DEKAPEPTIL

Aktivt material: Triptorelin
När ATH: L02AE04
CCF: En analog av gonadotropinfrisättande hormon
ICD-10 koder (vittnesmål): C61, D25, N80, N97, Z31.1
När CSF: 15.07.04
Tillverkare: FERRING GmbH (Tyskland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Lösning för injektion klar, färglös, luktfri och fasta ämnen.

Hjälpämnen: natriumklorid, isättika, vatten d / och.

1 ml – sprutflaskor (7) komplett med injektionsnålar – förpackningar Valium planimetrisk (1) – kartonger.

Farmakologisk verkan

Den syntetiska analog gonadotropinhormon rilizig (GnRG). Resultatet av ersättning av den 6: e aminosyraresten hos naturliga GnRH-molekyl var mer uttalad affinitet till GnRH-receptorer och en längre halveringstid.

Omedelbart efter administrering av triptorelin orsakar en ökning av FSH och LH-nivåer, vilket leder till en övergående ökning i koncentrationen av könshormoner. Kontinuerlig stimulering av hypofysen (vid en konstant koncentration i blodet triptorelin) Det leder till blockad av gonadotropt funktion, resultatet är en minskning i nivån av könshormoner i blodet till postcastration eller menopausala nivåer.

Dessa effekter är reversibla.

Djurstudier visade inga teratogena eller mutagena effekter.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

Under de första timmarna efter / m injektion registreras C_max triptorelin blod. Då triptorelin koncentrationen avtar särskilt inom 24 Nej.

Metabolism och utsöndring

T_1/2 triptorelin i plasma är 18.7 m (T_1/2 GnRH är en naturlig 7.7 m). Clearance av triptorelin (503 ml / min) i 3 gånger långsammare, något i den naturliga GnRH (1766 ml / min) och den består av två komponenter, – Snabb och långsam utsöndring.

Mindre 4% triptorelin i oförändrad form i urinen.

Farmakokinetiska tester utfördes på patienter med en bekräftad diagnos på endometrios eller myom, patienter med karcinom i prostata och friska manliga frivilliga.

Vittnesbörd

För kvinnor

- Endometrios;

- Myom;

- Behandling av sterilitet med hjälp av assisterad befruktning (inkl. IVF och PE / överföring av embryon /).

För män

- Symtomatisk behandling av avancerad hormonberoende prostatacancer.

Dosregim

Läkemedlet administreras S / C.

Behandling av kvinnlig infertilitet genom IVF

Typiskt en dos som administreras 0.1 mg 1 dagen i menstruationscykeln eller tidiga follikulära fasen före införandet av humant koriongonadotropin (hCG) (kort rapport) eller 1 menstrualnoo dagarscykel eller tidig follikelfas under 3 dagar (ultrakort-protokollet).

Hysteromyom, endometrios, Prostatacancer

I början kur för 7 dagar 1 ml av drogen Dekapeptil 0.5 mg (1 injektion) infört n / a 1 tid / dag. Från och med den 8: e behandlingsdagen, att upprätthålla terapeutiska effekten bör administreras dagligen Dekapeptil 0.1 mg. Injektionsstället bör bytas.

För behandlingstiden rekommenderas att använda läkemedelsdepån Dekapeptil (3.75 mg triptorelin fördröjd frisättning mikrokapslar) – 1 injektion varje 28 dagar.

Sidoeffekt

Biverkningar orsakade av en minskning av nivån av könshormoner i blodet, vilket kan leda till uppkomsten av män och kvinnor som symptomen: affektiv labilitet, depression, försvagningen av libido, ofta huvudvärk, sömnstörningar, viktökning, tidvatten, ökad svettning.

Med urin- och könsorganen: urinvägarna obstruktion, smärta vid samlag. Kvinnor – vaginal torrhet, uterinblödning. Män – minskad potens, gynekomasti, minska storleken på testiklarna.

Från den centrala och perifera nervsystemet: parestesi, synnedsättning.

Från matsmältningssystemet: illamående, minskad aptit, ökning av levertransaminaser, hyperkolesterolemi.

På den del av rörelseapparaten: smärta i ryggen, ostealgias, orsakad av metastaser, ryggmärgskompression, muskelsvaghet, mialgii, artralgii, bendemineralisering (Propafenon).

Allergiska reaktioner: klåda, erytem, feber, anafylaxi.

Lokala reaktioner: sällan – smärta vid administreringsstället.

Annat: tromboflebit, svullna lymfkörtlar, svullna fötter, hanar – minskning i tillväxten av skägget och håravfall på bröstet, händer och fötter.

Alla biverkningar försvinner efter behandling.

Kontra

För kvinnor

- Graviditet;

- Amning;

- Kliniska manifestationer och risk för benskörhet;

Det är en FÖRSIKTIGHET använda drogen under programmet för assisterad befruktning (IVF) hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom, när antalet folliklar, bestämdes med användning av ultraljud, mer 10.

För män

- Hormonoberoende prostatacancer;

- Predshestvuyushtaya hirurgicheskaya kastrering.

Total

- Överkänslighet mot triptorelin eller andra ingredienser.

Graviditet och amning

Använd inte detta läkemedel under graviditet och amning.

Försiktighetsåtgärder

Dekapeptilom kur bör övervakas av nivån av könshormoner i blodplasman.

För kvinnor

Det bör genomföra en studie i syfte att undvika en eventuell graviditet vid tidpunkten för insättande av behandling. Under behandlingen är oacceptabelt att använda hormonella preventivmedel. I endometrios, bör eller myom behandlingen fortsätta tills fullständigt återupprättande av menstruationscykeln.

Under terapin inte bör användas Dekapeptilom droger, innehållande östrogen.

Under behandlingen är obligatorisk ultraljudsundersökning av muskelknutor och endometrios platser. Den snabba minskningen i storleken av livmodern kan leda till blödning.

Kvinnan ska informeras om att, att under loppet av behandlingen kommer att vara frånvarande menstruation Dekapeptilom. Om du har en vanlig menstruation under behandlingen Dekapeptilom Patienten bör kontakta läkare.

För män

En övergående ökning av plasmatestosteronnivåer hos vissa patienter kan leda till tillfällig försämring: observerade obstruktion i urinvägarna, ostealgias, orsakad av metastaser, symptom på ryggmärgskompression, muskelsvaghet, hyperadenosis, svullna fötter. Om något av dessa symtom bör patienten träffa en läkare.

I den inledande fasen av behandlingen bör överväga antiandrogen läkemedel för att dämpa symptomen, orsakas av en ökning av testosteronnivåerna.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon och andra aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Inga fall av överdosering observerades. I händelse av en överdos bör vara symtomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktioner

Interaktion med andra läkemedel Dekapeptil inte installerat.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, skyddas från ljus (i en förseglad säck) vid en temperatur av från 2 ° till 8 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.