БИФОСИН

Aktivt material: Bifonazol
När ATH: D01AC10
CCF: Antimykotika för utvärtes bruk
ICD-10 koder (vittnesmål): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
När CSF: 08.02.01
Tillverkare: Syntes av (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Kräm för externa program 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, uniform.

	1 g
бифоназол	10 mg

Hjälpämnen: makrogol 400 (polyetylenoxid 400), makrogol 4000 (polyetylenoxid 4000), propylenglykol.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

◊ Pulver för externt program 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.

	1 g
бифоназол	10 mg

Hjälpämnen: Zinkoxid (150 мг/1 г), majsstärkelse, talk.

30 г – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

◊ Lösningen för utomhusbruk 1% klar, färglös eller svagt färgad.

	1 g
бифоназол	10 mg

Hjälpämnen: makrogol 400 (polyetylenoxid 400).

15 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.

◊ Spray för extern användning 1% som en klar, färglös eller lätt färgad vätska.

	1 ml
бифоназол	10 mg

Hjälpämnen: propylenglykol, isopropanol, makrogol (polyetylenoxid 400).

20 мл – флаконы полимерные (1) с распылителем – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, imidazol. Действует фунгицидно в отношении dermatofitov (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus Ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Det är aktivt mot Corynebacterium minut (IPC varierar från 0.5 till 2 ig / ml) и в отношении грамположительных кокков (IGC 4-16 ig / ml), за исключением Enterococcus spp.

Механизм действия связан с подавлением синтеза эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация – 5 ng / ml åtminstone exponeringstiden 6 Nej; vid koncentrationer 3 ng / ml inhibera tillväxten av snabbt prolifererande mycel Trichophyton mentagrophytes. I jästsvampar av släktet Candida har fungistatisk, och koncentrationer 20 нг/мл – фунгицидное действие.

Farmakokinetik

Absorption

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови – 2 ng / ml.

Fördelning

Genom 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 mg/cm² в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 mg/cm² в Stratum papillare.

Препарат определяется в коже в течение 36-48 Nej (при применении крема – 48-72 Nej).

Avdrag

T_1/2 из кожи составляет 19-32 Nej (зависит от ее плотности).

Vittnesbörd

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

— микозы стоп и кистей;

- Ringorm slät hud;

- Chromophytosis;

— поверхностный кандидоз кожи;

- Erythrasma;

— дерматомикоз волосистой части головы (pulver, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения).

Dosregim

Препарат следует применять 1 tid / dag, för natten. Kräm, порошок или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, tillräckligt för att återfukta dem ordentligt, och, Förutom, appliceras på angränsande områden som påverkas, och intakt hud.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (om 3 ml).

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: vid микозах стоп

и межпальцевых промежутков стоп är 3-4 Veckans, vid дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 Veckans, vid поверхностном кандидозе кожи - 2-4 Veckans, vid pityriasis versicolor, erythrasma - 2 Veckans, vid дерматомикозе волосистой части головы - 4 Veckans.

После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин^® продолжают применять с целью förebyggande av återfall, применяя препарат 1 gånger / dag för 2 veckor.

Pulver, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.

Sidoeffekt

Lokala reaktioner: hyperemi, hudirritation, brännande känsla, allergiska reaktioner, eksem, klåda, везикулярная сыпь, maceration, peeling, hyperemi; в единичных случаях – развитие аллергического дерматита.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Kontra

- Jag trimestern av graviditeten;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet;

— повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, входящему в состав крема.

Graviditet och amning

Применение Бифосина^® Jag trimestern av graviditeten är kontraindicerat.

Применение Бифосина^® во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода.

Данных о применении препарата в период лактации (amning) inte tillgänglig.

Försiktighetsåtgärder

I avsaknad av eller brist på effektivitet bör ytterligare undersöka patienten (tillstånd immunitet, blod, Endokrina, mikrocirkulationen i det drabbade området) och anpassa behandlingen i enlighet med resultaten av undersökningen.

Undvik kontakt med ögonen.

Användning i Pediatrics

Применение Бифосина^® у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

Överdosering

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин^® inte rapporterats.

Läkemedelsinteraktioner

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Препарат в форме крема, порошка и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, skyddas från ljus, месте при температуре от 15° до 25°С. Hållbarhetstid - 2 år.

Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Hållbarhetstid - 2 år.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.