DERINAT (Lösningen för den / m)

Aktivt material: дезоксирибонуклеат натрия
När ATH: L03A
CCF: Immunmodulerande
ICD-10 koder (vittnesmål): A15, A40, A41, A56.0, A56.1, B96.0, D25, i20, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, I83.2, J44, K12, K25, K26, K29, M05, N40, N41, N70, N71, N80, T30, Z51.8
När CSF: 14.01.09
Tillverkare: TEHNOMEDSERVIS ZAO FP {Ryssland}

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösningen för den / m klar, färglös, utan utländska föroreningar.

Hjälpämnen: natriumklorid (0.9 g), vatten d / och (till 100 ml).

2 мл – флаконы стеклянные (10) – поддоны (1) – пачки картонные.

Lösningen för den / m klar, färglös, utan utländska föroreningar.

Hjälpämnen: natriumklorid (0.9 g), vatten d / och (till 100 ml).

5 мл – флаконы стеклянные (5) – поддоны (1) – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Immunmodulerande, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината^® обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат^® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Деринат^® стимулирует репаративные и регенераторные процессы.

Повышает резистентость организма к инфекциям. Регулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, lymfocyter, granulocyter, фагоцитов, trombocyter). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат^® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат^® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

Быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях. Дезоксирибонуклеат натрия обладает высокой тропностью к органам кроветворения, Det har varit aktivt involverad i cellulär metabolism, bädda in cellstrukturer. Максимально накапливается в костном мозге, lymfkörtlar, Thymus, mjälte, в меньшей степени – в печени, hjärna, mage, тонкой и толстой кишке.

В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерна быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале 5-24 Nej. После в/м введения C_max uppnås genom 5 Nej. Läkemedlet passerar blod-hjärnbarriären. C_max препарата в головном мозге достигается через 30 m.

Metabolism och utsöndring

Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом. T_1/2 при в/м введении составляет 72.3 Nej.

Vittnesbörd

— радиационные поражения;

- brott mot hematopoies;

— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

— стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

- Magsår och duodenalsår, эрозивный гастродуоденит;

- CHD;

— облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;

- Sår, nonhealing sår;

— одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

- Reumatoid artrit;

— ожоговая болезнь;

— предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

— хламидиоз, уреаплазмоз, Mikoplasmosis;

— эндометрит, salpingo-oophoritis, endometrios, myom;

— простатит, benign prostatahyperplasi;

— хронические обструктивные заболевания легких;

- Pulmonell tuberkulos, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Dosregim

Деринат^® utsedd vuxen / M (в течение1-2 мин) в средней разовой дозе 75 mg (5 мл раствора для в/м введения 15 mg / ml) с интервалом введения 24-72 Nej.

Vid CHD назначают в/м 5 ml 15 мг/мл через 48-72 Nej, курс лечения – 10 injektion.

Vid magsår och duodenalsår назначают в/м 5 ml 15 мг/мл через 48 Nej, курс лечения – 5 injektion.

Vid onkologiska sjukdomar – в/м 5 ml (75 mg/dag) genom 24-72 Nej, курс лечения – 10 injektion.

IN Gynekologi (endometrit, Chlamydia, уреаплазмоз, Mikoplasmosis, salpingo-oophoritis, myom, endometrios) – в/м 5 ml 15 мг/мл через 24-48 Nej, курс лечения – 10 injektion.

IN андрологии (prostatit, benign prostatahyperplasi) – в/м 5 ml 15 мг/мл через 24-48 Nej, курс лечения – 10 injektion.

Vid tuberkulos – в/м 5 ml 15 мг/мл через 24-48 Nej, курс лечения – 10-15 injektion.

Vid острых воспалительных заболеваниях – в/м 5 ml 15 мг/мл через 24-72 Nej, курс лечения – 3-5 injektion.

Vid kroniska inflammatoriska sjukdomar – в/м 5 ml 15 mg / ml: först 5 инъекций с интервалом 24 ч каждая, последующие – каждая с интервалом 72 Nej, общий курс лечения – 10 injektion.

При использовании раствора 15 mg/ml av 2 мл в/м инъекции проводят ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 mg.

I barn кратность в/м введения препарата та же, hos vuxna. Barn under 2 år препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 mg (0.5 мл раствора для в/м введения 15 mg / ml), i barn i åldern 2 till 10 år разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни. I childrenolder 10 år средняя разовая доза составляет 75 mg (5 мл раствора для в/м введения 15 mg / ml), курсовая доза – до 5 инъекций препарата.

Sidoeffekt

Kanske: у больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.

Kontra

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Пациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Försiktighetsåtgärder

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Возможно п/к введение препарата.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Деринат^® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% och 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината^® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (inkl. лимфоузлы, mjälte).

По данным последних клинических исследований доказана эффективность Дерината у больных с обострением ХОБЛ различной степени тяжести на фоне стандартной терапии. Назначают в/м 5 ml 15 мг/мл через 24-48 Nej, курс лечения – 5-10 injektion.

Överdosering

Симптомов передозировки не наблюдалось.

Läkemedelsinteraktioner

Применение Дерината^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат^® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, cytostatika.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torr, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С. Hållbarhetstid - 5 år.