ETHACYZIN

Aktivt material: 2-karbètoksiamino-10 -(3-diètilaminopropionil)-fenotiazin-hydroklorid
När ATH: C01BC
CCF: Antiarytmika. Klass I C
ICD-10 koder (vittnesmål): (I) 45,6, (I) 29,3, (I) 29,3, I48, I49.4
När CSF: 01.11.01.01.03
Tillverkare: OLINEFARM AS (Lett)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, belagda gul färg, runda, i tvärsnitt visade två skikt.

Hjälpämnen: potatisstärkelse, sackaros, metylcellulosa, kalciumstearat.

Sammansättningen av skalet: sackaros, povidon, kinolin gult färgämne (E104), färgämnet para-orange (E110), kalciumkarbonat, basiskt magnesium hydroxikarbonat, Titandioxid (E171), kiseldioxid, karnaubavax.

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (5) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antiarytmika av klass I C. Det har lång antiarytmisk verkan. Trycker graden av ökningen av aktionspotentialen på den främre (V_max), Det ändrar inte vilopotential.

Beroende på dosen kan minska aktionspotentialens duration. Det ändrar inte signifikant ventrikulär effektiva refraktärperioder och förmaks. hämmar snabb inåtnatriumströmmen och, mindre, långsam inkommande ström av kalcium.

Etatsizin bromsar ledning av excitation av myocardial ledningssystem. EKG visas förlängning av PR-intervall och QRS-komplexet; ST-intervall, återspeglar ventrikulär repolarisering, Det ändrar inte eller har en tendens att förkorta.

Etatsizin förbättrar myokardial fibrillering tröskel. Till skillnad från många antiarytmika Etatsizin orsakar någon signifikant minskning av hjärtfrekvensen eller QT förlängning varaktighet EKG.

Antiarytmisk effekt när den administreras vanligtvis utvecklar på 1-2 dag, behandlingens varaktighet beror på formen av arytmi, effekt och tolerabilitet.

Farmakokinetik

Absorption

När de administreras läkemedlet absorberas snabbt från mag-tarmkanalen och bestäms i blodet 30-60 m. C_max plasmanivåer uppnås efter 2.5-3 Nej. Biotillgänglighet – 40%.

Fördelning

Bindningen till plasmaproteiner är ca 90%. Etatsizin tränger placentabarriären. Försedd med bröstmjölk.

Metabolism

Metaboliseras på “första passage” genom levern. Några av de metaboliter som produceras besitter antiarytmiska aktivitet.

Avdrag

Utsöndras aktiva substansen utsöndras i urinen som metaboliter. T_1/2 är 2.5 Nej.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Farmakokinetiska parametrar etatsizin föremål för betydande individuella variationer och kräver individuell studieplan i enskilda patienter för att bestämma den optimala koncentrationen av läkemedel i blodplasma.

Vittnesbörd

- supraventrikulär och ventrikulära prematura slag;

- paroxysmal fibrillering och förmaksflimmer;

- ventrikulär och supraventrikulär takykardi (it. Nej. och WPW-syndrom).

Indikationer för användning är begränsad av närvaron av allvarlig organisk hjärtsjukdom.

Dosregim

Läkemedlet tas oralt utan mat 50 mg 3 gånger / dag.

Om tillräcklig klinisk effekt ökas dosen (under obligatorisk övervakning av EKG) till 50 mg 4 gånger / dag (200 mg) eller 100 mg 3 gånger / dag (300 mg).

Efter att ha nått en stabil antiarytmisk effekt av en stödjande terapi i individuellt valda minsta effektiva doser.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: stoppa sinusknutan, AV-blockad, brott vnutrijeludockova ledningsförmåga, reduktion i myokardial kontraktilitet, minskning av koronarblodflödet, arytmi, EKG-förändringar (förlänga intervallet PQ, förlängning P våg och QRS-komplexet). arytmogen effekt, sannolikheten för vilken är störst efter hjärtinfarkt och andra former av hjärtsjukdom, vilket leder till en minskning av kontraktilitet av hjärtmuskeln och utveckling av hjärtsvikt.

CNS: yrsel, huvudvärk, häpnadsväckande när man går eller vrider på huvudet, lätt dåsighet; I vissa fall, där dubbelseende, Parez akkomodacii.

Från matsmältningssystemet: illamående.

