ФЕЛОДИП

Aktivt material: Felodipin
När ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh kanalblockerare
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, i20, I20.1
När CSF: 01.03.02
Tillverkare: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tjeckien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Tabletter med fördröjd frisättning, belagda gul färg, rundad, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, utan lukt.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, gipromelloza, povidon, пропилгаллат, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, gul järnoxid, järnoxidrött, Titandioxid, talk, propylenglykol.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

Tabletter med fördröjd frisättning, belagda ljusrosa, rundad, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, utan lukt.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, gipromelloza, povidon, пропилгаллат, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, gul järnoxid, järnoxidrött, Titandioxid, talk, propylenglykol.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

Tabletter med fördröjd frisättning, belagda rödbrun, rundad, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, utan lukt.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, gipromelloza, povidon, пропилгаллат, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, gul järnoxid, järnoxidrött, Titandioxid, talk, propylenglykol.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Det har blodtryckssänkande, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 Nej. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) och handlar om 15%.

Plasmaproteinbindningen, huvudsakligen till albumin, är om 99%. Penetrerar GEB och placentabarriären, utsöndras i bröstmjölk. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolism

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Avdrag

T_1/2 фелодипина составляет 25 Nej. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, resten av – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% dos.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, inkl. и при проведении гемодиализа.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension;

- Angina (inkl. Prinzmetal angina).

Dosregim

Vid hypertoni den doseringsregim vuxen (inkl. de äldre) in individuellt. Den initiala dosen är 5 mg 1 tid / dag (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg/dag.

Till пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени startdos är 2.5 mg/dag.

Vid стабильной стенокардии Dos in individuellt. Den initiala dosen för Vuxen är 5 mg 1 tid / dag, Vid behov öka dosen till 10 mg 1 tid / dag. Den maximala dagliga dosen är 20 mg 1 tid / dag.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

I patienter med gravt nedsatt leverfunktion dosen bör minskas.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Piller, belagda, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Sidoeffekt

Framställning (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Huvudvärk, hjärtslag, yrsel, trötthet. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

I vissa fall,:

Dermatologiska reaktioner: sällan – nässelfeber, klåda; i ett fåtal fall – ljuskänslighet.

På den del av rörelseapparaten: i ett fåtal fall – artralgii, mialgii.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel; i ett fåtal fall – parestesi.

Från matsmältningssystemet: sällan – illamående, giperplaziya höger, ökning av leverenzymer.

Kardiovaskulära systemet: sällan – hjärtslag, takykardi, perifert ödem.

Annat: sällan – trötthet; i ett fåtal fall – överkänslighetsreaktioner (inkl. angioödem).

Kontra

- Instabil angina;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 månader efter hjärtinfarkt;

- Kardiogen chock;

- Kliniskt signifikant aortastenos;

-hjärtinsufficiens av dekompensation;

- Svår hypotension;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Graviditet och amning

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (amning).

Försiktighetsåtgärder

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, med nedsatt njurfunktion, diabetes, gikt, giperlipidemii, синдроме Рейно, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Patienter, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, yrsel, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Överdosering

Symptom: svår hypotension, bradykardi.

Behandling: symptomatisk behandling. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. När bradykardi – i / i en dos av atropin 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (inkl. med cimetidin, Erytromycin, itrakonazol, ketokonazol) метаболизм фелодипина в печени замедляется, vilket leder till en ökning av dess koncentration i blodplasma.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (inkl. fenytoin, karʙamazepinom, rifampicin, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (inkl. varfarina).

Betablockerare, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Hållbarhetstid – 4 år.