.
Till профилактики грибковых инфекций i детей со сниженным иммунитетом läkemedlet ordineras till 3-12 mg / kg / dag ( в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).
I Nyfödd выведение Флюкостата® замедлено, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе, som för äldre barn, men med mellanrum 72 Nej. För barn 3 och 4 veckor препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 Nej.
Äldre patienter с нормальной функцией почек препарат назначают в средней дозе. Vid nedsatt njurfunktion (CC<50 ml / min) режим дозирования следует скорректировать.
I patienter med nedsatt njurfunktion при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется.
I patienter (включая детей) med nedsatt njurfunktion при необходимости многократного применения сначала препарат вводят в ударной дозе (50-400 mg). Затем дозы устанавливают в зависимости от показателя КК.
| CC (ml / min) | % рекомендуемой дозы |
| >50 | 100% |
| <50 (без диализа) | 50% |
| Patienter, постоянно находящиеся на диализе | 100% после каждого диализа |
При переводе с в/в введения препарата на прием внутрь и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.
Villkor för beredning och administrering av infusionslösning
Препарат вводят в/в капельно со скоростью не более 20 mg (10 ml) в мин.
Флюкостат® для в/в введения совместим со следующими растворами: 20% glukos, Ringer, Hartmanns lösning, раствор калия хлорида в глюкозе, 4.2% natriumbikarbonatlösning, аминофузин, isotonisk natriumkloridlösning.
Инфузии Флюкостата® можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии.
Från matsmältningssystemet: smakförändringar, illamående, flatulens, kräkningar, magont, diarré; редко – нарушения функции печени (gulsot, hepatit, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, ökad ALT, IS, Alkaliskt fosfatas), inkl. dödlig.
CNS: huvudvärk, yrsel; редко – судороги.
Från det hematopoietiska systemet:
редко – лейкопения, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytos.Kardiovaskulära systemet: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, kammarfladder.
Allergiska reaktioner: hudutslag; редко – многоформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), anafylaktoida reaktioner (inkl. angioödem, svullnad i ansiktet, nässelfeber, klåda).
Metabolism: редко – гиперхолестеринемия, hypertriglyceridemi, kaliopenia.
Annat: редко – нарушения функции почек, alopeci.
— одновременное применение терфенадина, астемизола или цизаприда;
- Amning (amning);
- överkänslighet mot läkemedlet eller strukturellt relaterade azolföreningar.
FRÅN FÖRSIKTIGHET Användning till patienter med nedsatt leverfunktion, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, в случае проаритмогенных состояний у пациентов с множественными факторами риска (HJÄRTFEL, elektrolytrubbningar, одновременный прием лекарственных препаратов, arhythmogenic), Graviditet.
Применение препарата при беременности противопоказано, за исключением тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.
Om det behövs bör användning under amning sluta amma.
При применении препарата в редких случаях отмечалось гепатотоксическое действие (inkl. dödlig), преимущественно у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями.
На фоне приема препарата следует контролировать лабораторные показатели функции печени. När tecken på levern, которые могут быть связаны с приемом Флюкостата®, läkemedlet bör avbrytas.
При появлении сыпи у больных со сниженным иммунитетом их следует тщательно наблюдать, при прогрессировании кожной реакции флуконазол следует отменить (риск развития синдрома Стивена-Джонсона и синдрома Лайелла).
Försiktighet måste iakttas vid samtidig användning av flukonazol och cisaprid, astemizolom, rifabutin, takrolimus eller andra läkemedel, metaboliserbara isoenzymer i cytokrom P450-systemet.
Symptom: hallucinationer, paranoid beteende.
Behandling: symptomatisk behandling. Eftersom flukonazol utsöndras i urinen, tvingad diures ökar utsöndringen. Hemodialys under 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%.
При одновременном применении флуконазола с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (этот показатель следует тщательно контролировать).
Med samtidig användning av flukonazol ökar T1/2 пероральных гипогликемических препаратов – производных сульфонилмочевины. Поэтому при совместном назначении флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Samtidig användning av flukonazol och fenytoin kan åtföljas av en ökning av koncentrationen av fenytoin i en kliniskt signifikant grad, что требует снижение его дозы.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению Cmax och förkortning T1/2 flukonazol. Поэтому у пациентов получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола рекомендуется увеличить.
Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего. Med samtidig användning av flukonazol och rifabutin har fall av uveit beskrivits.
При одновременном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови (kräver övervakning).
При одновременном применении флуконазола с терфенадином и астемизолом возможно развитие тяжелых, угрожающих жизни аритмий. Такая комбинация противопоказана.
При совместном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи развития нежелательных реакций со стороны сердца, inklusive paroxysmer av ventrikulär takykardi. Совместное применение противопоказано.
При совместном применении флуконазола с зидовудином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (в таких случаях требуется контроль состояния пациента с целью раннего выявления побочных эффектов зидовудина).
Применение флуконазола приводит к снижению среднего клиренса теофиллина из плазмы крови, Följaktligen, повышается риск развития токсического действия и передозировки теофиллина.
Farmaceutisk interaktion
Проявления фармацевтической несовместимости не описаны. Однако смешивание раствора Флюкостата® с растворами других препаратов, кроме применяемых для приготовления инфузионного раствора, rekommenderas inte.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Förteckning B. Läkemedlet bör förvaras i mörker, borta från barn vid en temperatur av 5 ° till 30 ° C. Hållbarhetstid - 3 år.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More