Ferrum CHAT (Lösningen för den / m)

Aktivt material: körtel [III] hydroxid poliizomaltozat
När ATH: B03AC04
CCF: Antianemic läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): D50, E61.1
När CSF: 19.02.01.02
Tillverkare: LEK d.d. (Slovenien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Lösningen för den / m Brun färg, opak, praktiskt taget fria från synliga partiklar.

Hjälpämnen: Natriumhydroxid, saltsyra (Koncentrerad), vatten d / och.

2 ml – ampull (5) – blåsor (1) – förpackningar kartong.
2 ml – ampull (10) – blåsor (5) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antianemic läkemedel.

Framställningen av järnet är i form av komplexa föreningar av järn (III) hydroxid med poliizomaltozoy. Denna makromolekylära komplexet är stabilt och inte släpper ut i form av fri järnjon. Komplexet är på liknande sätt som naturligt järn förening – ferritin. Körtel (III) poliizomaltozny hydroxid komplex inte har pro oxiderande egenskaper, inneboende järnsalter (II).

Järn, del av läkemedlet kompenserar snabbt för brist på detta element i kroppen (inkl. när järnbristanemi), återställer nivån av hemoglobin (Hb).

Vid tillämpningen av läkemedlet är en gradvis tillbakagång av klinisk (svaghet, uttröttbarhet, yrsel, takykardi, ömhet och torrhet i huden) och laboratorie symptom på järnbrist.

Farmakokinetik

Absorption

Efter / m av järnpreparat snabbt går in i blodet: 15% dos – genom 15 m, 44% dos – genom 30 m.

Järn i komplex med transferrin överförs till cellerna i organismen, vilket används för syntesen av hemoglobin, myoglobin och vissa enzymer.

Avdrag

T_1/2 – 3-4 d. Järnkomplexet (III) poliizomaltozoy hydroxid med tillräckligt stor och därför är inte ut från njuren, och föreningen är stabil i fysiologiska förhållanden inte avger järnjoner.

Vittnesbörd

Behandlingen av järnbrist stater, kräver ett snabbt påfyllning:

- Svår järnbrist på grund av blodförlust;

- Brott mot järn absorptionen i tarmen;

- Staten, i vilken behandling med oralt järn är ineffektiva eller opraktiska.

Dosregim

Ett preparat i form av en lösning kan endast komma in / m. Inte tillåtet i / i en beredning!

Före administrering av den första terapeutiska dosen för varje patient bör införa en testdos, komponent 1/4-1/2 ampull (25-50 Järn mg) till Vuxen och 1/2 daglig dos barn. I frånvaro av sidoreaktioner under 15 minuter efter administrering, återstoden gavs start dygnsdos.

Doser av läkemedlet Ferrum Lek^® väljas individuellt enligt den allmänna järnbrist, beräknas med följande formel:

Totalt järnbrist (mg) = Kroppsvikt (kg) X (Den beräknade nivån av Hb (g / I) – Hb fann (g / I)) X 0.24 + deponerat järn (mg).

Vid som väger upp 35 kg: Den beräknade nivån av Hb = 130 g / I, deponerat jäm = 15 mg / kg kroppsvikt.

Vid kroppsvikt mer 35 kg: Den beräknade nivån av Hb = 150 g / I, deponerat jäm = 500 mg.

Faktor 0.24 = 0.0034 X 0.07 X 1000 (innehållet av Hb järn = 0.34%, total blodvolym = 7% kroppsvikt, faktor 1000 – översättning av Mr mg).

Beräkning av den totala mängden av läkemedelsampuller baserat på den detekterade nivån av hemoglobin och kroppsvikt

Om det totala antalet injektionsflaskor, som skall införas, överstiger den maximala dygnsdosen, det totala antalet injektionsflaskor som ska delas in i den erforderliga antalet nätter. Om efter 1-2 veckor efter påbörjad behandling inte förbättra hematologiska parametrar, bör återigen klargöra diagnosen.

Beräkna den totala dosen för att kompensera järnet på grund av blodförlust

När en viss mängd av blod som förlorats / m introduktion 200 Järn mg (2 ampull) Det leder till en ökning av hemoglobin, эkvyvalentnomu 1 blodenhet (400 ml innehållande hemoglobin 150 g / I).

