BIOSULIN N (Suspension)

Aktivt material: insulin isofant (mänsklig genetisk ingenjörskonst)
När ATH: A10AC01
CCF: Humant insulin genomsnittliga varaktighet
ICD-10 koder (vittnesmål): E10, E11
När CSF: 15.01.01.02
Tillverkare: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Suspension för p/införandet vit; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Hjälpämnen: Zinkoxid, натрия фосфат двузамещенный, protaminsulfat, metarezol, fenol, glycerol, vatten d / och.

10 ml – glasflaskor (1) – förpackningar kartong.

Suspension för p/införandet vit; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Hjälpämnen: zinkoxid, натрия фосфат двузамещенный, protaminsulfat, metarezol, fenol, glycerol, vatten d / och.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Förberedelse insulin genomsnittliga varaktighet. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, inkl. flera viktiga enzymer (inkl. hexokinas, pyruvat Kinas komplexa, гликогенсинтетаза). Minska mängden glukos i blodet beror på ökad intracellulär transport, ökat upptag och assimilering av vävnader, stimulering lipogeneza, glikogenogeneza, minska hastigheten av leverns glukos.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (t.ex, dosberoende, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 Nej, maximal effekt – i intervallet mellan 6 och 12 Nej, varaktighet – 18-24 Nej.

Farmakokinetik

Absorption

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (liv, höft, skinkor), dos (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Fördelning

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Metabolism

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Avdrag

Utsöndras i urinen – 30-80%.

Vittnesbörd

— cахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

- Typ Diabetes mellitus 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), tillstötande sjukdom.

Dosregim

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 till 1 IU / kg kroppsvikt (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Lågt insulin måste matcha rummet.

Биосулин^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин^® P).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“grumlig”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” insulin. Ввести воздух во флакон с “grumlig” инсулином и вынуть иглу из флакона (“grumlig” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” Insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” insulin. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “grumlig” Insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Pen. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Н нет никаких повреждений (t.ex, sprickor). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Efter, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Före, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 tid, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 tid. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekunder. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, sålunda, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekunder, för, För att försäkra, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Sidoeffekt

Metabolism: hypoglykemiska tillstånd (blek hud, ökad svettning, hjärtklappning, tremor, svält, excitering, parestesi i munnen, huvudvärk). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag, angioödem; i vissa fall – anafylaktisk chock.

Lokala reaktioner: hyperemi, отечность и зуд на месте инъекции; långvarig användning – липодистрофия в месте инъекции.

Annat: svullnad, gående brytningsfel (vanligtvis i början av behandlingen).

Kontra

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Graviditet och amning

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Försiktighetsåtgärder

Нельзя использовать препарат Биосулин^® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, hoppa över måltider, kräkningar, diarré, увеличение физической активности, sjukdom, minska behovet av insulin (av levern och njurarna, гипофункция коры надпочечников, hypofysen eller sköldkörteln), byta injektionsstället, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1 могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, ökad urinering, illamående, kräkningar, yrsel, покраснение и сухость кожи, сухость во pтy, aptitlöshet, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, Addison sjukdom, gipopithuitarizme, överträdelser av lever och njure sjukdomen, сахарном диабете у лиц старше 65 år.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, åtföljs av feber, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, kräver ökad uppmärksamhet och psyko hastighet reaktioner.

Överdosering

Symptom: kan utveckla hypoglykemi.

Behandling: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, tillblandning, печенье или сладкий фруктовый сок). I svåra fall,, при потере сознания – in / injicerade 40% Dextros; / M, n / a eller I / – glukagon. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Läkemedelsinteraktioner

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, MAO-hämmare, icke-selektiva betablockerare, ACE-hämmare, sulfonamider, anabol steroid, kolsyreanhydrashämmare, bromokriptin, Oktreotid, tetracikliny, klofibrat, ketokonazol, meʙendazol, pyridoxin, teofyllin, cyklofosfamid, fenfluramin, litium preparat, preparat, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika, Heparin, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetisk, danazol, klonidin, Kalciumkanalblockerare, diazoksid, morfin, fenytoin, nikotin.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur av 2 ° till 8 ° C; Får ej frysas. Hållbarhetstid – 2 år. Använd inte efter utgångsdatumet, på förpackningen.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 veckor, patron – under 4 veckor.