BEROTEK N

Aktivt material: Fenoterol
När ATH: R03AC04
CCF: Bronkdilaterare – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 koder (vittnesmål): J43, J44, J45
När CSF: 12.01.01.02.01
Tillverkare: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Aerosol för inhalering dos i form av ett transparent, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, fri från partiklar.

Hjälpämnen: Citronsyra vattenfri, etanol absolut, Renat vatten, 1,1,1,2-tetrafluoretan (HFA 134a, drivmedel).

10 ml (200 doser) – баллончик из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Bronkdilaterare, селективный бета₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Sålunda, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, kall luft och allergener (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Förutom, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Beta stimulerar påverkan av drogen på hjärtats aktivitet, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, på grund av vaskulär åtgärd fenoterola, stimulering av β₂-adrenoretseptorov hjärtan, а при использовании доз, överstiger terapeutiska, stimulering av β₁-adrenoreceptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: lipolys, glykogenolys, Hyperglykemi och hypokalemi (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Fenoterol (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – genom 5 m, varaktighet – 3-5 Nej.

Farmakokinetik

Absorption

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dosberoende. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 Nej) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% en oral dos. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “första passage” genom levern. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Fördelning

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolism

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Avdrag

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Vittnesbörd

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (inkl. obstruktiv bronkit). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Dosregim

Till koppning bronkial astma vuxna och barn över 6 år utsedd 1 dos, om nödvändigt genom 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); barn i åldern 4 till 6 år utsedd 1 dos.

Till профилактики астмы физического усилия vuxna och barn över 6 år utsedd 1-2 дозы на 1 ингаляцию, till 8 доз/сут; barn i åldern 4 till 6 år utsedd 1 dos.

Till симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, vuxna och barn över 6 år utsedd 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. Barn i åldern 4 till 6 år utsedd 1 dos 4 gånger / dag (inte mer 2 ингаляций на 1 mottagning, tk. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – inte mindre 3 Nej. Den maximala dagliga dosen – 4 inandning.

Villkor för användning av läkemedlet

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

Varje gång du använder den uppmätta aerosol, måste du iaktta följande regler.

1. Ta bort skyddslocket.

2. Göra långsam, djup utandning.

3. Håll cylindern, Embrace-lipped språkrör. Behållaren skall utformas bottom-up.

4. Producerar det maximala djupt andetaget, samtidigt, snabbt klicka på botten av behållaren att släppa 1 Inandning dos. Håll andan i några sekunder, ta sedan bort munstycket från munnen och andas långsamt. Upprepa stegen för att få en 2-nd inandning dos.

5. Sätta på skyddshuven.

6. Om aerosol kan användes inte mer 3 dagar, innan du ansöker måste du tillfälligt trycker på botten av behållaren före tillkomsten av aerosol molnen.

Ballongen är utformad för att 200 inhalationer. Sedan bör cylindern ersättas. Trots, att behållaren kan förbli visst innehåll, antalet medicinska ämnen, genereras i inandning, minskar.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, fylld med vatten. Vilken mängd av drogen, beroende på positionen av cylindern i vatten.

///вставить рисунок

Munstycket måste hållas rena, Om det behövs kan det sköljas i varmt vatten. Efter att använda tvål eller rengöringsmedel munstycket bör sköljas grundligt med vatten.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® H och servar för exakt dosering av läkemedlet. Munstycket bör inte användas med andra uppmätta aerosoler. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

Sidoeffekt

CNS: ofta – мелкий тремор; möjlig (speciellt hos patienter med riskfaktorer) yrsel, huvudvärk, nervositet; i vissa fall – förändrad mentalitet.

Kardiovaskulära systemet: ofta – takykardi, hjärtklappning; sällan (när de används i höga doser) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arytmi, angina.

Metabolism: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, gipokaliemia uttryckt.

Från det respiratoriska systemet: возможны кашель, Lokal irritation; sällan-bronhospazm paradoxalt.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar.

Annat: möjlig ökad svettning, svaghet, muskelvärk, konvulsioner; sällan – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Kontra

- Torrhet;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopati;

- Barn upp till ålder 4 år;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, nyligen drabbats av hjärtinfarkt, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, gipertireoze, feokromocytom.

Graviditet och amning

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Icke desto mindre, Graviditet (särskilt i I trimester) препарат назначается только в тех случаях, den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Kända, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Försiktighetsåtgärder

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение Беротека^® N ökande doser att lindra bronkial obstruktion kan orsaka okontrollerad försämring av sjukdomen. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® N mer rekommenderas under lång tid inte endast motiveras inte, men också farligt. För att förhindra försämring av liv hotande sjukdom bör överväga att se över patientens behandlingsplan och adekvat anti-inflammatorisk inhalerade KORTIKOSTEROIDER.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® N endast under medicinsk övervakning.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Förutom, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Det bör beaktas, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (t.ex, ингаляций ГКС).

Användning i Pediatrics

Опыт клинического применения препарата у barn i åldern 4 år saknas.

Överdosering

Symptom: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – takykardi, hjärtklappning, tremor, arteriell hypertension, arteriell hypotension, en ökning i pulstryck, angina, Arytmi, rodnad i ansiktet.

Behandling: användning av lugnande medel, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-adrenoblokatorov. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Läkemedelsinteraktioner

Beta-adrainomimetiki och antiholinergicakie:, xantinove derivat (inkl. teofyllin), kromoglicinsyra, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

Om du söker andra beta-adrainomimetikov, antikolinergika, ксантиновых производных (t.ex, teofillina), GCS, diuretika, попадающих в системный кровоток, Kanske ökade biverkningar.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® N utvecklingen av hypokalemi, som kan växa tillsammans med utnämningen av xantinovmi derivat, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Medel för inhalationsanestesi, innehållande halogenerade kolväten (inkl. halotan, trikloretylen, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.

Ballongen är trycksatt. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.