Dobutamin GEKSAL

Aktivt material: Doʙutamin
När ATH: C01CA07
CCF: Beta₁-adrenomimetik. Kardiotonik
ICD-10 koder (vittnesmål): I50,0, I50.1
När CSF: 01.02.03.02
Tillverkare: Hexal AG (Tyskland)

Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Valium till infusionsvätska pulver vit till svagt rosa.

Hjälpämnen: mannitol.

530 mg – glasflaskor med en kapacitet på 20 ml (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Hjärt medicinering neglikozidnye natur, beta₁-adrenomimetik. Det är ett racemat, syntetisk sympatomimetisk amin, relaterade i struktur till dopamin och isoproterenol. Den har en positiv inotrop effekt på hjärtmuskulaturen; måttliga ökningar i hjärtfrekvens, ökar slagvolym och hjärtminutvolym, PR och reducerar vaskulärt motstånd, pulmonell cirkulation. Systemtrycket i det här fallet inte ändras nämnvärt. Drogen orsakar en minskning av kammarfyllnadstryck. Det ökar koronar blodflödet och bidrar till att förbättra myocardial syretillförsel. Ökningen av hjärtminutvolym kan orsaka en ökning av renal perfusion och ökningen av natrium och vatten utsöndring.

Hos barn ökar i slagvolymen, vilket sker under påverkan av dobutamin, tillsammans med en mindre uttalad minskning i systemisk vaskulär resistans och ventrikulära fyllnadstryck; medan det finns en markant ökning av hjärtfrekvens och ökat blodtryck.

Effekten av läkemedlet utvecklas inom 1-2 min efter starten av infusionen.

Farmakokinetik

Fördelning

För kontinuerlig infusion C_ss plasmanivåer uppnås efter 10-12 m. Величина C_ss i blodet ökar linjärt med ökande infusionshastigheter. V_d – om 0.2 l / kg.

Metabolism

Dobutamin metaboliseras primärt i levern vävnader och. Metabolism sker främst genom konjugering med glukuronider, och farmakologiskt inaktiv tills en 3-O-metyl-dobutamin.

Avdrag

T_1/2 är 2-3 m. Plasmaclearance är oberoende av hjärtminutvolym och är 2.4 l / min / m². Skriv främst njurar och galla. Mer 2/3 av den administrerade dosen utsöndras via njurarna som glukuronid och 3-O-metyl dobutamin.

Vittnesbörd

- Akut hjärtsvikt;

- Akut dekompensation av kronisk hjärtsvikt;

- Hjärtsvikt (dekompensation; som en tillfällig tillägg till standardterapi);

- Låg hjärtminutvolym (som en sidoreaktion under mekanisk ventilation).

Dosregim

Läkemedlet införes i / i form av infusioner. På grund av den lilla T_1/2 dobutamin bör vara kontinuerlig långsiktig infusion.

Längd I / infusion beror på den kliniska effekten. Under administrering av dobutamin hexan kräver ständig övervakning av hjärtfrekvensen, hjärtfrekvens, BP-värden, mängden av urinutsöndring och infusionshastighet. Möjligen, under behandlingen bör också övervaka hjärtutgångsvärdet, centralt ventryck och lungkapillärt tryck.

Vuxna läkemedlet administreras i doseringar rekommenderas 2.5-10 ug / kg kroppsvikt / min. I vissa fall dosera mängder upp till 40 ug / kg / min.

Barn läkemedlet administreras i doseringar rekommenderas 1-15 ug / kg / min. När det används i doser ≥ 7.5 ug / kg / min börjar växa fram, de flesta biverkningarna (särskilt takykardi). Det finns bevis, vittna, att den minsta effektiva dosen hos barn över, än hos vuxna. Den maximalt tolererbara dosen hos barn under, än hos vuxna. Försiktighetsåtgärder bör göra valet av erforderlig dos, tk. dobutamin terapeutiska intervallet hos barn, tydligen, lägre.

Rekommendationer för infusioner av dobutamin hexan olika initiala doser presenteras i tabell.

* vid dubbel koncentration, dvs.. vid 2 × 250 mg dobutamin i 50 ml lösningsmedel, nödvändig för att minska den rekommenderade dosen 2 gånger.

Villkor för beredning och administrering av infusionslösning

Dobutamine hexan är endast avsedd för i / infusion efter förberedande uppfödning. Hastigheten och varaktigheten av administrering av dobutamin hexan in individuellt, med hänsyn till reaktionen av patienten och dynamiken i hemodynamiska parametrar.

Valium till infusionsvätska späds i original 10 ml sterilt vatten för injektion, om läkemedlet är fullständigt upplöst, vidare tillsattes 10 ml.

Vid behov bör ytterligare utspädning av koncentratet användas dobutamin 5% glukos, 0.9% natriumklorid, Ringers lösning eller natriumlaktat.

Den utspädda lösningen kan lagras under 24 Nej, Därefter är inte tillämplig lösningen

Lösningar, innehållande dobutamin infusionen, kan ge en rosa färg, vars intensitet kommer att öka med tiden (på grund av att dess oxidation), Men sker betydande förlust av aktivitet och tillväxt toxicitet. Framställda lösningarna är inte lämpliga för multipel läkemedelsselektion.

