BERODUAL (lösning)

Aktivt material: Fenoterol, Ipratropiya bromid
När ATH: R03AK03
CCF: Bronkdilaterare
ICD-10 koder (vittnesmål): J43, J44, J45
När CSF: 12.01.05
Tillverkare: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösningen för inhalationer klar, färglöst eller nästan färglöst, свободный от суспендированных частиц, med nästan knappt kännbara lukt.

Hjälpämnen: bensalkoniumklorid, динатрия эдетата дигидрат, natriumklorid, saltsyra, Renat vatten.

20 ml – флаконы янтарного стекла (1) с пробкой-капельницей – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Kombinerade bronholiticeski läkemedel. Innehåller två komponenter, som har bronchodilating verksamhet: Ipratropium banalitet – м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид – beta₂-adrenomimetik.

При ингаляционном введении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, huvudsakligen, lokala, snarare än systemisk antiholinergicakim åtgärder.

При применении ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (ökning av FEV₁ Genomsnittlig hastighet på den forcerad exspiratorisk volymetriska 15% och mer) отмечалось в течение 15 m, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 timmar efter injektion.

I 40% patienter med bronkospasm, samband med bronkial astma, Det har varit en betydande förbättring av lungfunktionen (ökning av FEV₁ på 15 % och mer) на фоне лечения ипратропия бромидом.

Ipratropium banalitet har ingen negativ effekt på utsöndringen av slem i luftvägarna, mukotiliarnyi klirens och gas utbyte.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β₂-adrenoreceptory. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, på grund av påverkan av histamin, metaholina, kall luft och allergener (omedelbara överkänslighetsreaktioner). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Förutom, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Beta stimulerar påverkan av drogen på hjärtats aktivitet, som ökad HJÄRTFREKVENS och kraft av hjärtat sammandragningar, på grund av vaskulär åtgärd fenoterola, stimulering av β₂-adrenoretseptorov hjärtan, och när de används i doser, överstiger terapeutiska, stimulering av β₁-adrenoreceptorov. Vanligast observerade av stimulantia β biverkningar₂-adrenoretseptorov är tremor.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Dessa ämnen kompletterar varandra, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, tillsammans med krökning av luftvägarna. Kompletterande åtgärder är, att för att uppnå önskad effekt kräver en lägre dos av beta-adrenergicski komponent, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Farmakokinetik

Концентрации активных компонентов в плазме крови, обнаруживаемые после ингаляционного применения, коррелируют с их терапевтическим эффектом.

Концентрации в плазме крови после ингаляционного введения были в 500-1000 tiderna nedan, чем концентрации, наблюдающиеся после введения эквивалентных по терапевтическому эффекту доз препарата внутрь. Действие препарата после ингаляционного применения наступало быстрее.

Vittnesbörd

— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, speciellt, KOL (kronisk bronkit, emfysem).

Dosregim

I Vuxen (включая пожилых людей) и подростков старше 12 år vid острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы läkemedlet förskrivs i en dos 1 ml (20 droppar).

Vid svåra fall, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 ml (50 droppar).

IN особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) till den maximala dosen 4 ml (80 droppar).

I barn 6-12 år vid острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 ml (10-20 droppar); i svåra fall – till 2 ml (40 droppar); i особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) till den maximala dosen 3 ml (60 droppar).

Till курсового и длительного лечения vuxen (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 år läkemedlet förskrivs i en dos 1-2 ml (20-40 droppar) 4 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 8 ml. För barn 6-12 år utse 0.5-1 ml (10-20 droppar) 4 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 4 ml.

IN случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких vuxen (включая пожилых людей), подросткам старше 12 лет и детям в возрасте 6-12 år рекомендуется доза 0.5 ml (10 droppar).

I barn som är yngre än 6 år (vikt mindre 22 kg) eftersom, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 ml (10 droppar) till 3 tid / dag.

Den maximala dagliga dosen – 1.5 ml.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Villkor för användning av läkemedlet

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 ml, и применять (полностью) med hjälp av en nebulisatorn.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Var, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости применение этой дозы может повторяться с интервалами, составляющими не менее 4 Nej.

Sidoeffekt

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, nervositet, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, yrsel, тахикардия и ощущение сердцебиения, särskilt i patienter med försvårande faktorer.

Den andningsorganen: hosta, раздражение дыхательных путей; sällan – paradoxal bronkospasm.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, нарушения моторики ЖКТ (särskilt hos patienter med cystisk fibros).

Kardiovaskulära systemet: sällan – sjunkande diastoliskt HELVETET, ökade systoliskt HELVETET, Arytmi.

På den del av organet sikt: при попадании препарата в глаза – обратимые нарушения аккомодации, midriaz, förhöjt intraokulärt tryck (боль или дискомфорт в глазном яблоке, suddig syn, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, konjunktival hyperemi).

Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag, angioödem språk, губ и лица, nässelfeber.

Annat: kaliopenia, ökad svettning, чувство общей слабости, mialgii, muskelkramper, förändrad mentalitet, urinretention.

Kontra

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopati;

- Torrhet;

- Överkänslighet mot läkemedlet;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för vinkelglaukom, hjärtinsufficiens, hypertoni, diabetes, nyligen drabbats av hjärtinfarkt, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, gipertireoze, feokromocytom, prostatahyperplasi, blåsutloppsobstruktion, cystisk fibros, graviditet, under amning, barn som är yngre än 6 år.

Graviditet och amning

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, särskilt i I trimester.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния Беродуала^® на сократительную активность матки.

Fenoterola hydrobromid utsöndras i bröstmjölk. Data, bekräftande, что ипратропия бромид выделяется с грудным молоком не получено. Men med tanke på, что многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал^® under amning.

Försiktighetsåtgärder

Patienten bör informeras, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Det bör beaktas, что у пациентов с бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами хронической обструктивной болезни легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета₂-adrenomimetiki, такие как Беродуал^®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета₂-adrenomimetikov (inkl. Беродуала^®) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, men också farligt. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Andra sympathomimetic bronkdilaterare bör utses i samband med Berodualom^® только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала^®. Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания раствора в глаза.

Rekommenderad, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Незадолго перед родами прием препарат следует прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности под влиянием фенотерола.

Överdosering

Symptom: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, hjärtslag, тремора пальцев, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, arytmi, angina, аритмии и чувства приливов крови к лицу, усиления бронхообструкции.

Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (som muntorrhet, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением.

Behandling: рекомендуется применение седативных средств, trankvilizatorov; i svåra fall – intensiv terapi.

В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов β-адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета₁-adrenoblokatorov. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Läkemedelsinteraktioner

Beta-adrainomimetiki och antiholinergicakie:, xantinove derivat (inkl. teofyllin) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала^®.

Om du söker andra beta-adrainomimetikov, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (t.ex, teofillina) Kanske ökade biverkningar.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала^® при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Kaliopenia, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, mottagande digoxin. Förutom, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, t.ex, halotan, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала^® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C; Får ej frysas. Hållbarhetstid – 5 år.