ÈROLIN®

Aktivt material: Loratadin
När ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blockerare H₁-receptorer. Allergi medicin
ICD-10 koder (vittnesmål): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28,0, L29, L30.0, L50
När CSF: 13.01.01.02
Tillverkare: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Piller vit eller nästan vit, runda, platt, avfasad, с гравировкой “Е 531” на одной стороне и риской – на другой.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, förgelatiniserad stärkelse, magnesiumstearat.

5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

◊ Sirap blekt gul, klar, uniform, med en karakteristisk fruktig doft; без осадка и механических включений.

Hjälpämnen: Natriumbensoat, sackaros (3 g 5 ml), propylenglykol, glycerol, Citronsyra vattenfri, ванильный ароматизатор АВ-710, jordgubbsmak 22754-00, Renat vatten.

120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов длительного действия. Har antiallergisk, klådstillande och anti-exudativ åtgärder.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Den förhindrar utvecklingen och underlättar de allergiska reaktionerna. Minskar kapillärpermeabilitet, hindrar utvecklingen av ödem, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (tk. Det genomsyrar genom Geb).

Den insättande effekt observerades efter 30 m, maximal effekt observeras efter 8-12 Nej. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 Nej.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. T_max är 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 Nej.

Distribution och metabolism

Plasmaproteinbindningen - 97%. C_ss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. Inte korsa BBB.

Avdrag

T_1/2 лоратадина – 3-20 Nej (genomsnitt 8.4), активного метаболита – 8.8-92 Nej (genomsnitt 28 Nej). Выводится почками и с желчью.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С_max i blodplasman ökas genom 50%, T_1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 Nej (genomsnitt 18.2 Nej) och 11-38 Nej (genomsnitt 17.5 Nej).

При алкогольном поражении печени С_max в плазме крови и T_1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Vittnesbörd

För vuxna

- Säsongsbunden och perenn allergisk rinit;

- Allergisk konjunktivit;

— идиопатическая хроническая крапивница;

- kliande dermatoser;

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

- En allergisk reaktion mot insektsbett.

För barn över 2 år

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (inkl. идиопатическая крапивница).

Dosregim

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Vuxna och barn som väger mer än 30 kg läkemedlet förskrivs i en dos 10 mg (1 flik. eller 10 ml sirap) 1 tid / dag.

Barn i åldern 2 till 12 år från kroppsvikt <30 kg - 5 mg/dag (1/2 flik. eller 5 ml sirap).

Barn i åldern 2 till 6 år следует назначать Эролин^® i form av en sirap, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 mg (5 ml sirap) i en dag. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Patienter с печеночной и почечной (CC<30 ml / min) недостаточностью utse 5 mg (1/2 flik. eller 5 ml sirap)/сут либо по 10 mg (1 flik. eller 10 ml sirap)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина^® äldre patienter (senior 60 år) doser, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Sidoeffekt

Erolin^®, vanligen, tolereras väl.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

I Vuxen

CNS: huvudvärk, uttröttbarhet, dåsighet, ökad trötthet.

Från matsmältningssystemet: muntorrhet, illamående, kräkningar, ökad aptit, неприятные ощущения в области желудка, gastrit; редко – нарушение функции печени.

Kardiovaskulära systemet: редко – ощущение сердцебиения, takykardi.

Annat: аллергические реакции в виде сыпи; редко – анафилактический шок, alopeci.

I barn

Från den centrala och perifera nervsystemet: гиперкинезии, uttröttbarhet; sällan - en huvudvärk, nervositet, sedering.

Kontra

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barn upp till ålder 3 år (для препарата в форме таблеток);

- Barn upp till ålder 2 år (для препарата в форме сиропа);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, njursvikt (CC <30 ml / min).

Graviditet och amning

Применение Эролина^® Graviditet får endast, om den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, Därför, om det är nödvändigt, använd under amning bör sluta amma.

Försiktighetsåtgärder

Необходим контроль продолжительности применения Эролина^® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин^® Det innehåller 63.8 g. laktos, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

IN 5 ml sirap innehåller 3 g sackaros, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина^® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Överdosering

Symptom: dåsighet, takykardi, huvudvärk (efter administrering 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Behandling: specifika comsp saknas. Patienter, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Läkemedelsinteraktioner

При совместном применении Эролина^® с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (flukonazol, fluoxetin).

Induktanser av mikrosomal oxidation (fenytoin, etanol, Barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Förberedelse i form av tabletter bör hållas utom räckhåll för barn vid en temperatur på högst 25 ° c, в форме сиропа – от 2° до 25°С.

Срок годности таблеток – 5 år. Срок годности сиропа – 3 år.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.