Sidoeffekt

Från det hematopoietiska systemet: blodplättsdysfunktion. Hämning av blodplättsaggregation är övergående och uppstår endast efter långvarig användning (infusion under flera dagar) produkt. I vissa fall finns det petekier blödning.

CNS: huvudvärk, irritabilitet, rastlöshet.

Kardiovaskulära systemet: när du använder drogen i vanliga terapeutiska doser i de flesta fall – ökad hjärtfrekvens 5-15 u. / min; 7-10% – ökning av det systoliska blodtrycket 20-50 mmHg. (hos patienter med högt blodtryck, kan du räkna med en betydande ökning av blodtrycket); i vissa fall – en plötslig och markant blodtrycksfall, som återgår till sitt ursprungliga värde efter dosreduktion eller avbrytande av infusionen; kan utveckla ventrikelarytmier eller stärka existerande; 5% – dosrelaterade VES; bromsa AV-överledning och öka frekvensen av sammandragningar av kamrarna i hjärtat hos patienter med förmaksflimmer (därför dessa patienter innan infusion av dobutamin kräver digitalisering); 1-3% – angina (speciellt hos äldre patienter), hjärtslag, illamående; sällan – svag vasokonstriktion (främst hos patienter, som tidigare fått betablockerare).

Hos barn, finns det en mer uttalad i jämförelse med vuxna stiga i hjärtfrekvens och / eller storleken på blodtryck, samt en liten minskning av trycket i lung kapillärerna. Också observerat en ökning av trycket i lung kapillärerna, särskilt hos barn yngre än 1 år.

Från urinvägarna: när du använder drogen i höga doser är vanliga behov av att urinera.

Metabolism: sänka serumkalium; sällan – kaliopenia.

Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag, feber, Eosinofili.

Lokala reaktioner: kanske – flebit vid infusionsstället; i händelse av oavsiktliga paravenoznyh infiltrat kan orsaka lokal inflammation av varierande svårighetsgrad; i ett fåtal fall – hudnekros.

Kontra

- Betydligt reducerade kammar diastoliska avkoppling i hjärttamponad;

- Aortalnыy stenos;

- Idiopatisk hypertrofisk pylorusstenos subaortalnыy;

- Gipovolemiя;

- Samtidig MAO-hämmare;

- Amning;

- Feokromocytom;

- Ventrikulära arytmier, inkl. ventrikelflimmer;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Dobutamin förbättrar inte hemodynamiken, om det finns hinder ventrikelfyllnad och / eller utflöde av blod från kamrarna.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Användning till patienter med metabolisk acidos, giperkapnii, hypoxi, taxiaritmii, förmaksflimmer, hjärtinfarkt (dobutamin i höga doser kan öka hjärtfrekvens och myokardkontraktilitet och, ökar hjärtmuskelsyre, stärka ischemi), i pulmonell hypertension, ocklusiva kärlsjukdomar (arteriell tromboembolism, ateroskleros, Morbus Buerger / Buerger sjukdom /, Kall skada / inkl. om de är frysta /, diabetisk endarteritis, Raynauds sjukdom), vinkelglaukom, Graviditet, hos barn och ungdomar yngre än 18 år.

Graviditet och amning

Användning av dobutamin under graviditet är möjlig endast i det fall, om den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Om det behövs bör användning under amning amning avbrytas så länge behandling.

Försiktighetsåtgärder

Under varaktigheten av kontinuerlig infusion 72 h eller mer kan utveckla tolerans, Det kan därför behöva högre doser för att bibehålla den ursprungliga effekten.

Skild i sterilt vatten för injektion lyofilisat av dobutamin innan ytterligare utspädning ska förvaras vid 2 till 8 ° C, maximum för 48 Nej, och vid rumstemperatur – maximalt 6 Nej.

Ytterligare spädning bör göras strax före användning av läkemedlet. Den beredda lösningen ska användas inom 24 Nej, Därefter är inte tillämplig lösningen.

Krävs kontinuerlig övervakning av blodtrycket, ventrikulära fyllnadstryck, centralt ventryck, lungartärtrycket, Hjärtfrekvens, EKG, kroppstemperatur och diures, kaliumkoncentrationen i blodserum.

Under behandlingen bör övervaka regional ökning eller minskning av koronar blodflödet (blodflöde i kranskärlen i hjärtat), tk. Detta kan komma att ändras i hjärtmuskeln syreförbrukning.

Hastigheten och varaktigheten av förvaltningen av dobutamin set i enlighet med patientens reaktion, som bestäms av hemodynamiska parametrar (Hjärtfrekvens, hjärtrytm, FRÅN) och om möjligt fastställa – hjärtminutvolym, ventrikulära fyllnadstryck (central venkateter, vnutrikapillyarnoe trycket i lungkretsloppet och den vänstra förmakstrycket), samt tecken på förändringar i blodtillförseln i lungartären och orgel blodflödet (diures, temperaturen på huden och mentala tillstånd).