Mängden järn, du vill kompensera (mg) = Antal förlorade enheter blod x 200 eller erforderligt antal flaskor = antal förlorade enheter blod x 2

När hemoglobin används före ovan angivna formeln, att den avsatta järn inte är skyldig att fylla.

Mängden järn, du vill kompensera (mg) = Kroppsvikt (kg) X (Den beräknade nivån av Hb (g / I) – den detekterade nivån av Hb (g / I)) X 0.24

Vanlig dos Ferrum Lek^®

Vuxna och äldre patienter utsedd 100-200 mg (1-2 ampull) beroende på graden av hemoglobin; barn – 3 mg / kg / dag (0.06 ml / kg kroppsvikt / dag).

Den maximala dagliga dosen Vuxen – 200 mg (2 ampull); till barn – 7 mg / kg / dag (0.14 ml / kg kroppsvikt / dag).

Arbets administrering

Läkemedlet injiceras djupt in i / m växelvis i höger och vänster skinka.

För, att minska känslan av att bekämpa och förhindra färgning av huden, bör observera följande regler:

- Läkemedlet ska injiceras i den övre yttre kvadranten av skinkorna, med användning av en nål längd 5-6 cm;

- Före injektion efter desinficera huden bör flyttas subkutana vävnaden ner 2 cm för att förhindra efterföljande läckage av läkemedlet;

- Efter injektion subkutan vävnad bör släppas, och injektions tryck och håll denna position 1 m.

Innan applicering av lösningen för i / bör m injektionsampuller noggrant undersöka. Använd endast ampull, innehåller homogen lösning, ingen fällning. Lösning för i / m injektion bör användas omedelbart efter att ampullen har öppnats.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar.

CNS: huvudvärk, yrsel.

Lokala reaktioner: av felaktig injektionsteknik kan – färgning av huden, utseende av smärta och inflammation vid injektionsstället.

Annat: arteriell hypotension, artralgi, svullna lymfkörtlar, temperaturhöjningen, sjukdomskänsla; sällan – allergiska eller anafylaktiska reaktioner.

Kontra

- En överdriven halt av järn i kroppen (hemosideros, gemoxromatoz);

- Brott mot mekanismer för införande av järn i hemoglobin (anemi, orsakas av blyförgiftning, sideroahresticheskaya anemi, Talassemi);

- Anemi, inte förknippas med järnbrist;

- Rendu-Osler-Weber;

- Infectious njursjukdom i det akuta skedet;

- Okontrollerad hyperparatyroidism;

- Dekompenserad cirros;

- Smitt hepatit;

- Jag trimestern av graviditeten;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Användning till patienter med astma, kronisk polyartrit, hjärt-kärlsjukdom, låg förmåga att binda järn och / eller folsyrabrist, hos pediatriska patienter under 4 månader.

Graviditet och amning

Parenteral administrering av läkemedlet är kontraindicerat I trimestern av graviditeten. I II och III trimestern av graviditeten och amning läkemedlet endast förskrivas i fall, om den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Försiktighetsåtgärder

Läkemedlet bör endast användas på ett sjukhus.

I utnämningen av Ferrum Lek^® se till att laboratorieanalys: totala kliniska analys av blod och bestämning av serumferritinnivåer; krävs för att undanröja överträdelser av järn absorption.

Behandling med orala former av järntillskott bör påbörjas tidigast, än senare 5 dagar efter den sista injektionen, Ferrum Lek^®.

Innehållet i ampullerna ska inte blandas med andra läkemedel.

Överdosering

Symptom: överdos av järntillskott kan leda till allvarlig järnöverskott och hemosideros.

Behandling: symtomatisk terapi. Som ett motgift administreras in / långsam (15 mg / kg / timme) deferoxamin, beroende på svårighetsgraden av överdos, men inte mer 80 mg / kg / dag. Hemodialys nyeeffyektivyen.

Läkemedelsinteraktioner

Ferrum Lek^® för i / bör m injektion inte användas samtidigt med järnpreparat för oral administration.

Samtidig användning av läkemedlet Ferrum Lek^® med ACE-hämmare kan orsaka ökad systemiska effekter av parenterala järnpreparat.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C; Får ej frysas. Hållbarhetstid – 5 år. Använd inte efter utgångsdatumet, på förpackningen.