Efferalgansirap för barn: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Aktivt material: paracetamol
När ATH: N02BE01
CCF: Analgetikum-febernedsättande
ICD-10 koder (vittnesmål): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, 50 kr, R51, R52,0, R52,2
När CSF: 03.02.01.01
Tillverkare: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Frankrike)

Efferalgansirap för barn: doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Sirap (för barn) i form av lätt viskös lösning av ett gulbrunt, med karamell och vanilj smaker.

Hjälpämnen: makrogol 6000, sockersirap (sackaros, vatten), natriumsackarin, kaliumsorbat, citron-syra, karamell-vaniljsmak (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, bensaldehyd, propylenglykol, gamma geptalakton, bensylalkohol, triacetin, pyperronal, amilцinnamat, vanillin, atsetilvanilin), Renat vatten.

90 ml – plastflaskor (1) komplett med doseringssked – kartonger.
150 ml – plastflaskor (1) komplett med doseringssked – kartonger.

Efferalgansirap för barn: farmakologisk effekt

Analgetikum-febernedsättande. Den har smärtstillande och febernedsättande verkan. Inhiberar COX-1 och COX-2 huvudsakligen i det centrala nervsystemet, verkar på smärtcentrum och termo. I inflammerade vävnader cellulära peroxidas neutralisera effekten av paracetamol på COX, vilket förklarar den nästan totala avsaknaden av sin anti-inflammatorisk effekt.

Det har ingen negativ inverkan på vatten salt metabolism (natrium och vätskeretention) och gastrointestinala slemhinnan grund av bristande effekt på prostaglandinsyntesen i perifera vävnader.

Efferalgansirap för barn: farmakokinetik

Absorption och distribution

Absorption av paracetamol fullständig och snabb. C_max plasma uppnås genom 30-60 minuter efter administrering. Fördelningen av paracetamol i vävnaderna sker snabbt. Uppnått jämförbar koncentration av läkemedlet i blodet, saliv och plasma. Förhållande till plasmaproteiner är låg (10-25%). Det tränger genom BBB.

Metabolism och utsöndring

Metabolism sker i levern, 80% reagerar konjugering med glukuronsyra och sulfater till inaktiva metaboliter; 17% undergår hydroxylering att bilda 8 aktiv metabolit, som är konjugerad med glutation för att bilda inaktiva metaboliter har. Med en brist på glutation, kan dessa metaboliter blockera enzymsystem hepatocyter och orsaka deras död. Metabolism av läkemedlet är också involverad isoenzym CYP2E1.

T_1/2 är om 2 Nej (1-4 Nej). Utsöndras via njurarna som metaboliter, huvudsakligen konjugat. Den oförändrade utdata mindre 5%.

Efferalgansirap för barn: vittnesmål

Till barn i åldern 1 månader innan 12 år (väger från 4 till 32 kg):

• som ett febernedsättande medel vid akuta luftvägsinfektioner, Influensa, barndom infektioner, reaktioner efter vaccination och andra villkor, åtföljs av feber;
• som bedövningsmedel för mild till måttlig smärta, inkl. huvudvärk och tandvärk, muskelvärk, neuralgi, smärta vid trauma och brännskador.

Efferalgansirap för barn: den doseringsregim

Den genomsnittlig enkeldos beror på kroppsvikten hos barnet och 10-15 mg / kg kroppsvikt 3-4 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 60 mg / kg kroppsvikt. Intervallet mellan doserna av läkemedlet bör vara 4-6 Nej. Det bör följa regelbundna tidsintervall mellan drogintag.

För enkelhetens skull och noggrannhet dosering bör använda doseringssked. Vid mätning sked märkt division, angivande kroppsvikten av barnet: 4, 6, 8, 10, 12, 14 eller 16 kg . Omärkta mellan uppdelning av kroppsvikten: 5, 7, 9, 11, 13 eller 15 kg .

Barn som väger från 4 till 16 kg: Fyll doseringssked upp till märket, lämplig kroppsvikt för barnet, eller på en etikett, närmast i mening till kroppsvikt hos barnet. Till Exempel, om barnets vikt 4 till 5 kg fylla doseringssked upp till märket, lämpligt 4 kg . Om det är nödvändigt, bör läkemedlet tas varje 4-6 Nej.

Barn som väger från 16 till 32 kg: Fyll doseringssked upp till märket, lämpligt 10 kg, sedan åter fylla mätning sked upp till märket så, att få en total kroppsvikt barnet. Till Exempel, om barnets vikt 18 till 19 kg fylla doseringssked upp till märket, lämpligt 10 kg, sedan åter fylla mätning sked upp till märket 8 kg.

