Daktinomiцin

När ATH:
L01DA01

Karakteristik.

Основной компонент из смеси актиномицинов, продуцируемой Streptomyces parvullus. Лиофилизированный порошок желтого цвета. Трудно растворим в воде при температуре från +8 ° C till 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Molekylvikt 1255,43.

Farmakologisk verkan.
Antitumör, Antibakteriell, antimykotisk.

Tillämpning.

Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkom Juinga (i den komplexa terapi), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), Melanom.

Kontra.

Överkänslighet, undertryckande av benmärgsfunktion, Vattkoppor, herpes zoster, onormal leverfunktion, возраст до 6–12 мес.

Begränsningarna gäller.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (risken för hyperurikemi), tidigare zitotoksica eller strålterapi, graviditet, laktation, возраст старше 6–12 мес.

Graviditet och amning.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, teratogena och cancerframkallande). В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

Kategori åtgärder leder till FDA - (D). (Det finns tecken på risk för negativ åtgärd HP på frukt man, erhållits i forskning eller praktik, Dock de potentiella fördelarna, samband med användning av HP hos gravida kvinnor, kan motivera dess användning, Trots den potentiella risken, Om läkemedlet du behöver i livshotande situationer eller i svår sjukdom, När säkrare medel inte kan tillämpas eller de är ineffektiva.)

Ammande kvinnor bör avgöra frågan om uppsägning av amning (okänd, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Bieffekter.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): anemi (вплоть до апластической), leukopeni, trombocytopeni; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, ovanlig blödning eller blödning.

Från mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar, diarré (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), esofagit, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proktit; менее часто — язвенный стоматит, faryngit, keilit, Dysfagi, buksmärtor; sällan - hepatotoxicitet, inkl. ascites, gepatomegaliya, hepatit, изменение печеночных функциональных тестов.

Med urin- och könsorganen: редко — гиперурикемия, nefropati (associerad med ökad produktion av urinsyra).

För huden: alopeci (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), akne, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

Allergiska reaktioner: hudutslag, редко — анафилаксия.

Annat: ovanlig trötthet, feber, myalgi, hypokalcemi, редко — экстравазат, cellulit, flebit (smärta på injektionsstället), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Samverkan.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Överdosering.

Symptom: illamående, kräkningar, diarré, stomatit, GI sår, выраженное угнетение гемопоэза, akut njursvikt, eventuella död.

Behandling: symptomatisk och stödjande. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Dosering och administration.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (inga konserveringsmedel); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% glukoslösning eller 0,9% natriumkloridlösning. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² kroppsytan under 5 dagar. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg / m² för 1 Sol. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Sol (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (under 7 cykler, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Månader) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg/dag 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 månader eller mer. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 mg / m² совместно с лучевой терапией в течение 18 Sol. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

Försiktighetsåtgärder.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Sol (återvinner ca 3 Sol). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, trådar eller tandpetare. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. Under behandlingsperioden rekommenderas inte vaccination virusvacciner (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, inaktiverat vaccin — minskning av antivirala antikroppar). Illamående och kräkningar, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. Det inses, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Försiktighetsåtgärder.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (i en steril låda med användning av engångs kirurgiska handskar och masker) och förstörelsen av nålar, sprutor, flaskor, ampuller och återstoden av den oanvända produktens. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.