BEROTEK

Aktivt material: Fenoterol
När ATH: R03AC04
CCF: Bronkdilaterare – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 koder (vittnesmål): J43, J44, J45, Z51.4
När CSF: 12.01.01.02.01
Tillverkare: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösningen för inhalationer klar, färglöst eller nästan färglöst, свободный от частиц, med nästan knappt kännbara lukt.

Hjälpämnen: bensalkoniumklorid, динатрия эдетата дигидрат, natriumklorid, saltsyra, vatten distillirovannaya.

20 ml – флаконы янтарного стекла (1) med pipett – förpackningar kartong.
40 ml – флаконы янтарного стекла (1) med pipett – förpackningar kartong.
100 ml – флаконы янтарного стекла (1) med pipett – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Bronkdilaterare, селективный бета₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenoreceptor, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Sålunda, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, метахолин, kall luft och allergener (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Förutom, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Beta stimulerar påverkan av drogen på hjärtats aktivitet, som ökad HJÄRTFREKVENS och kraft av hjärtat sammandragningar, på grund av vaskulär åtgärd fenoterola, stimulering av β₂-adrenoretseptorov hjärtan, och när de används i doser, överstiger terapeutiska, stimulering av β₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoretseptorov är tremor. I motsats till effekterna på den glatta muskulaturen i luftrören till systemeffekter av stimulantia β₂-adrenoretseptorov kan utveckla tolerans.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия препарата после ингаляции – genom 5 m, maximal handling – genom 30-90 m, varaktighet – 3-6 Nej.

Farmakokinetik

Absorption

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dosberoende.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 Nej) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% en oral dos. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “första passage” genom levern. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Tiden för att nå C_max – 2 Nej.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen – 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolism

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Avdrag

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Vittnesbörd

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (inkl. obstruktiv bronkit). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibiotika, муколитиков, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Dosregim

Препарат назначают ингаляционно. Det bör beaktas, va 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

Till купирования приступов бронхиальной астмы vuxen (включая больных пожилого возраста) и детям старше 12 år utsedd 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). IN svåra fall utsedd 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях utsedd 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

Till купирования приступов бронхиальной астмы barn i åldern 6 till 12 år (kroppsvikt 22-36 kg) utsedd 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). IN svåra fall utsedd 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях utsedd 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

Till профилактики бронхиальной астмы физического усилия vuxen (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 till 12 år (kroppsvikt 22-36 kg) utsedd 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 gånger / dag.

Till симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, vuxen (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 till 12 år (kroppsvikt 22-36 kg) utsedd 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 gånger / dag.

Barn under 6 år (väger mindre än 22 kg) eftersom, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 50 mg / kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 gånger / dag. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Villkor för användning av läkemedlet

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 ml, и применять (полностью) с помощью ингалятора.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 Nej.

Sidoeffekt

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, nervositet, huvudvärk, yrsel, takykardi, ökad hjärta.

Kardiovaskulära systemet: sällan (när de används i höga doser) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arytmi, angina.

Metabolism: giperglikemiâ, gipokaliemia uttryckt.

Från det respiratoriska systemet: hosta, Lokal irritation; sällan-bronhospazm paradoxalt.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar.

Annat: möjlig ökad svettning, svaghet, myalgi, muskelspasmer, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; sällan – кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Kontra

- Torrhet;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopati;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör förskrivas till patienter med diabetes, nyligen drabbats av hjärtinfarkt, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hypertoni, hypotoni, Atony tarm, gipertireoze, feokromocytom, hypokalemi.

Graviditet och amning

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® indikerar, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Icke desto mindre, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Försiktighetsåtgärder

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение Беротека^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, men också farligt. För att förhindra försämring av liv hotande sjukdom bör överväga att se över patientens behandlingsplan och adekvat anti-inflammatorisk inhalerade KORTIKOSTEROIDER.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® только под медицинским наблюдением.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Förutom, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Det bör beaktas, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (t.ex, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Атровент, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Överdosering

Symptom: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов, – takykardi, ökad hjärta, tremor, arteriell hypertension, arteriell hypotension, en ökning i pulstryck, angina, Arytmi, rodnad i ansiktet.

Behandling: användning av lugnande medel, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-adrenoblokatorov. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении бета-адреномиметиков, antikolinergika, производных ксантина (t.ex, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® patienter, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Medel för inhalationsanestesi, innehållande halogenerade kolväten (inkl. halotan, фторотан, trikloretylen, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C; Får ej frysas. Hållbarhetstid – 5 år.