Daivobet

Aktivt material: Betametazon, Kalcitriol
När ATH: D05AX02
CCF: Läkemedlet med antiproliferativa och antiinflammatoriska verkan för behandling av psoriasis
ICD-10 koder (vittnesmål): L40
När CSF: 04.05
Tillverkare: LEO LÄKEMEDEL (Danmark)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Salva för externa program uniform, från nästan vit till blekgul.

Hjälpämnen: Flytande paraffin, polyoxipropylen-15-stearilovыy эfir, en-токоферол, vitt mjukt paraffin.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
15 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
60 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Кальципотриол – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон – глюкокортикостероид (GCS) för utomhusbruk. Оказывает местное противовоспалительное, protivozudnoe, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, tk. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

При применении Дайвобета^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.

Поскольку в коже создается депо препарата, dess eliminering från huden sker inom ett par dagar.

Metabolism och utsöndring

Betametason metaboliseras i levern och njurarna att bilda glukuronider och ethersulfates, выводится через кишечник и почки.

Vittnesbörd

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Dosregim

Дайвобет^® utsedd vuxen. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 tid / dag.

Den maximala dagliga dosen är inte mer än 15 g, maximala veckodosen bör inte överstiga 100 g.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 Veckans. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% kroppsyta.

Sidoeffekt

Biverkningar klassificeras efter förekomstfrekvens: den mest frekventa (> 1/10), frekvent (>1/100 och < 1/10), sällan (> 1/1000 och < 1/100), få (> 1/10 000 och < 1/1000), mycket sällsynt (< 1/10 000).

För huden och huden bihang: частые – зуд, hudutslag, brännande känsla; нечастые – боль, irritation, Dermatit, эritema, exacerbation av psoriasis, pigmentering störningar på platsen för tillämpningen av salva, follikulit; редкие – пустулезный псориаз.

Kalcipotriol kan orsaka lokal irritation i huden, klåda, bränning, skarp smärta, xeros, erytem, hudutslag, Dermatit, exacerbation av psoriasis och eksem.

Med fortsatt lokal applicering av betametason (dipropionat) associerats med utveckling hudatrofi, telangiektasi, bristningar, follikulit, hypertryhoza, perioral dermatit, allergisk kontaktdermatit, depigmentering, kolloid degeneration av huden, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Systemiska reaktioner:

Vid tillämpningen av kalcipotriol mycket sällsynt biverkning är hyperkalcemi eller hyperkalciuri.

På topisk applicering av betametason binder (få, men ibland tunga, speciellt med långvarig användning, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, Katarakt, infektion, förhöjt intraokulärt tryck.

Kontra

- Sjukdomar, tillsammans med störningar i kalciummetabolismen;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

- viral (включая герпес или ветряную оспу), Fungal, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, Rosacea, rosacea, acne vulgaris, perioral dermatit, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, hudatrofi, hudsår, повышенная ломкость сосудов кожи, iktyos, perianal och genital klåda;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, exfoliativ, pustulös psoriasis;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Безопасность применения Дайвобета^® при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.

Försiktighetsåtgärder

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета^® doser, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 g), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет^® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% kroppsyta, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, tk. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Bieffekter, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом^® следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета^® совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Användning i Pediatrics

Клинический опыт применения Дайвобета^® i barn och ungdomar yngre än 18 år saknas.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Дайвобет^® Det påverkar inte förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer.

Överdosering

Symptom: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Behandling: avlägsnande av läkemedlet; om så är nödvändigt, symptomatisk terapi. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Läkemedelsinteraktioner

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет^® inte avslöjas.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.

После первого вскрытия тубы срок годности – 3 Månader.