Möjligt att minska biverkningar eller deras försvinnande efter behandling för 3-4 dagar. Långvarig behandling etatsizin dessa biverkningar inte förstärks, och med upphörandet av läkemedlet snabbt försvinna.

Biverkningar beror på dosen och, att undvika, bör inte ges den maximala dosen.

Kontra

- uttryckta ledningsrubbningar (inkl. sinoatrialynaya blockad, AV-blockad II och III grader) i frånvaro av konstgjord pacemaker, brott vnutrijeludockova ledningsförmåga;

- störningar i hjärtrytmen i kombination med blockad av systemet efter Gisa – voloknam Purkinьe;

- märkt hypertrofi av vänster kammare;

- närvaro postinfarktnogo kardioskleroza;

- Kardiogen chock;

- Svår hypotension;

- kronisk hjärtsvikt II och III funktionsklass;

- utpräglade sjukdomar i levern och / eller njure;

- Samtidig MAO-hämmare;

- samtidigt med klass I-antiarytmika C (moratsizin / etmozin /, propafenon, allapinin) Klass I och A (kinidin, prokaynamyd, disopyramid, aimalin);

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET applicera en beredning med SSS, ʙradikardii, AV-блокаде jag степени, CHD, allvarliga brott mot perifert blod, kronisk hjärtsvikt funktionsklass I, förslutning glaukom, benign prostatahyperplasi, hjärtförstoring (Det ökar risken för arytmogena åtgärder), njursvikt, leverinsufficiens, elektrolytobalans (hypokalemi, hyperkalemi, gipomagniemii).

Graviditet och amning

Använd inte detta läkemedel under graviditet och amning (amning).

Etatsizin tränger placentabarriären. Försedd med bröstmjölk.

Försiktighetsåtgärder

Liksom andra antiarytmika, Etatsizin kan agera arytmogena. Därför bör utnämningen etatsizin:

- strikt beakta kontraindikationer för användning av läkemedlet;

- i förväg för att identifiera och eliminera hypokalemi;

- undvika användningen etatsizin kombineras med antiarytmiska läkemedel av klass I och klass I A C;

- Utbyte behandlingen företrädesvis startas på ett sjukhus (särskilt i första 3-5 dagar dosen, med EKG dynamiken efter testet och re-doser etatsizin eller EKG övervakningsdata);

- omedelbart avbryta behandlingen med täta ektopiska ventrikulära komplex, förekomst av blockad eller bradykardi;

- avbryta expansions ventrikelkomplex över 25%, minskning av deras amplitud, varaktigheten av P-vågen i EKG mer 0.12 sek.

Riskfaktorer arytmogena action etatsizin: organiska hjärtskada (särskilt myokardinfarkt), minskning av vänster ventrikulär ejektionsfraktion, den maximala dosen. Förutom, försiktighet hos patienter med leversjukdomar.

Vid behandling av etatsizin kan inte dricka alkohol.

Under behandlingen bör regelbundet övervaka patientens tillstånd och funktion av det kardiovaskulära systemet (FRÅN, EKG, EkhoKG).

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

På grund av risken för yrsel rekommenderas att inte köra fordon eller bibehålla komplicerade mekanismer, kräver uppmärksamhet, förmåga att koncentrat.

Överdosering

Symptom: töjning PR-intervall och QRS-komplex expansions, öka i T-vågsamplituden, bradykardi, sinoatrial och AV-block, asistolija, paroxysmer av polymorf och monomorf ventrikulär takykardi, reduktion i myokardial kontraktilitet, ihållande minskning av blodtrycket, yrsel, suddig syn, huvudvärk, gastrointestinala störningar.

Behandling: symptomatisk behandling. För behandling av kammartakykardi inte bör användas antiarytmika i klass I A och I C. Natriumbikarbonat är kapabel att expandera för att eliminera QRS-komplexet, bradykardi och hypotension.

Läkemedelsinteraktioner

Använd inte etatsizin med andra klass I antiarytmika C (moratsizin / etmozin /, propafenon, allapinin) Klass I och A (kinidin, prokaynamyd, disopyramid, aimalin).

Etatsizin bör inte administreras samtidigt med MAO-hämmare.

Kombinationen av beta-blockerare med etatsizin förhöjer antiarytmisk verkan, speciellt med avseende på hjärtarytmier, provocerade av motion eller stress.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torr, mörk plats vid en temperatur av högst 30 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.