Om det är nödvändigt, bör läkemedlet tas varje 4-6 Nej. Vid nedsatt njurfunktion (CC mindre än 10 ml / min) tidsintervallet mellan doser av läkemedlet bör vara minst 8 Nej.

Läkemedlet kan ges som ett barn utan utspädning, och efter utspädning (vatten, mjölk eller juice).

Behandlingens längd – 3 dagar som ett febernedsättande och upp 5 dagar som ett smärtstillande medel. Om du behöver fortsätta att ta läkemedlet kräver medicinsk konsultation.

Efferalgansirap för barn: biverkningar

Från matsmältningssystemet: möjlig – diarré, buksmärtor, illamående, kräkningar, tenesmus; Med långvarig användning vid höga doser kan hepatotoxiska effekter.

Allergiska reaktioner: möjlig – hudutslag, klåda, nässelfeber, angioödem, anafylaktisk chock, sänkning av blodtrycket (som ett symptom på anafylaxi).

Från det hematopoietiska systemet: sällan – anemi, trombocytopeni, leukopeni, neutropeni.

Annat: minskning eller ökning av protrombin index; Med långvarig användning vid höga doser kan nefrotoxicitetsstudier.

Efferalgansirap för barn: Kontra

• allvarlig lever;
• gravt nedsatt njurfunktion;
• blodsjukdom;
• brist på glukos-6-fosfatdegidrogenazы;
• Barn upp till ålder 1 i månaden;
• överkänslighet mot läkemedlet

FRÅN FÖRSIKTIGHET Användning till patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt mild till måttlig, när Gilberts syndrom.

Efferalgansirap för barn: speciella instruktioner

För att undvika att överskrida den maximala dagliga dosen, Efferalgan inte användas samtidigt med andra läkemedel, soderzhashtimi paracetamol.

Vid applicering av läkemedlet mer 5-7 dagar som krävs för att övervaka mönster av perifert blod och funktionellt tillstånd i levern.

Paracetamol snedvrider resultaten från laboratoriestudier av glukos och urinsyra i blodplasman.

Utnämningen av läkemedlet till patienter med diabetes eller patienter, belägen på en diet med låg sockerhalt, bör övervägas, vad i 1 ml produkten innehåller 0.335 g socker (0.67 g socker per kalibrerings uppdelning av doseringssked (markerade etiketter i kg).

Personer, vård av sjukt barn, bör varnas om behovet av att upphäva läkemedelsbehandling och läkarvård i händelse av biverkningar. Samråd krävs också i frånvaro av terapeutisk effekt: fortsatt feber mer 3 dagar och mer smärta 5 dagar.

Efferalgansirap för barn: överdos

Symptom akut paracetamol förgiftning är illamående, kräkningar, anorexi, epigastrisk smärta, Svettningar, blek hud, som förekommer i den första 24 h efter administrering. Intag av paracetamol i en dos av 140 mg / kg kroppsvikt hos barn orsakar destruktion av leverceller, vilket resulterar i fullständig och irreversibel gepatonekroz, leverinsufficiens, metabolisk acidos, эncefalopatii, va, i sin tur, Det kan leda till koma och död.

Genom 12-48 h efter administrering kan observerade ökningen av levertransaminaser, LDH och bilirubin nivåer samtidigt minska protrombin. Den kliniska bilden av leverskada är oftast upptäcks genom 1 eller 2 dagar och når ett maximum efter 3-4 dag.

Behandling: När förgiftningssymptom rekommenderas utsättande och omedelbar sjukhusvård. Blodprov ska tas för första bestämning av nivån av paracetamol i plasma. Held magpumpning, mottagnings enterosorbents (Aktivt kol, Lignin gidroliznyi), introduktion antidot acetylcystein (i / eller oralt) i tid innan 10 h efter administrering av läkemedlet. Acetylcystein kan vara effektiva senare 16 h efter överdos. Också symtomatisk behandling.

Efferalgansirap för barn: farmakologisk interaktion

I ett program med barbiturater Efferalgan, tricykliska antidepressiva, antikonvulsiva medel (fenytoin), flumetsinolom, fenylbutazon, rifampicin, etanol signifikant ökad risk för levertoxicitet.

När de tas tillsammans med salicylater avsevärt ökar risken för nefrotoxicitet.

Salicylamid kan rulla T_1/2 Paracetamol.

Även om användningen av kloramfenikol toxicitet senaste ökningarna.

Probenecid orsakar en nästan tvåfaldig minskning i clearance av paracetamol genom att hämma bindning till glukuronsyra.

Paracetamol intensifierar effekten av indirekta antikoagulantia.

Paracetamol minskar effekten av läkemedel urikozuricheskih.

Efferalgansirap för barn: villkor för expediering från apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Efferalgansirap för barn: villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.