БЛЕНАМАКС

Aktivt material: Bleomycin
När ATH: L01DC01
CCF: Antitumörantibiotika
När CSF: 22.04.05
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lyophylisate till injektionsvätska i form av pulver eller porös massa vit eller vit med en gulaktig glans färg.

Flaskor av ofärgat glas (1) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER.

Farmakologisk verkan

Antitumörmedlet. Представляет собой A₂-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Farmakokinetik

Proteinbindningen 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T_1/2 med CC mer 35 мл/мин составляет 115 m. Rapport nyheterna, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.

Vittnesbörd

Hudcancer, matstrupe, lätt, livmoderhalsen, Sköldkörtel, njurar; Maligna tumörer i huvud och hals; mjukdelssarkom, osteosarkom; limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, герминогенные опухоли яичка и яичников.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Dosregim

Upprätta individuellt, beroende på bevis och sjukdomsstadium, tillståndet i det hematopoietiska systemet, schema cancerbehandling.

Sidoeffekt

Den andningsorganen: interstitiell pneumoni, фиброз легочной ткани.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, anorexi, BRIDOU, onormal leverfunktion.

Från urinvägarna: nedsatt njurfunktion, частое и болезненное мочеиспускание.

CNS: huvudvärk, yrsel.

Reproduktionsorgan: azoospermia, amenorré.

Allergiska reaktioner: эritema, nässelfeber, anafylaktoida reaktioner.

Dermatologiska reaktioner: очаговые гиперкератозы, hyperpigmentering, Dermatit, деформация ногтей, alopeci.

Annat: temperaturhöjningen, leukopeni; sällan – токсическое действие на сосуды (inkl. церебральный артериит, slaganfall, hjärtinfarkt).

Kontra

Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, uttryckt av den humana njuren (CC mindre än 35 ml / min) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, graviditet, повышенная чувствительность к блеомицину.

Graviditet och amning

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Kvinnor i fertil ålder, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

IN experimentella studier установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (inkl. historia), med nedsatt njurfunktion, с ИБС, пороками сердца, hos äldre, och hos patienter, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (inkl. nyligen överförts eller efter kontakt med sjuka), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, övervakning av njurfunktionen, lever. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

IN experimentella studier установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (granulosarcoid, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

Läkemedelsinteraktioner

Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (t.ex, как часть общей анестезии).

I ett program med droger, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.