I fall, när den genomsnittliga blodtrycket av mindre än 70 mmHg., och slutdiastoliska vänsterkammartrycket ökat, kan vara närvarande hypovolemi, vilket bör korrigeras före administrering av dobutamin. Om blodtrycket förblir låg och fortsätter att minska under administreringen, trots adekvat värde slutdiastoliska trycket och hjärtminutvolym, måste du överväga att använda dopamin eller noradrenalin.

Dobutamin rekommenderas inte som ett stöd i hypovolemisk chock.

I vissa fall med kroniskt Hjärtabrist under dekompensation, visar tillsammans med dobutamin utnämning Vasodilatatorer (inkl. natriumnitroprussid, nitroglycerin).

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, aptitlöshet, tremor, ångest, cardiopalmus, takykardi, integuments, ventrikelflimmer, överdriven ad, myokardischemi, kardialgija, huvudvärk, andfåddhet, anginosnaya eller ospecifika bröstsmärtor.

Behandling: utsättning av Läkemedelsverket, trakeal intubation att säkerställa ventilation och syresättning av blodet. Om överdriven raising HELL – i/i införandet av kortverkande den Alfa-adrenoblokatorov, När ventrikulära tahiaritmii-propranolol eller lidokain. I händelse av oavsiktligt intag – Aktivt kol (effektivare magsköljning och framkalla kräkningar). Diagnostik- E pyeritonyealinyi dialys, diurez, hemosorbtion med användning av aktivt kol är ineffektiva.

Läkemedelsinteraktioner

Medan de får beta-adrenoblokatorov på grund av kompetitiv hämning av de receptorer kateholaminergičeskie effekter dobutamin kan försvagas. Dominerande medan Alpha adrenerga effekter bidra till perifer vazokonstrikcii med påföljande ökning av ad.

Samtidigt blockaden av α-behovsmedicinering råder i det här fallet, kan beta-adrenostimuliruûŝie effekterna orsaka takykardi och Perifer vasodilatation.

Samtidig användning av nitroglycerin eller natrium nitroprussid, särskilt i IBS, hjälper till att öka minuterna av hjärta och minskning av systemisk vaskulär resistens och ventrikulära fyllningstryck. HR och ad medan något ökande eller ändrats inte.

Tillämpningen av dobutamin hos patienter med diabetes mellitus kan orsaka en högre behöver för insulin. Därför bör diabetiker övervaka nivån av glukos.

Samtidig mottagning av ACE-hämmare och dobutamin i höga doser kan leda till en ökning av protokollet från hjärtat, orsakas av ökad myokardiell syreförbrukning. Detta kan leda till smärta i hjärtat och arytmi.

I kombination med dopamin normalt ingen ytterligare tillväxt i protokollet från hjärtat, Vad som är möjligt när du använder en dobutamin. Dock förbättrar denna kombination annonssystem, ökar njure blodomloppet, utsöndring av natrium och diurez, och även förhindrar ökad ventrikulär fyllningstryck.

Samtidiga erkännanden av MAO-hämmare är kontraindicerat, tk. i det här fallet kanske livshotande biverkningar (hyperton Kriz, kollaps, hjärtarytmier och intrakraniell blödning).

Tricykliska antidepressiva, maprotilin, kokain, doxapram, guanadrel, guanetidin, förstärker pressornyi effekt och risk för kardiotoksičeskih biverkningar.

Ergometrin, ergotamin, metilargometrin, oxytocin ökar vazokonstriktornyj effekt och risk för ischemi och kallbrand, Förutom svår hypertoni, upp till intrakraniell blödning.

Levodopa ökar risken för arytmier (kräver lägre doser simpatomimetika).

Tireoidnye hormoner öka (inbördes) effekt och associerade risken för koronar insufficiens (särskilt i koronarnom nötkreatur).

Det finns inga tydliga indikationer om interaktion mellan läkemedel naperstanki dobutamin, furosemidom, spironolakton, lidokain, Isosorbid dinitratom, morfin, atropynom, geparinom, protaminsulfat, kalium klorid, folsyra och paracetamol.

Farmaceutisk inkompatibilitet

73.21 anestetika derivat av kolväten (inkl. kloroform, enfluran, halotan, izofluran, metoksifluran) öka risken för allvarliga eller predserdnykh jeludockovh arytmier (öka känsligheten för hjärtinfarkt simpatomimetikam).

Du kan inte blanda en lösning av dobutamin med alkaliska lösningar (t.ex, 5% lösning av natriumbikarbonat), lösningar, innehållande både natriumbisulfat, och etanol, acyklovir, aminofillinom, bretiliem, kalciumklorid, Kalciumglukonat, formiatom цefamandola, cefalotin-natriumsalt, natriumcefazolin salt, diazepamom, digoksinom, etakrynsyra (natrium), furosemidom, Heparin sodium, hydrokortison natriumsuccinat, Insulinom, kalium klorid, magnesiumsulfat, penicillin, fenytoin, streptokinas, verapamil.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.

Efter upplösning kan läkemedlet lagras under 24 timmar vid en temperatur av från 2 ° till 8 ° C eller för 6 h vid en temperatur av högst 25 ° C.