Aktivt material: Triptorelin
När ATH: L02AE04
CCF: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма
ICD-10 koder (vittnesmål): C61, D25, N80, N97, Z31.1
När CSF: 15.07.04.01
Tillverkare: FERRING GmbH (Tyskland)
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; приложенный растворитель – бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.
| 1 spruta | |
| triptorelinacetat | 4.12 mg, |
| что соответствует содержанию трипторелина | 3.75 mg |
Hjälpämnen: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.
Lösningsmedel: polysorbat 80, dextran 70, natriumklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, Natriumhydroxid, vatten d / och.
Шприцы одноразовые объемом 2.25 ml (1) tillsammans med lösningsmedlet (шприцы одноразовые 1 ml 1 PC.), соединительным элементами (1 PC.) и иглами д/и (1 PC.) – пачки картонные.
Действующее вещество препарата Декапептил депо – трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.
Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Dessa effekter är reversibla.
Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.
Absorption
В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 Nej. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 dagar.
После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 dagar.
Повторные, med ett intervall på 28 dagar, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.
У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% först 13 dagar. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% av den administrerade dosen.
У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, vari 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, genomsnitt, av 0.73% от введенной дозы ежедневно.
Avdrag
Период полураспада трипторелина в плазме – 18.7 m, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 m. Clearance av triptorelin (503 ml / min) i 3 gånger långsammare, чем у природного рилизинг гормона (1766 ml / min) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения. Mindre 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.
Kvinnor
- Endometrios;
- Myom;
- Behandling av sterilitet med hjälp av assisterad befruktning (IVF).
Män
— гормонозависимая карцинома предстательной железы.
Препарат Декапептил депо вводится п/к (в п/к клетчатку живота) eller / m 1 en gång varje 4 Veckans. Место введения препарата следует менять.
Vid миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 en gång varje 4 Veckans, Behandlingen börjar den första 5 Dagar av menstruationscykeln, длительность лечения от 3 till 6 Månader.
Vid вспомогательных репродуктивных технологиях (IVF) – однократно на 2-3 eller 22 дни менструального цикла.
Vid гормонозависимой карциноме предстательной железы - 1 en gång varje 4 Veckans, långdraget.
Arbets administrering
1. Достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника.
2. Снять колпачок со шприца с лиофилизатом.
3. Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его.
4. Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки.
5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.
6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 tid. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.
På den del av det reproduktiva systemet: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) i blod, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, depression, försvagningen av libido, ofta huvudvärk, sömnstörningar, viktökning, tidvatten, ökad svettning, illamående, minskad aptit, mialgii, artralgii, деминирализация костей (Propafenon); у женщин – сухость слизистой оболочки влагалища, uterinblödning; у мужчин – снижение потенции, gynekomasti, minska storleken på testiklarna.
Laboratoriefynd: редко – у мужчин и женщин могут отмечаться повышенные активности печеночных трансаминаз (LDH, GGT, ALT, AKT), холестерина в плазме крови.
Allergiska reaktioner: klåda, erytem, feber, anafylaxi.
Lokala reaktioner: smärta vid administreringsstället.
Все описанные побочные эффекты как правило имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.
— гормононезависимая карцинома простаты;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Barnens ålder;
- Överkänslighet mot triptorelin eller andra ingredienser.
FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (IVF) пациенткам с поликистозными яичниками особенно в случаях, när antalet folliklar, определяемых с помощью УЗИ, bättre 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.
Применение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.
Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
При применении у мужчин
В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: svårigheter att urinera, ostealgias, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, svullna fötter. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.
При применении у женщин
Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.
Миома матки и эндометриоз
Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, i vissa fall, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, efter 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. När, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, ska träffa en läkare.
Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.
В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.
Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 Månader.
Infertilitet, вспомогательные репродуктивные технологии (IVF)
Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. Eftersom, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны многоплодные беременности после лечения Декапептилом депо.
О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, oåtkomlig för barn på 2 ° till 8 ° C. Hållbarhetstid - 3 år. Använd inte efter utgångsdatumet.
Для приготовленной суспензии срок годности – 3 minuter.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More